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[单选题]对首次进口药材质量标准进行复核和样品检验的是
A. 中国食品药品检定研究院
B. 国家药品监督管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 国家药典委员会
[单选题]药品的每个最小销售单元的包装应
A. 印有商标
B. 印有商品名
C. 印有执行标准
D. 按照规定印有或贴有标签并附有说明书
正确答案 :D
解析:药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。
[单选题]药师药物调剂资格取消后,在多久内不得恢复其药物调剂资格
A. 3个月
B. 6个月
C. 1年内
D. 3年内
正确答案 :B
解析:医师处方权和药师药物调剂资格取消后,在6个月内不得恢复其处方权和药物调剂资格。
[单选题]处方中常见外文缩写"bid.",其含义是
A. 立即
B. 溶液
C. 必要时
D. 软膏剂
E. 每日2次
正确答案 :E
解析:A.立即(St.);B.溶液(Sol.);C.必要时(prn或sos.);D.软膏剂(ung.);E.每日2次(bid.)。
[单选题]甲氧氯普胺的主要不良反应是( )
A. 增加泌乳素的释放
B. 锥体外系副作用
C. 肝功能损害
D. 导致便秘
E. 消化道症状
正确答案 :B
解析:甲氧氯普胺易透过血脑屏障,故易引起锥体外系反应,常见嗜睡和倦怠。
[单选题]作为信息源,药学学术期刊登载的研究论文属于
A. 一级文献资料
B. 二级文献资料
C. 三级文献资料
D. 四级文献资料
E. 药学专著
正确答案 :A
解析:本题考查的是药学信息源。药学信息源依据文献资料最初来源分为三级。药学专业期刊登载的研究论文属于一级文献资料(A)。二级文献资料(B)分为索引和文摘。三级文献资料(C)在一、二级文献的基础上归纳、综合、整理而成,例如药品标准、药品集、专著类、百科类等。备选答案D,E不存在,为干扰答案。
[单选题]ADR报表缺项太多,因果关系难以定论,资料又无法补充;可评价为
A. 可能
B. 很可能
C. 待评价
D. 可能无关
E. 无法评价
正确答案 :E
解析:无法评价;报表缺项太多,因果关系难以定论,资料又无法补充。
[单选题]药品监督管理部门因某药品经营企业销售假药而吊销其《药品经营许可证》,属于
A. 刑事责任
B. 行政处罚
C. 民事责任
D. 行政处分
正确答案 :B
解析:(1)行为人违反了药品管理法律法规,侵犯了国家的药品管理制度,侵犯了不特定多数人的健康权利,构成犯罪时,由司法机关依照《刑法》的规定,对其依法追究刑事责任,包括管制、拘役、有期徒刑、无期徒刑和死刑;罚金、剥夺政治权利、没收财产。(2)行政处罚指药品监督管理部门在职权范围内对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的行政相对人所实施的行政制裁,种类主要有:警告、罚款、没收非法财物、没收违法所得、责令停产停业、暂扣或吊销有关许可证。(3)行政处分指有管辖权的国家机关或企事业单位依据行政隶属关系对违法失职人员给予的一种行政制裁,种类主要有:警告、记过、记大过、降级、撤职、开除。(4)民事责任主要是产品责任,即生产者、销售者因生产、销售缺陷产品致使他人遭受人身伤害、财产损失,而应承担的赔偿损失、消除危险、停止侵害等责任的特殊侵权民事责任。故选B。建议考生运用口诀"刑事责任管役死徒夺金财,民事责任消危停害赔,行政处罚警罚没停吊,行政处分警过降除职"准确记忆。
[单选题]没有要求必须设置麻醉药品和第一类精神药品专库的企业是
A. 定点生产企业
B. 全国性批发企业
C. 药品的使用单位
D. 区域性批发企业
正确答案 :C
解析:定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业应当设置储存麻醉药品和第一类精神药品的专库。麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。
[单选题]巴比妥钠注射剂中加有60%丙二醇的目的是
A. 降低介电常数使注射液稳定
B. 防止药物水解
C. 防止药物异构化
D. 防止金属离子的影响
E. 防止药物聚合
正确答案 :A
解析:本题为识记题,巴比妥钠注射液常用60%丙二醇作溶剂,使溶剂极性降低,药物的水解延缓,即降低介电常数使注射液稳定,本题直接选A。