1. [单选题]药品商品名称的管理要求
A. 必须用中文显著标示
B. 属于企业的无形资产,不需要审批
C. 必须经国家食品药品监督管理局批准后方可使用
D. 必须经工商行政管理部门批准后方可使用
E. 与通用名之间不得连用,与通用名的比例不得小于1:2
2. [多选题]药品作为特殊商品的特征包括
A. 专属性
B. 广泛使用性
C. 两重性
D. 质量的重要性
E. 时限性
3. [单选题]下列哪个酶是青霉素的作用靶点--青霉素结合蛋白
A. β-内酰胺酶
B. 胞壁黏肽合成酶
C. 葡萄糖醛酸转移酶
D. 磷酸二酯酶
E. 胆碱酯酶
4. [单选题]下列属逆治法的是( )
A. 热因热用
B. 热者寒之
C. 用热远热
D. 用凉远凉
E. 塞因塞用
5. [单选题]不属于癌前期病变的是
A. 肠道腺瘤样息肉
B. 胆囊胆固醇息肉
C. 慢性萎缩性胃炎
D. 慢性迁延性乙型肝炎
E. 乳腺囊性增生伴上皮增生
6. [多选题]治疗冻伤(疮)的非处方药有( )。
A. 紫云膏
B. 十一烯酸软膏
C. 氧化锌软膏
D. 维生素E
E. 烟酸
7. [多选题]按照《执业药师资格制度暂行规定》,关于执业药师注册规定的说法正确的有
A. 执业药师注册证的有效期为五年
B. 申请注册者必须经所在单位考核同意
C. 执业药师执业范围,应办理变更注册手续
D. 执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动
E. 因健康原因不能从事执业药师业务的,应办理注销注册手续
8. [多选题]对深部真菌和浅表真菌感染均有效的药物是
A. 灰黄霉素
B. 制霉菌素
C. 氟康唑
D. 酮康唑
E. 氟胞嘧啶
9. [多选题]洋地黄类强心苷药物可用于治疗以下心律失常如
A. 心房纤颤
B. 心房扑动
C. 阵发性室上性心动过速
D. 室性心动过速
E. 心室纤颤
10. [单选题]对中、重度痤疮伴感染显著者推荐涂敷
A. 异维A酸
B. 红霉素-过氧苯甲酰凝胶
C. 0.1%阿达帕林凝胶
D. 克林霉素磷酸酯凝胶
E. 2.5%~10%过氧化苯酰凝胶
11. [单选题]下列关于医疗机构所生产制剂的调剂正确的是
A. 医疗机构的制剂调剂办需省级食品药品监督管理局批准
B. 医疗机构的制剂调剂均需国家食品药品监督管理局批准
C. 调剂制剂因使用不当造成的不良后果应由制剂生产单位承担责任
D. 医疗机构制剂一般不得调剂使用
E. 批准调剂后1年内可以随意调剂制剂品种、数量
12. [单选题]下列哪种物料适用于流化床干燥
A. 易发生颗粒间可溶性成分迁移的颗粒
B. 含水量高的物料
C. 松散粒状或粉状物料
D. 黏度很大的物料
E. A和C
13. [单选题]适用"急则治标"治则的情况的是( )
A. 阴虚咳嗽
B. 持续低热
C. 大小便不通
D. 慢性胃痛
E. 下肢水肿
14. [多选题]可用于血小板功能亢进的血栓栓塞性疾病防治的药物是
A. 肝素
B. 氯吡格雷
C. 阿司匹林
D. 双香豆素
E. 氨甲环酸
15. [单选题]1型糖尿病和2型糖尿病最根本的区别是
A. 发病年龄不同
B. 胰岛β细胞分泌功能的差异
C. 病情严重程度不同
D. 病情发展快慢不同
E. 应用胰岛素治疗的时机不同
16. [单选题]根据《处方药与非处方药的分类管理办法(试行)》,关于药品分类管理的说法,正确的是
A. 医疗机构不能推荐使用非处方药
B. 非处方药经审核可以在大众媒体上做广告宣传
C. 非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准
D. 每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书
E. 根据药品的给药途径不同,非处方药分为甲、乙两类
17. [单选题]下列不属于过敏性鼻炎的临床表现的是
A. 鼻塞
B. 流涕
C. 鼻痒
D. 打喷嚏
E. 鼻肿
18. [多选题]引起药物不良反应发生的机制有
A. 药物的药理作用
B. 药物的生物转化
C. 靶器官敏感性的变化
D. 药物的吸收
E. 药物的治疗作用
19. [单选题]患者女性,65岁,因“急性脑梗死”来诊。既往有心房颤动病史。住院期间予低分子肝素抗凝治疗,出院后改为华法林片继续治疗。华法林可阻断某些凝血因子合成中谷氨酸的羟基化,使其停留于无活性的前提阶段,影响凝血过程,这些凝血因子包括
A. Ⅲ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ
B. Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ
C. Ⅻ、Ⅶ、Ⅹ、Ⅸ
D. Ⅱ、Ⅶ、Ⅹ、Ⅻ
E. Ⅱ、Ⅴ、Ⅸ、Ⅹ
20. [单选题]属于三级信息评价标准的是
A. 收载杂志的数量
B. 专业种类
C. 出版或更新的频率
D. 提供的信息内容是否有参考文献的支持
E. 索引的完备程度
1.正确答案 :C
2.正确答案 :ACDE
解析:本题考查药品作为特殊商品的特征。
药品作为特殊商品的特征:①专属性对症下药,不可替代。②两重性防病治病与不良反应并存。③质量的重要性药品必须符合国家标准,没有质量等级之分。④时限性只有药等病,不能病等药,有限期内使用。故选ACDE。此考点以多项选择题和最佳选择题出现的概率较大。建议考生运用"两史(时)专制(质)"口诀准确记忆,并根据药品的特征理解记忆。
3.正确答案 :B
4.正确答案 :B
5.正确答案 :B
解析:属于癌前期病变有:肠道腺瘤样息肉、慢性萎缩性胃炎、慢性迁延性乙型肝炎、乳腺囊性增生伴上皮增生,故选B
6.正确答案 :ACDE
解析:本题考查要点是“治疗冻伤(疮)的非处方药”。治疗冻伤(疮)的非处方药有:①对未形成溃疡的冻疮,轻轻按摩或温水湿敷,以促进血液循环,切忌以热水敷或热火烘烤。并可外涂敷紫云膏,一日1次。②对轻度冻疮者选用10%樟脑软膏(5%樟脑醑)涂敷患部,一日2次。或以肌醇烟酸酯软膏涂敷患部,其为一温和的血管扩张剂,直接作用于血管壁,可使病变部位和受寒冷刺激敏感部位的血管扩张,可促进局部皮肤、肌肉的血液循环,增加血流和末梢血管的血流量。作用缓和而持久,适用于冻疮的防治,外用其1%乳膏剂,一日1~2次。对1~2度冻疮者可局部涂敷10%辣椒软膏、10%氧化锌软膏或冻疮膏等。③对局部发生水疱和糜烂者,可涂敷10%氧化锌软膏或依沙吖啶(利瓦诺)氧化锌糊剂;对发生溃烂而感染者,局部以0.02%高锰酸钾溶液浸泡后清除溢出的黏液后涂敷溃疡膏、0.5%~1%红霉素、0.5%林可霉素乳膏或10%鱼石脂软膏,以控制细菌的感染。④烟酸可扩张血管,促进血液循环,用药后可出现局部和面部的温热感,口服一次50~100mg,一日1~3次,为减少不良反应,可酌选其缓释制剂;维生素E可促进肌肉生长,一次50~100mg,一日1~3次,连续3个月。对瘙痒严重者可加服抗过敏药氯苯那敏(扑尔敏)或赛庚啶,一次2~4mg,一日2次。所以,选项A、C、D、E符合题意。选项B的“十一烯酸软膏”是治疗手足真菌感染的非处方药。因此,本题的正确答案为ACDE。
7.正确答案 :BCDE
解析:本题考查的是执业药师资格制度暂行规定。
第十六条执业药师注册有效期为三年,有效期满前三个月,持证者须到注册机构办理再次注册手续。再次注册者,除须符合第十三条的规定外,还须有参加继续教育的证明。
第十三条申请注册者,必须同时具备下列条件:
(一)取得《执业药师资格证书》。
(二)遵纪守法,遵守药师职业道德。
(三)身体健康,能坚持在执业药师岗位工作。
(四)经所在单位考核同意。
8.正确答案 :CD
解析:抗真菌药三唑类,如氟康唑、酮康唑和伊曲康唑,选择性抑制真菌细胞色素P450依赖性的14-α脱甲基酶;使14-a甲基固醇蓄积,细胞麦角固醇不能合成,细胞膜通透性改变,引起细胞内重要物质丢失,导致真菌死亡。可口服治疗全身真菌病,均为广谱抗真菌药,对深部和浅部真菌均有效,对念珠菌属、着色真菌属、球孢子菌属、组织胞浆菌属、孢子丝菌属、新型隐球菌均有抗菌活性,但对毛霉菌无效。
9.正确答案 :ABC
解析:强心苷有抑制房室传导、减慢心率的作用,可用于治疗某些心律失常(心房纤颤、心房扑动和阵发性心动过速等)。
10.正确答案 :C
解析:本题考查寻常痤疮处方药的药物治疗。处方药:①对中、重度痤疮伴感染显著者推荐涂敷0.1%阿达帕林凝胶;②对囊肿型痤疮推荐口服维胺酯胶囊或异维A酸;③锌在体内合成激素的过程中起一定作用,每日补充30~40mg有助于减轻炎症和促进痤疮愈合,可选葡萄糖酸锌。
11.正确答案 :D
解析:《医疗机构制剂注册管理办法》第二十六条:医疗机构制剂一般不得调剂使用。发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应,需要调剂使用的,属省级辖区内医疗机构制剂调剂的,必须经所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准;属国家食品药品监督管理局规定的特殊制剂以及省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂调剂的,必须经国家食品药品监督管理局批准。第二十八条:取得制剂批准文号的医疗机构应当对调剂使用的医疗机构制剂的质量负责。接受调剂的医疗机构应当严格按照制剂的说明书使用制剂,并对超范围使用或者使用不当造成的不良后果承担责任。第二十九条:医疗机构制剂的调剂使用,不得超出规定的期限、数量和范围。
12.正确答案 :E
13.正确答案 :C
14.正确答案 :BC
15.正确答案 :B
解析:1型糖尿病之病变是胰脏失去生产胰岛素的功能,在缺乏胰岛素的情形下,体内细胞不能利用葡萄糖作为身体所需之能量。2型糖尿病之病变是体内细胞不能正常地吸收胰岛素(胰岛素抵抗),致使葡萄糖集聚在血液里。
16.正确答案 :D
解析:本题考查的是药品的分类管理。
根据《处方药与非处方药的分类管理办法(试行)》第六条、七条、八条、第十条。
非处方药标签和说明书除符合规定外,用语应当科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用。非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。
非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识,必须符合质量要求,方便储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类。经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。
经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售乙类非处方药。医疗机构根据医疗需要可以决定或推荐使用非处方药。
17.正确答案 :E
解析:本题考查过敏性鼻炎的临床表现。其主要症状有:①鼻塞,为间歇性或持续性,程度轻、重不一等;②流涕,常有大量清水样鼻涕,尤其在急性发作期明显;③鼻痒,多为阵发性鼻内痒,甚至有眼部、软腭、耳、咽喉痒感;④打喷嚏,连续打喷嚏,清晨和夜间加重,每次发作少则几次,多则几十次,并有流水样或稀薄黏液样涕。
18.正确答案 :BCD
19.正确答案 :B
解析:华法林为间接作用的香豆素类口服抗凝药,通过抑制维生素 K 在肝脏细胞内合成凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ,从而发挥抗凝作用。故选B
20.正确答案 :D
解析:本题考查药物信息的评价标准。三个级信息评价的标准包括:①书的作者是否为该领域专家,是否从事过该领域的工作;②书中提供的内容是否是最新(在出版日期看来是较新的信息);③提供的信息内容是否有参考文献的支持;④书(包括电子书)中是否还提供相关信息的引文或链接;⑤信息内容有无偏倚或明显的差错。二级信息评价的标准包括:①收载杂志的数量,专业种类;②出版或更新的频率;③索引的完备程度;④检索路径多少;⑤服务费用的高低。
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