执业药师资格(西药)精选考试试题(AA9)

1. [单选题]药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的，应当

A. 向所在地省级药品监督管理部门报送年度需求计划
B. 经所在地市级药品监督管理部门批准
C. 经所在地省级药品监督管理部门批准
D. 向所在地市级药品监督管理部门报送年度需求计划

2. [单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括

A. 新药监测期内的药品
B. 首次进口5年内的药品
C. 国家基本药物目录中的药品
D. 经批准上市5年内的新药

3. [单选题]药学技术人员在取得关业药师资格证书后,欲从事执业药师执业活动。关于其应履行的程序和要求的说法,正确的是( )

A. 经过一年的继续教育才能申请执业
B. 通过六个月执业实习并考核合格后才能申请执业
C. 不需办理注明申请手续即可直接执业
D. 申请注册并取得执业药师注册证之后方可执业

1.正确答案 ：A

解析：药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的，应当向所在地省级药品监督管理部门报送年度需求计划，由省级药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买。

2.正确答案 ：C

3.正确答案 ：D

解析：我国执业药师实行注册制度，取得执业药师资格的药学人员，经执业单位同意，并按规定完成继续教育，到执业单位所在省级执业药师注册机构办理注册手续。取得《执业药师注册证》后，方可以执业药师身份执业。

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