根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于药品生产监

[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于药品生产监督管理的说法，正确的有

A. 经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
B. 通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C. 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D. 药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请药品生产质量管理规范认征
E. 药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销

正确答案 ：ACDE

解析：本题考查药品的生产监督管理。《药品管理法》第十三条：经国务院药品监督管理部门或国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。《药品管理法实施条例》第十条：疫苗、血液制品，不得委托生产。第四条：药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请变更登记。第六条：药品生产企业新增生产剂型的，应当按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。第八条：药品生产企业终止药品或关闭的，《药品生产许可证》由原发证部门撤销。

查看答案 登录查看本科目所有考试题

[单选题]GMP规定注射用水应于制备后几小时内使用

A. 1小时
B. 2小时
C. 12小时
D. 18小时
E. 24小时

正确答案 ：C

[单选题]新生儿肾脏有效循环血量及肾小球滤过率只有成人的

A. 10%～20%
B. 20%～30%
C. 30%～40%
D. 40%～50%
E. 10%～30%

正确答案 ：C

解析：本题考查新生儿不同发育阶段的用药特点。新生儿肾脏有效循环血量及肾小球滤过率只有成人的30%～40%。

[单选题]婴幼儿的注射给药途径，最常用的是

A. 动脉注射
B. 静脉注射
C. 肌内注射
D. 腹腔注射
E. 皮下注射

正确答案 ：B

解析：注射给药：常用静注和静滴。故选择B。

[单选题]根据《药品管理法》，对以欺骗手段取得许可证者，药品监督管理部门几年内不受理申请

A. 1年内
B. 2年内
C. 3年内
D. 5年内
E. 10年内

正确答案 ：D

[单选题]下面药物不属于天然四环素类的是

A. 四环素
B. 土霉素
C. 米诺环素
D. 地美环素
E. 金霉素

正确答案 ：C

解析：四环素、土霉素、地美环素和金霉素均属天然四环素类，而米诺环素属于半合成四环素类。

本文链接：https://www.51kaos.com/show/2kkkyl.html