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[单选题]下列抗心律失常药中,属于Ⅰa类钠通道阻滞剂的是( )。
A. 奎尼丁
B. 利多卡因
C. 苯妥英钠
D. 普罗帕酮
E. 氟卡尼
[多选题]下列药品销售行为中,属于违法行为的有
A. 药品生产企业在交易会上现货出售非处方药
B. 药品生产企业销售本企业生产的药品
C. 药品零售连锁企业经过批准可以向个人消费者提供互联网药品交易服务
D. 药品经批准在边远城市集市贸易市场内出售两性霉素B滴眼剂
正确答案 :AD
解析:药品生产经营企业不得以展示会、博览会、交易会等方式现货销售药品,故A错误;药品生产企业只能销售本企业生产的药品,故B正确;药品零售企业经过省级药品监督管理部门批准可以向个人消费者提供互联网药品交易服务,故C正确;药品经批准在边远城市集市贸易市场内可以出售非处方药,两性霉素B滴眼剂是处方药所以D错误。
[单选题]甲氧苄啶联用甲氨蝶呤使
A. 白细胞减少风险增加
B. 半衰期缩短
C. 肾毒性增加
D. 抗凝作用增强
E. 疗效增加
正确答案 :A
解析:甲氧苄啶与抗肿瘤药、2,4-二氨基嘧啶类药物同用,白细胞减少,有可能引起骨髓再生不良或巨幼红细胞贫血。
[单选题]关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是( )。
A. 药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
B. 不合理用药,用药差错是导致药品安全风险的关键因素
C. 药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
D. 实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
正确答案 :D
解析:药品安全风险可分为自然风险和人为风险。存在于药品研制、生产、经营、使用各个环节,故选D。
[单选题]下列辅料中,可生物降解的合成高分子囊材是
A. CMC-Na
B. HPMC
C. EC
D. PLA
E. CAP
正确答案 :D
解析:本题考查的是可生物降解的高分子囊材。可生物降解囊材:聚碳酯、聚氨基酸、聚乳酸(PLA)、乙交酯丙交酯共聚物、聚乳酸-聚乙二醇嵌段共聚物(PLA-PEG)等。
[多选题]不得作为医疗机构制剂申报的是
A. 含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成分的品种
B. 变态反应原
C. 市场上已有供应的品种
D. 外用药品
正确答案 :AC
解析:不得作为医疗机构制剂申报的有:市场上已有供应的品种;含有未经国家食品药品监督管理总局批准的活性成分的品种;除变态反应原外的生物制品;中药注射剂;中药、化学药组成的复方制剂;麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品;其他不符合国家有关规定的制剂。