关于药品安全风险管理措施的说法，错误的是

[单选题]关于药品安全风险管理措施的说法，错误的是

A. 药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
B. 不合理用药，用药差错是导致药品安全风险的关键因素
C. 药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
D. 实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素

正确答案 ：D

解析：药品安全风险可分为自然风险和人为风险。存在于药品研制、生产、经营、使用各个环节。

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[单选题]根据《中药品种管理办法实施条例》，国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产者提交的，自行取得且未披露试验数据的保护期是。

A. 10年
B. 7年
C. 6年
D. 5年
E. 3年

正确答案 ：C

解析：本题考查《药品管理法实施条例》第三十五条国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护，任何人不得对该未披露的试验数据和其他数据进行不正当的商业利用。 自药品生产者或者销售者获得生产、销售新型化学成分药品的许可证明文件之日起6年内，对其他申请人未经已获得许可的申请人同意，使用前款数据申请生产、销售新型化学成分药品许可的，药品监督管理部门不予许可；但是．其他申请人提交自行取得数据的除外。除下列情形外，药品监督管理部门不得披露本条第一款规定的数据： (一)公共利益需要； (二)已采取措施确保该类数据不会被不正当地进行商业利用。

[多选题]根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者在购买商品时，应享有的权利是

A. 人身安全不受损害
B. 知悉所购买商品的真实情况
C. 自主选择
D. 公平交易

正确答案 ：ABCD

解析：根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者在购买商品时，应享有的权利包括：①消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利。②消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利。③消费者享有自主选择商品或者服务的权利。④消费者享有公平交易的权利。⑤消费者因购买、使用商品或者接受服务受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权利。⑥消费者享有依法成立维护自身合法权益的社会团体的权利。⑦消费者享有获得有关消费和消费者权益保护方面的知识的权利。⑧消费者在购买、使用商品和接受服务时，享有其人格尊严、民族风俗习惯得到尊重的权利。⑨消费者享有对商品和服务以及保护消费者权益工作进行监督的权利。故选ABCD。

[多选题]下列药物信息源中，归属于三级文献资料的是

A. 中国药学杂志
B. 中国药学文摘
C. 医师案头参考(PDR)
D. 中华人民共和国药典
E. 中国药典临床用药须知

正确答案 ：CDE

解析：本题考查药物信息源分级。《医师案头参考(PDR)》(C)、《中国药典临床用药须知》(E)归属于三级文献中的药品集，《中华人民共和国药典》(D)归属于三级文献中的药品标准。备选答案A、B均不是正确答案。《中国药学杂志》是药学期刊，归属于一级文献。《中国药学文摘》归属于二级文献。

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