1. [单选题]根据《2016年兴奋剂目录》,具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于
A. 蛋白同化制剂
B. 刺激剂
C. 血液兴奋剂
D. 肽类激素
2. [单选题]某女,35岁,两日来,感冒发热恶风、头痛头晕、咳嗽、胸闷、咽喉肿痛,医师诊断为流行性感冒属风热证,处以羚羊感冒胶囊,是因其能
A. 发汗解表
B. 清热解表
C. 清热解毒
D. 祛风止痛
E. 定惊安神
3. [单选题]能使药物中游离生物碱结合成盐,并增加在水中溶解度的辅料是
A. 食盐
B. 黄酒
C. 食醋
D. 羊脂油
E. 生姜
4. [单选题]非处方药绿色专有标识图案用于
A. 甲类非处方药
B. 乙类非处方药
C. 刊登药品广告时使用的指南性标志
D. 药品生产企业使用的指南性标志
5. [多选题]可用作栓剂水溶性基质的有
A. 聚乙二醇6000
B. 甘油明胶
C. 氮酮
D. 海藻酸
E. 没食子酸
6. [单选题]制药用水描述错误的是
A. 纯化水不得用于注射剂的配制与稀释
B. 纯化水是用饮用水采用电渗析法、反渗透法等方法处理制成
C. 注射用水指用纯化水经蒸馏而制得
D. 纯化水可作滴眼剂的配制溶液
E. 纯化水常用作中药注射剂制备时原药材的提取溶剂
7. [单选题]药物被吸收进入血循环的速度和程度称为( )
A. 脆碎度
B. 溶出度
C. 释放度
D. 崩解度
E. 生物利用度
8. [单选题]马钱子内服的剂量是
A. 0.3~0.6g
B. 1~2g
C. 2~5g
D. 5~9g
E. 9~15g
9. [多选题]既主寒证又主热证的舌苔有
A. 白苔
B. 黄苔
C. 灰苔
D. 黑苔
E. 积粉苔
10. [多选题]下列丸剂中,需做溶散时限检查的是
A. 水丸
B. 糊丸
C. 大蜜丸
D. 蜡丸
E. 浓缩丸
11. [多选题]可作为混悬液型液体制剂稳定剂的是
A. 吐温60
B. 糖浆剂
C. 甲基纤维素
D. 枸橼酸盐
E. 一价皂
12. [单选题]生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册属于
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. 再注册申请
13. [多选题]下列药材属于菊科的是
A. 砂仁
B. 青蒿
C. 牵牛子
D. 牛蒡子
E. 益智仁
14. [多选题]树脂类的特点有
A. 多是天然产物
B. 多是液体、半流体
C. 易溶解于有机溶剂,难溶于水
D. 加热到一定的温度可软化,熔融可燃烧
E. 成分单一,多是芳香族化合物
15. [单选题]引起实热的病机是
A. 阳盛
B. 阴盛
C. 阳虚
D. 阴虚
E. 亡阳
16. [多选题]益母草可用于治疗( )。
A. 月经不调,痛经,经闭
B. 经闭产后瘀阻
C. 小便不利,水肿
D. 跌打瘀痛
E. 疮痈肿毒,皮肤痒疹
17. [单选题]根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,关于非处方药专有标识的说法,错误的是
A. 红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标识
B. 非处方药专有标识图案分为红色和绿色
C. 红色专有标识用于甲类非处方药
D. 绿色专有标识用于乙类非处方药
E. 非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷
18. [单选题]根据《中药品种保护条例》,不可以申请中药品种保护的是
A. 天然药物提取物
B. 天然药物提取制剂
C. 中药人工制品
D. 已申请专利的中药制剂
19. [多选题]可出现粪便镜检白细胞增多的疾病有
A. 细菌性痢疾
B. 溃疡性结肠炎
C. 结肠癌
D. 阿米巴痢疾
E. 出血性肠炎
20. [单选题]未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是
A. 新药申请
B. 进口药品申请
C. 补充申请
D. 已有国家标准药品的申请《药品注册管理办法》规定
1.正确答案 :A
解析:蛋白同化制剂又称同化激素,具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解的特征,可促进肌肉增生、提高动作力度和增强男性的性特征。故选A。
2.正确答案 :B
解析:B本题考查内科辛凉解表剂中成药羚羊感冒胶囊的功能。羚羊感冒胶囊的功能是清热解表。
3.正确答案 :C
解析:本题的考点是中药炮制常用液体辅料的作用。食醋具酸性,能与药物中所含的游离生物碱等成分结合成盐,从而增加其溶解度而易煎出有效成分,提高疗效。所以,答案为选项C。黄酒作为有机溶媒,本身可增加生物碱及盐类、苷类、有机酸等成分的溶解度,因而药物经酒制后,有助于有效成分的溶出而增加疗效,应与食醋相区分。食盐、羊脂油、生姜均不具有此特征。
4.正确答案 :B
解析:本组题考查的是专有标识的颜色和用途。根据规定,红色专有标识用于甲类非处方药药品,绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。故选BA。这里的指南性标志是指经营非处方药药品的企业。
5.正确答案 :AB
解析:本题考点是栓剂水溶性基质的种类。水溶性基质包括:甘油明胶、聚乙二醇类、聚氧乙烯(40)单硬脂酸酯等;氮酮、海藻酸与没食子酸为附加剂。所以选择AB。
6.正确答案 :D
解析:本题考点是制药用水的种类及其应用。制药用水因其使用的范围不同而分为饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用水。制药用水的原水通常为饮用水。纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制备的制药用水,不含任何附加剂。纯化水可配制普通药物制剂的溶剂或试验用水,可作为中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用饮片的提取溶剂,是口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂,非灭菌制剂用器具的精洗用水;纯化水不得用作注射剂的配制与稀释。注射用水为纯化水经蒸馏所得的水,应符合细菌内毒素试验要求。注射用水可配制注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的清洗。选项ABCE都是正确的,所以选择D。
7.正确答案 :E
解析:生物利用度:是指制剂中的药物被吸收进入血液循环的程度和速度。
8.正确答案 :A
解析:本题主要考查马钱子内服的剂量。马钱子有大毒,内服剂量0.3~0.6g。故答案应选择A。
9.正确答案 :CD
解析:灰苔、黑苔临床既主寒证又主热证。苔灰、黑而湿润为寒湿内阻、痰饮内停;苔灰、黑而干裂起刺主热极津枯。白苔,一般见于表证、寒证,但苔白如积粉的积粉苔,多见于瘟疫或内痈,为毒热内盛所致。黄苔,一般主里证、热证,但舌淡胖嫩而苔黄滑润者,多为阳虚水湿不化所致。
10.正确答案 :ABDE
解析:溶散时限:除另有规定外,小蜜丸、水蜜丸和水丸应在1小时内全部溶散;浓缩丸和糊丸应在2小时内全部溶散;滴丸应在30分钟内全部溶散,包衣滴丸应在1小时内全部溶散。蜡丸照崩解时限检查法片剂项下的肠溶衣片检查法检查,在盐酸溶液中(9→1000)检查2小时,不得有裂缝、崩解或软化现象,再在磷酸盐缓冲液(pH6.8)中检查,1小时内应全部崩解。除另有规定外,大蜜丸及研碎、嚼碎后或用开水、黄酒等分散后服用的丸剂不检查溶散时限。答案选ABDE
11.正确答案 :ABCD
解析:为减少药物的不良嗅味、提高物理稳定性等,在混悬剂制备时常加入稳定剂,包括润湿剂、助悬剂、絮凝剂或反絮凝剂等。混悬剂中如果加入适量的电解质,可使电位降低到一定程度,即微粒间的排斥力稍低于吸引力,此时微粒成疏松的絮状聚集体,经振摇又可恢复成均匀的混悬剂,这个现象叫絮凝,所加入的电解质称为絮凝剂。为了保证混悬剂的稳定性,一般控制∈电位在20~25mV,使其能发生絮凝。如加入电解质后使ζ电位升高,阻碍微粒之间的碰撞聚集,这个过程称为反絮凝,能起反絮凝作用的电解质称为反絮凝剂,适宜的反絮状体系也有利于混悬剂的稳定性。同一电解质可因用量不同,在混悬剂中可以起絮凝作用(降低ζ电位)或起反絮凝剂作用(升高ζ电位)。.枸橼酸盐、枸橼酸氢盐、酒石酸盐、酒石酸氢盐、磷酸盐和一些氯化物(如三氯化铝)等,既可作絮凝剂亦可作反絮凝剂。低分子助悬剂:如甘油、糖浆等,内服混悬剂使用糖浆兼有矫味作用,外用混悬剂常加甘油。高分子助悬剂:分天然高分子助悬剂与合成高分子助悬剂两类。常用的天然高分子助悬剂有:果胶、琼脂、白芨胶、西黄蓍胶、阿拉伯胶或海藻酸钠等。在使用天然高分子助悬剂时应加入防腐剂(如尼泊金类、苯甲酸类或酚类)。合成或半合成高分子助悬剂有:纤维素类,如甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素、聚维酮、聚乙烯醇等。答案选ABCD
12.正确答案 :B
解析:本题考查的是药品的注册管理。
根据《药品注册管理办法》第二章第十二条。新药申请,是未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。
对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。
仿制药申请,是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请;但是生物制品按照新药申请的程序申报。
进口药品申请,是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。
补充申请,是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。
再注册申请,是指药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。
13.正确答案 :BD
解析:本题从科水平考查果实种子类和全草类中药来源。砂仁和益智仁来源于姜科;牵牛子来源于旋花科。青蒿和牛蒡子来源于菊科。
14.正确答案 :ACD
解析:本题考查树脂类中药的特点。树脂多是天然产物,是由树脂烃、树脂酸、高级醇及酯等多种成分所组成的混合物;大多为无定形的固体或半固体,极少数是液体;表面微有光泽,质硬而脆;不溶于水,也不吸水膨胀,易溶于醇、乙醚、氯仿等大多数有机溶剂中,在碱性溶液中能部分或完全溶解,加酸酸化后又产生沉淀,加热后则软化,最后熔融,冷却后又变硬,燃烧时有浓烟,并有特殊的香气或臭气。
15.正确答案 :A
解析:阴阳失调包括阴阳偏盛和阴阳偏衰两个方面。阳盛则可引起实热证,阴盛可引起实寒证,阳虚可引起虚寒证,阴虚可引起虚热证。
16.正确答案 :ABCDE
解析:本题考查要点是"益母革的主治病证"。益母草的主治病证:①月经不调,痛经,经闭,产后瘀阻腹痛,跌打伤痛;②小便不利,水肿;③疮痈肿毒,皮肤痒疹。因此,本题的正确答案是ABCDE。
17.正确答案 :A
解析:本题考查非处方药专有标识。
《非处方药专有标识管理规定》第五:非处方药专有标识图案分为红色和绿色,红色专有标识用于甲类非处方药,绿色专有标识用于乙类非处方药和用作指南性标志。第六:非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷。
18.正确答案 :D
解析:申请专利的中药品种,依照专利法的规定办理,不适用本条列。
19.正确答案 :ABDE
解析:粪便中白细胞增多见于肠道炎症(常伴有脓细胞)、细菌性痢疾(以中性粒细胞增多为主)、溃疡性结肠炎、阿米巴痢疾、出血性肠炎和肠道反应性疾病(还可伴有嗜酸性细胞和浆细胞增多)。
20.正确答案 :A
解析:新药申请,是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的,按照新药申请管理。已有国家标准的药品申请,是指生产国家食品药品监督管理总局已经颁布正式标准的药品的注册申请。进口药品申请,是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。补充申请,是指新药申请、已有国家标准的药品申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或取消原批准事项或者内容的注册申请。故选AB。
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