【导言】考试宝典发布"知道或者应当知道他人生产、销售假药、劣药,以生产、销售假药罪"考试试题下载及答案,更多中药执业药师资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典执业药师频道。
[单选题]知道或者应当知道他人生产、销售假药、劣药,以生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪等犯罪的共犯论处的情形不包括
A. 提供资金、贷款、账号、发票、证明、许可证件的
B. 提供生产、经营场所、设备或者运输、仓储、保管、邮寄等便利条件的
C. 使用假药、劣药
D. 提供生产技术,或者提供原料、辅料、包装材料的
[单选题]保存期满的处方销毁须
A. 经医疗机构主要负责人批准、登记备案
B. 经医疗机构的药学部门批准、登记备案
C. 经县级以上药品监督管理部门批准、登记备案
D. 经县级以上卫生行政部门批准、登记备案
正确答案 :A
解析:处方保存期满后,经医疗机构主要负责人批准、登记备案,方可销毁,故选A。
[多选题]可作为混悬液型液体制剂稳定剂的是
A. 吐温60
B. 糖浆剂
C. 甲基纤维素
D. 枸橼酸盐
E. 一价皂
正确答案 :ABCD
解析:为减少药物的不良嗅味、提高物理稳定性等,在混悬剂制备时常加入稳定剂,包括润湿剂、助悬剂、絮凝剂或反絮凝剂等。混悬剂中如果加入适量的电解质,可使电位降低到一定程度,即微粒间的排斥力稍低于吸引力,此时微粒成疏松的絮状聚集体,经振摇又可恢复成均匀的混悬剂,这个现象叫絮凝,所加入的电解质称为絮凝剂。为了保证混悬剂的稳定性,一般控制∈电位在20~25mV,使其能发生絮凝。如加入电解质后使ζ电位升高,阻碍微粒之间的碰撞聚集,这个过程称为反絮凝,能起反絮凝作用的电解质称为反絮凝剂,适宜的反絮状体系也有利于混悬剂的稳定性。同一电解质可因用量不同,在混悬剂中可以起絮凝作用(降低ζ电位)或起反絮凝剂作用(升高ζ电位)。.枸橼酸盐、枸橼酸氢盐、酒石酸盐、酒石酸氢盐、磷酸盐和一些氯化物(如三氯化铝)等,既可作絮凝剂亦可作反絮凝剂。低分子助悬剂:如甘油、糖浆等,内服混悬剂使用糖浆兼有矫味作用,外用混悬剂常加甘油。高分子助悬剂:分天然高分子助悬剂与合成高分子助悬剂两类。常用的天然高分子助悬剂有:果胶、琼脂、白芨胶、西黄蓍胶、阿拉伯胶或海藻酸钠等。在使用天然高分子助悬剂时应加入防腐剂(如尼泊金类、苯甲酸类或酚类)。合成或半合成高分子助悬剂有:纤维素类,如甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素、聚维酮、聚乙烯醇等。答案选ABCD
[多选题]实行药品分类管理的目的
A. 加强处方药的销售控制
B. 防止消费者因自我行为不当导致药物滥用并危及健康
C. 引导消费者科学、合理地进行自我药疗
D. 保证公众用药安全有效、方便及时
正确答案 :ABCD
解析:实行药品分类管理,一方面是加强处方药的销售控制,防止消费者因自我行为不当导致药物滥用并危及健康;另一方面,通过规范非处方药的管理,引导消费者科学、合理地进行自我药疗,保证公众用药安全有效、方便及时。
[单选题]根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要求是。
A. 只需要列明通用名称和英文名称
B. 只需要注明通用名称和汉语拼音
C. 必须注明商品名称,但无需加注汉语拼音
D. 应按通用名称、拉丁名称、商品名称、汉语拼音顺序列明
E. 应按通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音顺序列明
正确答案 :E
解析:本题考查药品说明书的规范要求。根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》二,[药品名称]。 化学药品和治疗生物制品的药品名称按以下顺序列出:通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音。
[单选题]《药品经营许可证》许可事项变更不包括
A. 企业法定代表人变更
B. 企业负责人变更
C. 企业质量负责人变更
D. 经营规模变更
正确答案 :D
解析:许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。
[多选题]根据药品经营许可证管理办法,下列正确的是
A. (药品经营许可证)有效期满未换证的,由原发证机关注销
B. (药品经营许可证)的正本应置于营业场所醒目位置
C. 药品经营暂停销售,由原发证机关收回
D. 药品经营暂停销售,由原发证机关注销
E. 药品经营企业终止经营药品或者关闭的,由原发证机关注销
正确答案 :ABE
解析:本题考查的药品经营许可证管理办法。 根据《药品经营许可证管理办法》第二十六条和三十一条。 有下列情形之一的,《药品经营许可证》由原发证机关注销: (一)《药品经营许可证》有效期届满未换证的; (二)药品经营企业终止经营药品或者关闭的; (三)《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的; (四)不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的: (五)法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。 (食品)药品监督管理部门(机构)注销《药品经营许可证》的,应当自注销之日起5个工作日内通知有关工商行政管理部门。
[多选题]主要含生物碱的中药有( )
A. 马钱子
B. 厚朴
C. 麻黄
D. 苦参
E. 黄芩
正确答案 :ACD
解析:马钱子含士的宁和马钱子碱、麻黄含麻黄碱和伪麻黄碱、苦参主要含苦参碱和氧化苦参碱。