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[单选题]以PEG为基质的对乙酰氨基酚表面的鲸蜡醇层的作用是( )。
A. 促进药物释放
B. 保持栓剂硬整理度
C. 减轻用药刺激
D. 增加栓剂的稳定性
E. 软化基质
[多选题]甲状腺功能亢进症的临床表现包括
A. 多食、消瘦、多汗、激动等高代谢症候群
B. 声音嘶哑、毛发稀疏、眉毛外端1/3脱落
C. 神经和血管兴奋性增强,如心悸、手颤
D. 不同程度的突眼和甲状腺肿大等特征性体征
E. 少数老年患者可表现为乏力、体重明显减轻,称为淡漠型甲亢
正确答案 :ACDE
[单选题]批准文号是“国妆特字G××××”的是
A. 国产非特殊用途化妆品
B. 国产特殊用途化妆品
C. 进口特殊用途化妆品
D. 进口非特殊用途化妆品
正确答案 :B
解析:国产特殊用途化妆品批准文号为“国妆特字G××××”,故选B。
[单选题]根据《医疗机构制剂注册管理办法》,提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的,已取得批准证明文件的,撤销其批准证明文件
A. 一年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下罚款
B. 两年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下罚款
C. 三年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下罚款
D. 四年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下罚款
E. 五年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下罚款
正确答案 :E
解析:本题考查是医疗机构制剂的注册管理。根据《医疗机构制剂注册管理办法》第五章第四十一条:提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对该申请不予受理,对申请人给予警告,一年内不受理其申请;已取得批准证明文件的,撤销其批准证明文件,五年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下罚款。
[单选题]临床研究时间超过多长时间,申请人应当自批准之日起每年向国家食品药品监督管理总局和省级药监局提交临床研究进展报告
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
正确答案 :A
解析:申请人完成每期临床试验后,应当向国家食品药品监督管理总局和有关省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提交临床试验和统计分析报告。完成Ⅳ期临床试验后,还应当向国家食品药品监督管理总局提交总结报告。临床试验时间超过1年的,申请人应当自批准之日起每年向国家食品药品监督管理总局和有关省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提交临床试验进展报告。故选A。
[单选题]在治疗沙眼的非处方药中,具有阻止细菌合成叶酸作用的药品是
A. 硫酸锌
B. 磺胺醋酰钠
C. 酞丁安
D. 可的松
E. 酮康唑
正确答案 :B
解析:磺胺醋酰钠滴眼液在结构上为一种类似对氨基苯甲酸(PABA)的物质并与其竞争,抑制二氢叶酸合成酶,阻止细菌合成叶酸,使细菌缺乏叶酸的合成而死亡。
[多选题]下列药物作用机制是抑制流感病毒神经氨酸酶的是( )
A. 金刚烷胺
B. 金刚乙烷
C. 奥塞米韦
D. 扎那米韦
E. 奥司他韦
正确答案 :CDE
解析:CDE三个抗病毒药物作用机制均为:抑制流感病毒神经氨酸酶。
[单选题]卫生和计划生育委员会部委会议通过的《药品经营质量管理规范》是
A. 法律
B. 行政法规
C. 地方性法规
D. 部门规章
正确答案 :D
解析:卫生和计划生育委员会通过的属于部门规章;
[单选题]欲调配10%葡萄糖注射液1000ml,应该分取5%葡萄糖注射液与50%葡萄糖注射液的用量是(可用十字交叉法计算)
A. 885ml,115ml
B. 888ml,112ml
C. 890ml,110ml
D. 895ml,105ml
E. 898ml,102ml
正确答案 :C
解析:由此题可掌握的要点是两种浓度混合的换算。依照十字交叉法:5%葡萄糖注射液将在10%葡萄糖注射液中占(50-10)40份,50%葡萄糖注射液将在10%葡萄糖注射液中占(10-5)5份。即取5%葡萄糖注射液:1000×40÷(40+5)=889ml;取50%葡萄糖注射液:1000-889=111ml。因此,此题的正确答案是C。