辽宁药师初级专业备考考试试题(Y4)

1. [单选题]分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件并提供咨询与指导的机构是

A. 药事管理与药物治疗学委员会
B. 医疗机构药学部
C. 医疗机构医务部
D. 合理用药咨询指导委员会
E. 医疗机构专家咨询委员会

2. [单选题]采用抗生素微生物检定法检测的药物是

A. 布洛芬
B. 肾上腺素
C. 硫酸庆大霉素
D. 阿莫西林
E. 头孢羟氨苄

3. [单选题]误差为

A. 测量值与真实值之差
B. 测量值对真实值的偏离
C. 误差占测量值的比例
D. SD
E. RSD

4. [单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限为

A. 立即
B. 1日内
C. 2日内
D. 3日内
E. 5日内

5. [单选题]《医疗机构制剂许可证》有效期满必须重新提出申请，时间为

A. 期满后5个月
B. 期满前5个月
C. 期满前6个月
D. 。期满后6个月
E. 期满前后6个月均可

6. [单选题]影响老年人药物排泄的主要脏器是

A. 肝脏
B. 肾脏
C. 胃肠
D. 心脏
E. 大脑

7. [单选题]硝酸甘油最常用于心绞痛的急性发作，因它首先而且主要产生下列哪项作用

A. 降低心室容积
B. 降低室壁张力
C. 扩张静脉
D. 扩张小动脉
E. 降低耗氧量

8. [单选题]执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》

A. 在颁发地省内有效
B. 在全国范围内有效
C. 在取得者的居住地有效
D. 在取得者的工作所在地有效

9. [单选题]风化的药品

A. 化学性质一般会发生改变
B. 是由于空气湿度太大引起的
C. 可以按正常量应用，不会引起不良作用
D. 属于空气对药品质量的影响
E. 指含有结晶水的药物，逐渐失去其所含结晶水的一部分或全部，以至本身变成不透明的结晶体或粉末

10. [单选题]常见的抗惊厥药不包括

A. 巴比妥类
B. 水合氯醛
C. 地西泮
D. 硫酸镁
E. 氯丙嗪

11. [单选题]临床既用于深部真菌感染，又用于浅表真菌感染的药物是

A. 克霉唑
B. 伊曲康唑
C. 灰黄霉素
D. 咪康唑
E. 制霉菌素

12. [单选题]疫苗生产企业的销售记录应保存的期限为超过疫苗有效期后

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年

13. [单选题]关于药品说明书说法错误的是

A. 由国家食品药品监督管理局予以核准
B. 药品说明书的文字表述应当科学、规范、准确
C. 药品说明书应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用
D. 药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息
E. 药品说明书用以指导安全、合理使用药品

14. [单选题]互联网药品信息服务分为

A. 5类
B. 3类
C. 2类
D. 4类

15. [单选题]三级医院药学部门负责人应由具有

A. 药学专业中专以上学历并具有药师以上药学专业技术职务任职资格者担任
B. 药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级技术职务任职资格者担任
C. 药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级以上技术职务任职资格者担任
D. 药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格者担任
E. 药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级以上技术职务任职资格者担任

16. [单选题]不具有中枢抑制作用的抗组胺药物是

A. 阿司咪唑
B. 苯海拉明
C. 氯苯那敏
D. 曲吡那敏
E. 异丙嗪

17. [单选题]提示：以下脂类水平需药物治疗的是（1:HDL—ch2：TG:3：LDL-ch5：TC）TG

A. >5.72mmol／L
B. >3.64mmol／L
C. >2.26mmol／L
D. >1.04mmol／L
E. <1.04mmol／L

18. [单选题]药品生产企业对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过几个工作日

A. 5
B. 10
C. 15
D. 20
E. 30

19. [单选题]依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，必须遵循的原则和规定是

A. 分类管理、分类销售
B. 分级管理、分类销售
C. 分类管理、分级销售
D. 分别管理、分类销售
E. 分类管理、分别销售

20. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品被抽验单位无正当理由，拒绝抽查检验，国务院药品监督管理部门和被抽验单位所在地省级人民政府药品监督管理部门可以宣布

A. 该单位拒绝抽验的药品为假药
B. 该单位拒绝抽验的药品为劣药
C. 对该单位进行警告并限期整改
D. 撤销该单位拒绝抽验的药品批准文号
E. 停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和使用

1.正确答案 ：A

解析：药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责共计7条，分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，并提供咨询与指导即为其中一条，故选A。

2.正确答案 ：C

解析：布洛芬的原料、片剂采用酸碱滴定法，缓释胶囊采用HPLC外标法。肾上腺素的原料采用非水溶液滴定法；注射液采用反向离子对HPLC。硫酸庆大霉素采用微生物检定法。阿莫西林采用HPLC。头孢羟氨苄采用RP-HPLC。

3.正确答案 ：B

解析：误差是测量值对真实值的偏离，误差越小，测量的准确性越高。

4.正确答案 ：A

解析：药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应，应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告。

5.正确答案 ：C

解析：《医疗机构制剂许可证》有效期为5年，期满前6个月重新提出申请，程序与第一次申请相同。

6.正确答案 ：B

7.正确答案 ：C

8.正确答案 ：B

解析：《执业药师资格证书》在全国范围内有效，故选B。

9.正确答案 ：E

10.正确答案 ：E

解析：氯丙嗪是吩噻嗪类抗精神病药，具有镇静、催眠、降低体温、α肾上腺素受体及M胆碱受体阻断、抗组胺、影响内分泌等作用。故正确答案为E。

11.正确答案 ：B

12.正确答案 ：B

解析：疫苗生产企业应当建立真实、完整的购销记录，并保存至超过疫苗有效期2年备查。故选B。建议考生运用口诀“疫苗记录存2年”准确记忆。

13.正确答案 ：C

解析：《药品说明书和标签管理规定》第五条规定，药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确。非处方药说明书还应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用。故正确答案为C。

14.正确答案 ：C

15.正确答案 ：D

16.正确答案 ：A

17.正确答案 ：C

18.正确答案 ：C

解析：药品生产企业应对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过15个工作日。

19.正确答案 ：A

20.正确答案 ：E

解析：药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施，并按照SFDA的规定进行抽样，被抽样方应当提供抽检样品，不得拒绝。药品被抽检单位没有正当理由的，拒绝抽查检验的，SFDA或所在地省级人民政府药品监督管理部门可以宣布停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和使用。所以本题答案E。

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