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[单选题]下列哪一项为新药Ⅳ期临床试验的内容之一
A. 健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学
B. 以患者为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案
C. 遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
D. 药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
E. 研究药物在正常人和患者体内的吸收、分布、代谢和排泄的规律性
[单选题]下列关于气雾剂的叙述中错误的是
A. 气雾剂在肺部的药物吸收为被动转运
B. 气雾剂具有速效和定位作用
C. 由于密封于耐压容器中，所以气雾剂的储存期可以无限延长
D. 氟氯烷烃为最常用的抛射剂
E. 气雾剂、粉雾剂和喷雾剂的喷射动力不同
正确答案 ：C
解析：气雾剂的储存期并不是无限的。故此题应选A。
[单选题]利福平抗菌作用的原理是
A. 抑制二氢叶酸还原酶
B. 抑制分枝杆菌酸合成酶
C. 抑制DNA回旋酶
D. 抑制依赖于DNA的RNA聚合酶
E. 抑制腺苷酸合成酶
正确答案 ：D
[单选题]不属于助消化药的是
A. 胃蛋白酶
B. 枸橼酸铋钾
C. 胰酶
D. 稀盐酸
E. 乳酶生
正确答案 ：B
解析：本题A、B、C、D选项都属于助消化药，枸橼酸铋钾为抗溃疡药，用于胃和十二指肠溃疡、慢性浅表性胃炎，所以答案为E。
[单选题]医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应当在几个工作日内向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告
A. 立即
B. 15个工作日
C. 7个工作日
D. 3个工作日
正确答案 ：B
解析：医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应于发现或者知悉之日起15个工作日内向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告。故选D。建议考生运用口诀“重害15日”准确记忆。
[单选题]毛果芸香碱是
A. N胆碱受体激动剂
B. M胆碱受体激动剂
C. N胆碱受体拮抗剂
D. M胆碱受体拮抗剂
E. M、N胆碱受体激动剂
正确答案 ：B
[单选题]下列抗病毒药物中，可用于治疗流行性病毒感冒的是
A. 更昔洛韦
B. 拉米夫定
C. 磷酸奥司他韦
D. 阿昔洛韦
E. 干扰素
正确答案 ：C
解析：达菲（磷酸奥司他韦胶囊），适应症为1．用于成人和1 岁及1 岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48 小时以内使用。2．用于成人和13 岁及13 岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。故此题应选D。
[单选题]药品生产企业终止生产药品或关闭的，药品经营企业终止经营药品或关闭，《药品生产许可证》、《药品经营许可证》应
A. 可转让
B. 可自行销毁
C. 由原发证部门缴销
D. 收回
E. 可继续使用
正确答案 ：C
[单选题]两步滴定法测定阿司匹林片剂含量的依据是
A. 酯的水解反应
B. 盐酸的酸性
C. 在碱溶液中酯的水解反应
D. 脱羧反应
E. 羧基的酸性
正确答案 ：C
解析：两步滴定法测定阿司匹林片剂含量的依据是阿司匹林为乙酰水杨酸，在碱溶液中发生水解。故正确答案为E.
[单选题]下列关于中药保护品种保护措施的说法，错误的是
A. 除临床用药紧张的中药保护品种另外规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产
B. 中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报
C. 向国外转让中药一级保护品种的处方组成，工艺制法，应当按照国家有关保密规定办理
D. 中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准
正确答案 ：D
解析：(1)中药一级保护品种的处方组成、工艺制法保密，不得公开；向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，应当按照国家有关保密的规定办理。故A正确。(2)除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产。故C正确。(3)中药保护品种在保护期内向国外申请注册时，必须经过国家药品监督管理部门批准同意。故D错误。(4)中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报。故B正确。建议考生运用口诀“中药一级保密；保护期凭证生产，国药批国外注册”准确记忆。
