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根据《药品管理法实施条例》,经省药品监督管理部门批准的事项

来源: 考试宝典    发布:2023-02-06  [手机版]    

导言】考试宝典发布"根据《药品管理法实施条例》,经省药品监督管理部门批准的事项"考试试题下载及答案,更多临床药学(副高)副主任药师高级卫生专业技术资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典卫生高级职称考试(副高)频道。

[单选题]根据《药品管理法实施条例》,经省药品监督管理部门批准的事项

A. 直接接触药品的包装材料和容器的注册申请
B. 直接接触药品的包装材料和容器的产品目录
C. 直接接触药品的包装材料和容器的药用要求
D. 医院制剂的直接药品的容器
E. 中药饮片的包装容器


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[多选题]经络学说指导疾病的诊断,下列选项正确的是( )

A. 两胁痛,多是肝胆病变
B. 缺盆中痛,多是肺的病变
C. 前额疼痛,多与阳明经病有关
D. 头两侧疼痛,多与少阳经病有关
E. 巅顶疼痛,多与太阴经有关

正确答案 :ABCD


[多选题]以下哪些描述与盐酸异丙肾上腺素的性质相符

A. 化学名为4-[(2-异丙氨基-1-羟基)乙基]-1,2-苯二酚盐酸盐
B. 用于周围循环不全时低血压状态的急救
C. 露置空气中,见光易氧化变色,色渐深
D. 分子有一个手性碳原子,但临床上使用其外消旋体
E. 配制注射剂时不应使用金属容器

正确答案 :ACDE

解析:异丙肾上腺素临床应用的化合物是4-[(2-异丙氨基-1-羟基)乙基]-1,2-苯二酚盐酸盐,分子中有一个手性碳原子,但临床上使用其外消旋体,由于分子中含有两个酚羟基,露置空气中见光易氧化变色,色渐深,而且有弱酸性,配制注射剂时不应使用金属容器;异丙肾上腺素为一种β受体激动剂,用于支气管哮喘及心脏房室传导阻滞。


[单选题]细菌细胞壁特有的成分是

A. 肽聚糖
B. 外膜
C. 脂蛋白
D. 脂多糖
E. 类脂A

正确答案 :A

解析:肽聚糖是细菌细胞壁中的主要成分,为原核细胞所特有。革兰阳性菌的肽聚糖由聚糖骨架、四肽侧链和五肽交联桥3部分组成,革兰阴性菌的肽聚糖仅由聚糖骨架和四肽侧链两部分组成。各种细菌细胞壁的聚糖骨架均相同。四肽侧链的组成和连接方式则随菌不同而异。外膜、脂蛋白、脂多糖和类脂A只是革兰阴性细菌细胞壁的成分。


[单选题]对肿瘤化学治疗药物进行Ⅰ期临床试验,一般采用适应证患者作为受试者的原因是

A. 依从性
B. 研究费用
C. 风险受益比
D. 法律要求
E. 入组快捷

正确答案 :C

解析:恶性肿瘤是严重威胁人类生命的一类疾病,尽管现有治疗手段取得了一定疗效,但多数肿瘤患者生存时间有限,缺乏有效的可以治愈的药物,亟需开发新的药物来满足需要。在抗肿瘤药物的风险效益评估中,医护人员和患者可能愿意承受相对较大的安全性风险。故选择C。



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