1. [单选题]负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策的部门是
A. 工商行政管理
B. 商务管理部门
C. 中医药管理局
D. 海关
2. [单选题]硝酸甘油的药理作用不包括
A. 降低心肌耗氧量
B. 扩张容量血管
C. 增加心室壁张力
D. 增加心率
E. 减少回心血量
3. [单选题]药剂学概念正确的表述是
A. 研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学
B. 研究药物制剂的基本理论、处方设计和合理应用的综合性技术科学
C. 研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的科学
D. 研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的技术科学
E. 研究药物制剂的处方理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学
4. [单选题]患者肝中维生素K环氧化物还原酶发生变异,与香豆素类药物的亲和力降低,需要5~20倍的常规剂量的香豆素类药物才能起到抗凝作用,这种个体差异属于( )
A. 增敏反应
B. 变态反应
C. 高敏性
D. 低敏性
E. 脱敏作用
5. [单选题]未经公布的行政许可规定不得作为实施行政可的依据,体现了行政许可的
A. 处罚与教育相结合的原则
B. 依赖保护原则
C. 效率原则
D. 公开原则
E. 便民原则
6. [多选题]药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查方式包括
A. 跟踪检查
B. 书面检查
C. 现场检查
D. 书面与现场检查
7. [多选题]关于非处方药的说法正确的是
A. 非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传
B. 国家药品监督管理总局负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作
C. 国家药品监督管理总局负责非处方药的标签和说明书的审批
D. 国家药品监督管理总局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定
8. [单选题]眼科术后引起的眼内炎应向眼内注射
A. 夫西地酸
B. 妥布霉素
C. 利福平
D. 头孢他啶
E. 阿昔洛韦
9. [多选题]根据《药品广告审查发布标准》,不得发布广告的药品有
A. 军队特需药品
B. 医疗机构配制的制剂
C. 国家食品药品监督管理总局依法明令停止或禁止生产、销售和使用的药品以及批准试生产的药品
D. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
10. [单选题]地西泮经体内代谢,1位脱甲基,3位羟基化生成的活性代谢产物为
A. 去甲西泮
B. 奥沙西泮
C. 替马西泮
D. 氯硝西泮
E. 劳拉西泮
1.正确答案 :B
解析:商务部作为药品流通行业的管理部门,负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策,配合实施国家基本药物制度,提高行业组织化程度和现代化水平,逐步建立药品流通行业统计制度,推进行业信用体系建设,指导行业协会实行行业自律,开展行业培训,加强国际合作与交流。故选B。
2.正确答案 :C
解析:硝酸甘油的作用是直接松弛血管平滑肌,特别是小血管平滑肌,使全身血管扩张,外周阻力减少,静脉回流减少,减轻心脏前后负荷,降低心肌耗氧量、解除心肌缺氧。用于心绞痛急性发作,也用于急性左心衰竭
3.正确答案 :A
解析:此题考查药剂学的基本概念,为了便于理解这一概念,将其内涵分成如下三个层次加以具体阐述:第一,药剂学所研究的对象是药物制剂;第二,药剂学研究的内容有基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用等五个方面;第三,药剂学是一门综合性技术科学。故本题答案应选B。
4.正确答案 :E
解析:脱敏作用(desensitisation)指某药可使组织或受体对另一药物的敏感性减弱。如长期应用受体激动剂使受体数目下调,敏感性降低,只有增加剂量才能维持疗效,据题意可知答案选E
5.正确答案 :D
解析:公开、公平、公正原则:设定和实施行政许可,应当公开、公平、公正,维护行政相对人的合法权益。
6.正确答案 :BCD
解析:本题考查的是药品监督管理部门对持证企业的监督检查方式。按照《药品经营许可证管理办法》第二十二条规定:"监督检查可以采取书面检查、现场检查或者书面与现场检查相结合的方式。"故本题选择ACD,B选项为干扰项。发证机关可以要求持证企业报送《药品经营许可证》相关材料,通过核查有关材料,履行监督职责,此为书面检查。发证机关也可以对持证企业进行现场检查。有下列情况之一的企业,必须进行现场检查:①上一年度新开办的企业;②上一年度检查中存在问题的企业;③因违反有关法律、法规,受到行政处罚的企业;④发证机关认为需要进行现场检查的企业。
7.正确答案 :ABCD
解析:①国家食品药品监督管理总局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。各级药品监督管理部门负责辖区内处方药与非处方药分类管理的组织实施和监督管理。②国家食品药品监督管理总局负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作。③非处方药标签和说明书除符合规定外,用语应当科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用。非处方药的标签和说明书必须经国家食品药品监督管理总局批准。④非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识,必须符合质量要求,方便储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。⑤处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传,非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。故选ABCD。
8.正确答案 :D
解析:眼科手术后引起的细菌性眼内炎,可向眼内注入万古霉素1mg/0.1ml或头孢他啶2.25mg/0.1ml,2~3日后重复注射。
9.正确答案 :ABCD
解析:《药品广告审查发布标准》第三条规定,下列药品不得发布广告:(一)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品;(二)医疗机构配制的制剂;(三)军队特需药品;(四)国家食品药品监督管理总局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品;(五)批准试生产的药品。本题最佳答案为ABCD。
10.正确答案 :B
解析:镇静催眠药地西泮(Diazepam)在羰基的α-碳原子经代谢羟基化后生成替马西泮(Temazepam)或发生N-脱甲基和α-碳原子羟基化代谢生成奥沙西泮(Oxazepam),两者均为活性代谢产物。答案选D
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