1. [单选题]认定为劣药的情形是
A. 药品所合成分与国家药品标准规定的成分不符
B. 药品成分的含量不符合国家药品标准
C. 药品甲用药品乙的名称进行销售
D. 对保健食品进行药品疗效宣传
E. 污染变质的药品
2. [多选题]给药方案个体化方法包括
A. 比例法
B. 一点法
C. 两点法
D. 重复一点法
E. 重复两点法
3. [单选题]抗菌药物分级管理目录的制定部门是
A. 省级药监部门
B. 国家药监部门
C. 省级卫生行政部门
D. 国家卫生行政部门
4. [单选题]按照规定需要重新办理《药品经营许可证》的情形不包括
A. 企业分立、合并
B. 企业改变经营方式
C. 企业扩大经营规模
D. 企业跨原管辖地迁移
5. [多选题]药品不得出现的内容包括
A. 家庭必备
B. 最新科技
C. 无效退款
D. 增高
6. [单选题]麻黄碱滴鼻剂的主要适应证是
A. 鼻腔干燥
B. 过敏性鼻炎
C. 萎缩性鼻炎
D. 药物性鼻炎
E. 鼻黏膜肿胀
7. [单选题]生殖器疱疹的致病原为
A. HIV
B. VZV
C. HCV
D. HSV-1
E. HSV-2
8. [多选题]吐温类表面活性剂具有
A. 增溶作用
B. 助溶作用
C. 润湿作用
D. 乳化作用
E. 润滑作用
9. [单选题]属于胶囊剂的优点的是( )。
A. 粒径小、比表面积大、易分散、起效快
B. 分散性、附着性、团聚性、引湿性等较小
C. 受外界空气、水分、光线等影响较小,化学性质更稳定
D. 掩盖药物的不良臭味,提高药物稳定性
E. 药物以分子或微粒状态分散在介质中,分散程度高,吸收快,作用较迅速
10. [单选题]可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布,但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是
A. 临床药理信息
B. 医疗机构制剂信息
C. 生物药品信息
D. 非处方药广告根据《互联网药品信息服务管理办法》
11. [单选题]负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是
A. 药品评价中心
B. 药品审评中心
C. 食品药品审核查验中心
D. 中国食品药品检定研究院
12. [单选题]肝癌晚期患者的剧烈疼痛,可以选用的镇痛药物是( )
A. 可待因
B. 阿司匹林
C. 哌替啶
D. 布桂嗪
E. 吲哚美辛
13. [多选题]按分散系统分类包括的剂型为
A. 混悬剂
B. 乳剂
C. 栓剂
D. 软膏剂
E. 膜剂
14. [单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限是( )。
A. 15日内
B. 立即
C. 1日内
D. 2日内
15. [单选题]红霉素易于在乳汁中出现的机制是
A. 呈弱酸性
B. 呈弱碱性
C. 解离度大
D. 极易溶解在脂肪中
E. 在母体血中与蛋白的结合率高
16. [单选题]患者,男,46岁,诊断为低钾血症,心电图显示正常心律,若外周静脉滴注氯化钾,为防范局部疼痛及心脏停搏风险,配制的适宜浓度是( )。
A. 低于0.3%
B. 0.3%~0.5%
C. 0.5%~1.0%
D. 1.0%~1.5%
E. 高于1.5%
17. [单选题]下列不属于药剂学研究内容的是
A. 新机械设备的研究与开发
B. 新技术的研究与开发
C. 新辅料的研究与开发
D. 新剂型的研究与开发
E. 新原料药的研究与开发
18. [单选题]用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂是
A. 纯化水
B. 注射用水
C. 灭菌蒸馏水
D. 灭菌注射用水
E. 制药用水
19. [单选题]根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》,国家基本药物遴选原则是
A. 安全、有效、经济
B. 安全、有效、质量可控
C. 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应
D. 保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理
E. 防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备
20. [单选题]抗感冒的中成药中可能添加的化学药成分是
A. 阿卡波糖
B. 格列本脲
C. 吲哚美辛
D. 苯巴比妥
E. 对乙酰氨基酚
1.正确答案 :B
解析:本题考查的是中华人民共和国药品管理法。第四十九条禁止生产、销售劣药。
药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。有下列情形之一的药品,按劣药论处:
(一)未标明有效期或者更改有效期的;
(二)不注明或者更改生产批号的;
(三)超过有效期的;
(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;
(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;
(六)其他不符合药品标准规定的。
2.正确答案 :ABD
解析:给药方案个体化方法包括:比例法、一点法和重复一点法。
3.正确答案 :C
解析:医疗机构应当按照省级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录,制定本机构抗菌药物供应目录。
4.正确答案 :C
解析:企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移,按照规定重新办理《药品经营许可证》。
5.正确答案 :ABCD
解析:以上表述药品广告都不得含有。
6.正确答案 :E
解析:本题考查麻黄碱的适应证。麻黄碱用于缓解鼻黏膜充血肿胀引起的鼻塞、鼻出血。故答案选E。
7.正确答案 :E
解析:HSV分为HSV-1型和HSV-2型两个血清型。2型主要感染在成年后,通过性传播,或新生儿围生期在宫内或产道感染,主要侵犯生殖器、肛门等部位及新生儿的感染。
8.正确答案 :ACD
解析:本题考查表面活性剂的应用。表面活性剂分阴离子型、阳离子型、两性离子型和非离子型。表面活性剂具有增溶作用,增溶作用最适HLB值范围为15~18,吐温类HLB值在9.6~16.7,故吐温类具有增溶作用;表面活性剂具有乳化作用,形成O/W型乳剂HLB值应为8~16,吐温类HLB值在此范围内,故具有乳化剂的作用,形成O/W型乳剂;促进液体在固体表面铺展或渗透作用叫润湿作用,起这种作用的表面活性剂称为润湿剂,吐温类为非离子型表面活性剂,具有润湿作用。而助溶作用是指添加助溶剂增加药物溶解度的作用,润滑剂则是片剂物料中为了助流、抗黏和润滑而添加的辅料。故本题答案应选ACD。
9.正确答案 :D
解析:胶囊剂的优点:①掩盖药物的不良臭味,提高药物稳定性:药物在胶囊壳的保护下,免于空气、光线等的干扰,掩蔽药物的不良臭味,保护性质不稳定的药物,以维持药物的稳定性;②起效快、生物利用度高:药物以粉末或颗粒状态直接填装于囊壳中,不同于片剂、丸剂等剂型,胶囊剂未经机械挤压等过程,使该制剂在目标位置迅速分散、释放和吸收,快速起效,提高生物利用度;③帮助液态药物固体剂型化:可以把难以制成丸剂、片剂等固体制剂的液态药物或含油量高的药物充填于软质胶囊中,制成方便携带、服用和剂量明确的软胶囊;④药物缓释、控释和定位释放:将药物制成缓释、控释的颗粒,按需装入胶囊中,起到缓控释的作用;肠溶胶囊壳装载药物,可在小肠处定位释放;可制成定位在直肠或阴道的腔道给药的胶囊剂。
10.正确答案 :D
解析:(1)提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告,必须经过药品监督管理部门审查批准,并注明广告审查批准文号。
11.正确答案 :B
解析:(1)中国食品药品检定研究院负责医疗器械标准管理工作。
12.正确答案 :C
解析:哌替啶主要用于全身麻醉的诱导和维持、术后止痛以及中到重度癌性疼痛、慢性疼痛的治疗。可待因是镇咳药;阿司匹林和吲哚美辛是抗炎药;布桂嗪是镇痛药,用于偏头痛、三叉神经痛。故答案选C。
13.正确答案 :AB
解析:溶液型:药物以分子或离子状态分散在一定分散介质中,形成均匀分散体系。如:芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、甘油剂、注射剂等。2.胶体溶液型:以高分子分散在一定的分散介质中形成的均匀分散体系,也称为高分子溶液、如:胶浆剂、火棉胶剂和涂膜剂等。3.乳剂型:油类药物或药物的油溶液液滴状态分散在分散介质中形成的非均匀分散体系。如:口服乳剂、静脉注射脂肪乳剂、部分涂剂等。4.混悬剂:固体药物以微粒状态分散在分散介质中形成的分均匀分散体系。如:合剂、洗剂、混悬剂等。5.固体分散型:固体药物以聚集体状态存在以固体介质中。如:散剂、颗粒剂、丸剂、片剂等
14.正确答案 :B
解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》第三节第三十条规定:药品经营企业发现药品群体不良事件应当立即告知药品生产企业,同时迅速开展自查,必要时应当暂停药品的销售,并协助药品生产企业采取相关控制措施。故本题选择B。
15.正确答案 :B
解析:由此题可掌握的要点是哺乳期妇女用药。研究表明,几乎所有的药物都能通过被动扩散进入乳汁中,只是浓度可有不同。红霉素易于在乳汁中出现的机制是呈弱碱性(B)
16.正确答案 :A
解析:氯化钾注射液严禁肌肉注射和直接静脉注射,仅可静脉滴注,静脉滴注时氯化钾一般不宜超过0.2%~0.4%.心率失常可用0.6%~0.7%。静脉补钾浓度不宜超过40mmol/L,滴速不宜超过750mg/h。
17.正确答案 :E
解析:药剂学的主要研究内容:①基本理论的研究;②新剂型、新制剂、新技术、新辅料、新设备的研究和开发。
18.正确答案 :D
解析:根据题意分析,《中国药典》规定的纯化水是原水经蒸馏等方法制得的供药用的水,不含任何附加剂;注射用水是纯化水再经蒸馏所制得的水,亦称无热原水;灭菌注射用水是注射用水经灭菌所制得的水,是无菌、无热原的水;制药用水是一个大概念,它包括纯化水、注射用水和灭菌注射用水;灭菌注射用水主要用于注射用无菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂,注射用水主要作为注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的清洗溶剂,故本题选D。
19.正确答案 :E
解析:本题考查国家基本药物遴选原则。
《国家基本药物目录管理办法(暂行)》第四条:应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则。
20.正确答案 :E
解析:由此题可掌握的要点是审核处方是否有重复用药现象。为增强药效,一些中成药中添加了化学药,致使酿成重复用药。对乙酰氨基酚是临床最常用的解热镇痛药,抗感冒药的中成药往往添加,一般不添加镇痛为主要效用、副作用较强的吲哚美辛。
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