Ⅰ期临床试验阶段，试验样本数为多少例

[单选题]Ⅰ期临床试验阶段，试验样本数为多少例

A. <10例
B. 20～30例
C. 200～300例
D. 1000～3000例
E. >2000例

正确答案 ：B

解析：Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制订给药方案提供依据。试验对象主要为健康志愿者，试验样本数一般为20～30例。

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[单选题]说明书成分项应列出全部辅料名称

A. 多组分或者化学结构尚不明确的化学药品或者治疗用生物制品
B. 中药、天然药物
C. 辅料可能引起严重不良反应的药品
D. 注射剂

正确答案 ：D

解析：注射剂说明书成分项应列出全部辅料名称。故选D。

[单选题]负责基本药物监督性抽验工作的是

A. 国家药品监督管理部门
B. 中国食品药品检定研究院
C. 省级药品监督管理部门
D. 省级药品检验机构

正确答案 ：C

解析：各省级药品监管部门负责基本药物的监督性抽验工作。故选C。

[多选题]描述性研究包括

A. 横断面调查
B. 病例报告
C. 生态学研究
D. 病例对照研究
E. 病例交叉研究

正确答案 ：ABC

解析：根据题干直接分析，本题属于识记题，描述性研究包括横断面调查、病例报告、生态学研究，故选项A、B、C正确；病例对照研究和病例交叉研究属于分析性研究选项D、E错误。

[单选题]既可抗乙肝病毒又可以抗HIV病毒的药物为( )

A. 金刚烷胺
B. 利巴韦林
C. 拉米夫定
D. 碘苷
E. 阿糖腺苷

正确答案 ：C

解析：拉米夫定在细胞内的胸苷酸激酶的作用下发生磷酸化，其磷酸化产物可以抑制HIV病毒的逆转录酶，对HIV的复制有很强的抑制作用。本品对乙肝病毒(HBV)的DNA多聚酶也有抑制作用，产生抗HBV的作用。

[单选题]以下有关"胰岛素应用注意事项"叙述中，最正确的是

A. 变换注射部位
B. 动物胰岛素致敏
C. 两次注射点间隔2cm
D. 确保胰岛素稳定吸收
E. 防止发生皮下脂肪营养不良

正确答案 ：C

解析：考查重点胰岛素应用注意事项。备选答案A"变换注射部位"不确切；B"动物胰岛素致敏"不正确，应为"有的人可能对动物胰岛素过敏"：D、E是干扰答案，不是"应用注意事项"。

[单选题]急性冠状动脉综合征患者使用他汀类药物的TC目标值为

A. <30mg/dl
B. <40mg/dl
C. <50mg/dl
D. <60mg/dl
E. <70mg/dl

正确答案 ：E

解析：本题考查急性冠状动脉综合征患者使用他汀类药物的目标值。他汀类药物在急性冠状动脉综合征时可促使内皮细胞释放一氧化氮，有类硝酸酯的作用，远期有抗炎和稳定斑块的作用，能减低冠状动脉疾病的病死率和心肌梗死发生率。无论基线血脂水平如何，急性冠状动脉综合征患者均应尽早(24小时内)开始使用他汀类药物。LDL-C的目标值为<70mg/dl。故选项E为正确答案。

[单选题]分层是由什么造成的

A. 乳剂受外界因素及微生物作用，使其中油或乳化剂发生变质的现象
B. 分散相和分散介质之间的密度差
C. 液滴合并进一步发展，最后使得乳剂形成油相和水相两相的现象
D. 分散相的乳滴由于某些因素的作用使其荷电减少，ζ电位降低
E. 乳化剂性质发生改变，两种乳化剂的量比大于临界点时发生的现象

正确答案 ：B

解析：分层又称乳析，乳剂在放置过程中出现分散相离子上浮或下沉的现象。分层的主要原因是由于分散相和分散介质之间的密度差造成的。

[多选题]"药物拮抗解毒"是救治中毒的有效措施，药物拮抗的机制有

A. 生理性拮抗
B. 生物性拮抗
C. 物理性拮抗
D. 化学性拮抗
E. 机械性拮抗

正确答案 ：ACD

解析：药物可解毒或可抵消处方中主药的副作用也称为拮抗作用，分为物理性拮抗和化学性拮抗，一种微生物活动而抑制或杀死另一种微生物也称拮抗作用。生理学中一种生理过程制约另一种生理过程也称拮抗作用

[单选题]防止耐药现象的发生，持续用药须有12小时以上间歇期的药物是( )

A. 依那普利
B. 哌唑嗪
C. 氨氯地平
D. 硝酸甘油
E. 拉贝洛尔

正确答案 ：D

解析：由于硝酸酯的耐药现象具有剂量和时间依赖性，以及短时间内易于恢复等特点，克服耐药性常采用偏离心脏给药方法，如小剂量、间断使用静脉滴注硝酸甘油及硝酸异山梨酯，每日提供8～12小时的无药期。故答案选D。

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