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[多选题]含氰苷类中药有
A. 桃仁
B. 杏仁
C. 银杏
D. 枇杷叶
E. 番泻叶
[单选题]国家药品标准的核心是
A. 中国药典
B. 企业标准
C. 药品注册标准
D. 行业标准
E. 炮制规范
正确答案 :A
解析:本题考查的是药品标准。 在第三章药品质量及其监督管理第四节药品标准分类中介绍。 《中国药典》是国家药品标准的核心,是国家为保证药品质量、保护人民用药安全有效而制定的法典,一般五年修订一次。药品注册标准是由国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准。中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的必须按照省。自治区、直辖市人民改府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。
[单选题]属于第一类精神药品的是( )。
A. 阿普唑仑
B. 阿托品
C. 哌醋甲酯
D. 双氢可待因
正确答案 :C
解析:根据《麻醉药品品种目录(2013年版)》
[单选题]下列规范性文件中,其法律效力最高的是
A. 《中华人民共和国药品管理法实施条例》
B. 《药品生产监督管理办法》
C. 《城镇职工基本医疗保险用药范围暂行办法》
D. 《药品注册管理办法》
正确答案 :A
解析:法律效力的层次由高到低依次为:宪法、法律、行政法规、部门规章、规范性文件。《中华人民共和国药品管理法实施条例》为行政法规,法律效力高于部门规章《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》和规范性文件《城镇职工基本医疗保险用药范围暂行办法》。
[单选题]人参贮藏中不会出现的质量变异现象是
A. 虫蛀
B. 泛油
C. 潮解
D. 发霉
E. 变色
正确答案 :C
解析:C潮解是指吸水性强的药物吸收环境中的水分而吸潮而影响品质,人参不易吸潮。
[单选题]某男,47岁,患脾胃气滞之脘腹胀痛,兼食少便溏,治当行气止痛、健脾消食,宜选用的药是( )。
A. 梅花
B. 甘松
C. 玫瑰花
D. 木香
E. 化橘红
正确答案 :D
解析:木香的功效为行气止痛,健脾消食。主治病证:(1)脾胃气滞之脘腹胀痛。(2)下痢腹痛、里急后重。(3)脾运失常、肝失疏泄之胁肋胀痛、泄泻。(4)脾虚气滞之食少吐泻。
[多选题]关于侧柏叶的描述正确的是
A. 为柏科植物侧柏的干燥枝梢及叶
B. 除新疆、青海外,全国大部分地区亦产,多栽培
C. 本品多分枝,小枝扁平
D. 气清香,味苦涩、微辛
E. 饮片质脆,易折断,断面焦黄色。气香,味微苦涩
正确答案 :ABCDE
解析:侧柏叶Platycladi Cacumen为柏科植物侧柏Platycladus orientalis(L.)Franco的干燥枝梢及叶。主产于江苏、广东、河北、山东等地;除新疆、青海外,全国大部分地区亦产,多栽培。药材本品多分枝,小枝扁平。叶细小鳞片状,交互对生,贴伏于枝上,深绿色或黄绿色。质脆,易折断。气清香,味苦涩、微辛。饮片侧柏炭:形如侧柏叶,表面黑褐色。质脆,易折断,断面焦黄色。气香,味微苦涩。答案选ABCDE
[单选题]主要根据氢键吸附原理分离物质的方法是
A. 聚酰胺色谱法
B. 凝胶过滤法
C. 离子交换色谱法
D. 硅胶柱色谱法
E. 纸色谱法
正确答案 :A
解析:本题考点是不同色谱方法的分离原理。上述选项中,聚酰胺色谱法根据氢键吸附原理进行分离;凝胶过滤法根据分子大小进行分离;离子交换色谱法根据解离程度不同进行分离;硅胶柱色谱法属于吸附色谱,根据吸附性差异进行分离;纸色谱法是一种分配色谱法,根据物质在两相溶剂中分配比不同进行分离。
[单选题]由公安机关、工商行政管理部门对违反药品类易制毒化学品许可、备案要求的法律责任的单位作出行政处罚决定的,食品药品监督管理部门自该行政处罚决定作出之日起几年内不予受理其药品类易制毒化学品生产、经营、购买许可的申请
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
正确答案 :C
解析:由公安机关、工商行政管理部门对违反药品类易制毒化学品许可、备案要求的法律责任的单位作出行政处罚决定的,食品药品监督管理部门自该行政处罚决定作出之日起3年内不予受理其药品类易制毒化学品生产、经营、购买许可的申请。
[单选题]《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》是药品领域全链条、全流程的重大改革政策,其中推行药品购销“两票制”;争取到2018年在全国推开属于
A. 生产环节的重大改革政策
B. 流通环节的重大改革政策
C. 销毁环节的重大改革政策
D. 使用环节的重大改革政策
正确答案 :B
解析:国家改革完善药品生产流通使用政策:(1)生产环节,关键是提高药品质量疗效,促进医药产业结构调整。①严格药品上市审评审批,优化审评审批程序,推进信息公开。②加快推进已上市仿制药质量和疗效一致性评价,对通过一致性评价的药品给予政策支持。③有序推进上市许可持有人制度试点,鼓励新药研发。④加强药品生产质量安全监管,严厉打击制售假劣药品的违法犯罪行为。⑤加大医药产业结构调整力度,推动落后企业退出。⑥健全短缺药品、低价药品监测预警和分级应对机制,保障药品有效供应。(2)流通环节,重点是整顿流通秩序,推进药品流通体制改革。①推动药品流通企业转型升级。②推行药品购销“两票制”;争取到2018年在全国推开。③落实药品分类采购政策,降低药品虚高价格。④加强药品购销合同管理,违反合同约定要承担相应的处罚。⑤整治药品流通领域突出问题。⑥建立药品价格信息可追溯机制,促进价格信息透明。⑦积极发挥“互联网十药品流通”的优势和作用,方便群众用药。(3)使用环节,强调调整利益驱动机制,规范医疗和用药行为。①促进合理用药。②进一步破除以药补医机制。③强化医保规范行为和控制费用的作用。④积极发挥药师作用。