1. [多选题]根据《中华人民共和国行政处罚》,行政处罚的种类包括:
A. 警告
B. 罚款
C. 拘役
D. 吊销许可证
E. 行政拘留
2. [多选题]重复服用阿司匹林可能导致的后果有
A. 出血
B. 胃溃疡
C. 胃疼
D. 体温降低
E. 血尿酸升高
3. [多选题]开办药品生产企业的条件包括
A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B. 具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
C. 具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
D. 具有新药品种
4. [单选题]滴丸的非水溶性基质是
A. PEG 6000
B. 水
C. 液状石蜡
D. 硬脂酸
E. 石油醚
5. [单选题]下列辅料中,属于肠溶性载体材料的是
A. 聚乙二醇类
B. 聚维酮类
C. 醋酸纤维素酞酸酯
D. 胆固醇
E. 磷脂
6. [多选题]不可以在电视广告上宣传的
A. 人血白蛋白
B. 氨茶碱
C. 可待因
D. 疫苗
7. [单选题]老年(≥65岁)帕金森患者,或伴认知障碍,首选
A. 苯海索
B. 金刚烷胺
C. 复方左旋多巴
D. 普拉克索
E. 恩托卡朋
8. [单选题]便秘患者长期使用可引起结肠黑变病的药物是
A. 硫酸镁
B. 聚乙二醇4000
C. 乳果糖
D. 番泻叶
E. 比沙可啶
9. [单选题]根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》,生产、销售劣药造成下列情形,应认定为“对人体健康造成严重危害”的是
A. 造成轻伤或重伤的
B. 造成重度残疾的
C. 造成5人以上轻度残疾的
D. 造成重大突发公共卫生事件的
10. [单选题]采用催吐的方法清除胃内毒物适用于( )。
A. 孕妇
B. 食道静脉曲张、胃溃疡出血的病人
C. 神志清醒的病人
D. 昏迷的病人
E. 冠心病的病人
1.正确答案 :ABDE
解析:本题考查的是行政处罚。
第四章第三节(二)行政处罚的种类。
1.人身罚,是指特定行政主体限制和剥夺违法行为人人身自由的行政处罚,如行政拘留。《行政处罚法》规定,"限制人身自由的行政处罚,只能由法律设定"。《药品管理法》中没有涉及到人身罚的内容。对人身自由的行政处罚只能由公安机关实施,药品监管部门没有人身自由行政处罚权。
2.资格罚,是指行政主体限制、暂定或剥夺作出违法行为的行政相对人某种行为能力或资格的处通道施。根据《行政处罚法》规定,资格罚主要包括责令停产停业、吊销许可证或者执照等。《药品管理法》规定的行政处罚中的资格罚包括:吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、医疗机构执业许可证书、药物临床试验机构的资格、撤销进口药品注册证书、撤销药品广告批准文号、撤销GMP(或CSP)认证证书、撤销其检验资格、责令停产、停业等。另外,《药品管理法》还对从事生产、销售假药、劣药情节严重的企业或者其他单位的直接负责的主管人员和其他直接责任人员进行从业资格限制,"十年内不得从事药品生产、经营活动";此外还规定对提供虚假的证明、文件资料、样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的,除吊销上述《许可证》或者撤销药品批准文件外,"五年内不受理其申请"。
3.财产罚,是指行政主体依法对违法行为人给予的剥夺财产权的处罚形式。财产罚是运用最广泛的一种行政处罚,其形式主要有罚款动没收财物(没收违法所得、没收非法财物等)两种。
罚款,是行政主体依法强制违法行为人在一定期限内交纳一定数额货币的一种处罚方式,《药品管理法》中运用相当广泛。
没收违法所得、没收非法财物,是行政主体依法将违法行为人的违法所得、违禁物品、违法行为工具等强制收归国有的一种处罚形式。以强制手段剥夺违法行为人的财产权,以此达到惩罚目的。药品行政处罚中的没收内容包括没收非法财物(药品、假药、劣药)、没收违法所得、没收与
违法行为有关的其他财物等。
4.声誉罚,是指对违法者的名誉、荣誉、信誉或精神上的利益造成一定损害的处罚方式,是行政处罚中最轻均一种,其具体形式上主要有警告和通报批评两种。《行政处罚法》中设置的声誉罚只有警告,是指行政主体对实施了违法行为但情节较为轻微并造成实际危害后果的相对人的谴责和警告。
《药品管理法》第七十九条、第八十一条、第八十五条、第八十六条中等都有"给予警告"的规定。
2.正确答案 :ABCE
解析:阿司匹林可抑制肾小管的分泌转运而致尿酸在肾脏潴留:并可使血浆糖皮质激素浓度受到抑制、血浆胰岛素增高和血尿酸排泄减少,使尿酸在体内潴留,引起血尿酸水平升高。
3.正确答案 :ABC
解析:开办药品企业与具有新品种没有关系。
4.正确答案 :D
解析:本题为识记题,滴丸的非水溶性基质有硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油等;滴丸的水溶性基质有PEG类、甘油明胶、泊洛沙姆等,水常作为冷凝液,故本题选D。
5.正确答案 :C
解析:本题考固体分散物的肠溶性载体材料。肠溶性载体材料包括:(1)纤维素类:醋酸纤维素酞酸酯(CAP)、羟丙甲纤维素酞酸酯(HPMCP)等;(2)聚丙烯酸树脂:S、L型等。
6.正确答案 :ABCD
解析:只有非处方药可以在电视广告上宣传,上述药品都不是非处方药。
7.正确答案 :C
解析:老年(≥65岁)帕金森患者,或伴认知障碍:首选复方左旋多巴,必要时可加用DR激动剂、MAO-B抑制剂或COMT抑制剂。老年男性患者尽可能不用苯海索,除非是有严重震颤并明显影响日常生活能力的患者。通过本题汇总帕金森病的药物治疗相关考点:1.药物治疗坚持“low”和“slow”原则,从小剂量开始,缓慢滴定增量。2.老年前期(65岁)患者,且不伴认知障碍,可选择:①多巴胺受体(DR)激动剂;②司来吉兰,或加用维生素E;③复方左旋多巴+儿茶酚氧位甲基转移酶(COMT)抑制剂;④金刚烷胺和(或)抗胆碱能药:震颤明显而其他抗PD药物效果不佳时,选用抗胆碱能药;⑤复方左旋多巴一般在①、②、④方案治疗效果不佳时可加用。但在某些患者,如果出现认知功能减退,或因特殊工作之需,需要显著改善运动症状,复方左旋多巴也可作为首选。3.老年(≥65岁)患者,或伴认知障碍:首选复方左旋多巴,老年男性患者尽可能不用苯海索,除非是有严重震颤并明显影响日常生活能力的患者。
8.正确答案 :D
9.正确答案 :A
解析:其他选项属于“后果特别严重”。
10.正确答案 :C
解析:对神志清醒的患者,只要胃内尚有毒物,均应采取催吐、洗胃的方法以清除胃内毒物。故本题选择C。
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