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1. [单选题]负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作的部门是
A. 国家食品药品监督管理总局
B. 省级药品监督管理局
C. 国家药品不良反应监测中心
D. 省级药品不良反应监测中心
E. 卫生部
2. [单选题]有关药品生产、经营企业购销药品行为的说法,错误的是
A. 药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责
B. 药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动
C. 药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任
D. 药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品
3. [单选题]某药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在
A. 【适应症】
B. 【不良反应】
C. 【药物相互作用】
D. 【注意事项】
4. [单选题]关于药品说明书规定的说法,错误的是
A. 非处方药应列出主要辅料名称
B. 注射剂应列出全部辅料名称
C. 化学药列出全部活性成分
D. 中成药组方中应列出全部中药药味
5. [单选题]标签上必须印有规定标志的药品不包括
A. 麻醉药品
B. 外用药品
C. 处方药
D. 放射性药品
E. 医疗用毒性药品
6. [单选题]特殊管理药品是
A. 麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品
B. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
C. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、注射药品
D. 麻醉药品、生化药品、医疗用毒性药品、放射性药品
E. 麻醉药品、生物药品、医疗用毒性药品、放射性药品
7. [单选题]静脉用药调配中心的负责人应该具有
A. 药学专业专科以上学历,本专业初级以上专业技术职称
B. 药学专业专科以上学历,本专业中级以上专业技术职称
C. 药学专业本科以上学历,本专业初级以上专业技术职称
D. 药学专业本科以上学历,本专业中级以上专业技术职称
E. 药学专业本科以上学历,本专业高级以上专业技术职称
8. [单选题]药品说明书和标签的核准部门是
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
C. 省级卫生主管部门
D. 工商行政管理部门
9. [单选题]就下述用药咨询内容而言,医师最需要的是
A. 药物副作用
B. 联合用药信息
C. 输液滴注速度
D. 抗菌药物的药动学参数等
E. 药物相互作用与配伍禁忌
10. [单选题]关于卡马西平急性中毒的解救措施不包括
A. 惊厥者可用地西泮或巴比妥类药物
B. 醒脑静促进苏醒
C. 出现休克或血压下降者可用升压药
D. 人工呼吸
E. 严重呼吸抑制者给氧并插管
11. [单选题]国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药,应当是
A. 既在《中华人民共和国药典》中收载,又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种
B. 既在国家药品监督管理部门颁布的药品标准中收载,又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种
C. 国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种和注册标准的品种
D. 《中华人民共和国药典》收载的,卫生行政部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种
12. [单选题]目前,世界卫生组织国际药物监测合作中心的成员国对待药物不良反应多采取
A. 自愿呈报系统
B. 集中监测系统
C. 重点药物监测
D. 记录联结
E. 记录应用
13. [单选题]关于药源性肝病的主要症状叙述不正确的是
A. 肝坏死
B. 肝衰竭
C. 肝性脑病
D. 肝功能异常
E. 中毒性肝炎
14. [单选题]医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件,应当在几个工作日内向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告
A. 立即
B. 3个工作日
C. 7个工作日
D. 15个工作日
15. [单选题]关于药品说明书说法错误的是
A. 由国家食品药品监督管理局予以核准
B. 药品说明书的文字表述应当科学、规范、准确
C. 药品说明书应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用
D. 药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息
E. 药品说明书用以指导安全、合理使用药品
16. [单选题]依照《中药品种保护条例》受保护的中药品种,必须是列入
A. 国家基本药物目录的品种
B. 国家药品标准的品种
C. 国家基本医疗保险用药目录的品种
D. 国家第一批非处方药目录的品种
E. 公费医疗报销用药目录的品种
17. [单选题]《医疗机构制剂许可证》有效期满必须重新提出申请,时间为
A. 期满后5个月
B. 期满前5个月
C. 期满前6个月
D. 。期满后6个月
E. 期满前后6个月均可
18. [单选题]有机磷农药中毒的解毒剂可选用
A. 钙拮抗剂
B. 依地酸二钠钙
C. 新斯的明
D. 阿托品
E. 毒扁豆碱
19. [单选题]药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含
A. 药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格
B. 药品名称、生产厂商、数量、药品批准文号、批号
C. 药品名称、生产厂商、数量、规格、价格
D. 药品名称、生产厂商、数量、剂型、价格
20. [单选题]药师抗菌药物调剂资格取消后,在多久内不得恢复其调剂资格
A. 3个月
B. 6个月
C. 1年内
D. 3年内