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为评价药品安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各类毒性试

来源: 考试宝典    发布:2024-02-13  [手机版]    

导言】考试宝典发布"为评价药品安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各类毒性试"考试试题下载及答案,更多医院药学(副高)副主任药师高级卫生专业技术资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典卫生高级职称考试(副高)频道。

[单选题]为评价药品安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各类毒性试验应遵循

A. GMP
B. GAP
C. GCP
D. GLP
E. GSP


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[多选题]所谓药物相互作用广义地讲是指

A. 体外的相互作用
B. 体外的配伍变化
C. 体外的物理化学变化
D. 体内的配伍变化
E. 体内的药理作用

正确答案 :ABCDE


[单选题]《关于加强中药饮片监督管理的通知》中有关中药饮片的说法,错误的是

A. 生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》
B. 零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》和《药品GSP证书》
C. 生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地
D. 生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装
E. 生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范

正确答案 :D

解析:本题考查《关于加强中药饮片监督管理的通知》的有关规定。生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》;必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地;必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程。批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》,必须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购。严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。故选D。



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