药师执业资格考试宝典西药执业药师资格考试真题考情分析(V7)

1. [多选题]药品不良反应报告的有关规定是

A. 上市3年以后和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应
B. 上市3年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
C. 上市5年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
D. 上市1年以后所有药品-应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件
E. 上市5年以内和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应

2. [单选题]有关医疗机构的违法行为处罚，错误的是

A. 医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品，情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证书
B. 医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，吊销其《医疗机构制剂许可证》
C. 医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》
D. 医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》

3. [多选题]某患者，考虑为衣原体感染，以下药物可选的是

A. 左氧氟沙星
B. 多西环素
C. 阿奇霉素
D. 美罗培南
E. 阿莫西林

4. [单选题]吗啡中的3-酚羟基与葡萄糖醛酸反应生成( )。

A. 3-S-葡萄糖醛苷物
B. 3-C-葡萄糖醛苷物
C. 3-N-葡萄糖醛苷物
D. 3-A-葡萄糖醛苷物
E. 3-0-葡萄糖醛苷物

5. [单选题]授权开展药品上市许可持有人制度试点的期限是

A. 5年
B. 1年
C. 2年
D. 3年

1.正确答案 ：CE

解析：本题考查药品不良反应报告的有关规定。本题的内容是有关药品管理法规的一项规定，不是"难点"。可是解题必须心细，不需要逐字逐句，仅需要细心分辨所限定的时间。正确的时间是分别是"5年以内""5年以上"。而题中的"1年以后""3年以上""3年以后"，是对此项规定的误解，更是误导解题"陷阱"。

2.正确答案 ：B

解析：(1)生产、销售假药的法律责任：①没收违法生产、销售的药品；②没收违法所得，③并处违法生产销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；④有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；⑤情节严重的，吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；⑥构成犯罪的，依法追究刑事责任。故A正确。(2)生产、销售劣药的法律责任：④没收违法生产、销售的药品；②没收违法所得；③并处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款；④情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；⑤构成犯罪的，依法追究刑事责任。故B正确。(3)药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的企业购进药品的，法律责任包括：①责令改正；②没收违法购进的药品；③并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；④有违法所得的，没收违法所得；⑤情节严重的，吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。故D正确。(4)医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，法律责任包括：①责令改正；②没收违法销售的制剂；③并处违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款；④有违法所得的，没收违法所得。故C错误。故选C。

3.正确答案 ：ABC

解析：本题考查抗菌药物的抗菌谱。大环内酯类、氟喹诺酮类及四环素类均对衣原体有效。故答案选ACE。

4.正确答案 ：E

解析：本题考查要点是“与葡萄糖醛酸的结合反应”。如吗啡有3-酚羟基和6-仲醇羟基，分别和葡萄糖醛酸反应生成3-0-葡萄糖醛苷物是弱的阿片拮抗剂，生成6-0-葡萄糖醛苷物是较强的阿片激动剂。对于新生儿由于体内肝脏尿苷二磷酸葡萄糖醛酸(UDP-GA)转移酶活性尚未健全，因此会引起代谢上的问题，导致药物在体内聚集产生毒性，如新生儿在使用氯霉素时，由于不能使氯霉素和葡萄糖醛酸形成结合物面排出体外，导致药物在体内聚集，引起“灰婴综合征”。因此，本题的正确答案为A。

5.正确答案 ：D

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