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[单选题]注射剂的pH一般允许在
A. 4
B. 4～9
C. 4～8
D. 5～7
E. 7
[单选题]必须使用独立的厂房与设施
A. 青霉素类等高致敏性药品
B. β-内酰胺结构类药品
C. 放射性药品
D. 强毒微生物及芽孢菌制品
正确答案 ：A
解析：根据《药品生产质量管理规范》要求，生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对负压，排至室外的废气应经净化处理并符合要求，排风口应远离其他空气净化系统的进风口；生产β-内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开。故选AB。
[单选题]对免疫功能有抑制效应的药物是
A. 人参
B. 大黄
C. 桂枝
D. 枳实
E. 雷公藤
正确答案 ：E
解析：雷公藤对免疫功能有抑制作用。
[单选题]血竭的功效是
A. 通经止痛
B. 消食化积
C. 生肌敛疮
D. 清热收敛
E. 泻水逐饮
正确答案 ：C
解析：本组题考查常用活血祛瘀药的功效。血竭：内服活血化瘀止痛，外用止血生肌敛疮。
[多选题]有关药品生产的说法，错误的有
A. 药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案
B. 药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准
C. 中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验
D. 中药饮片的炮制须遵循省级药品监督管理部门制定的炮制规范
正确答案 ：ABD
解析：药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验；不符合国家药品标准或者不按照省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的，不得出厂。
[单选题]《药品说明书和标签管理规定》的适用范围是
A. 在国内上市销售的药品
B. 规定实施后批准的新药
C. 化学药品
D. 除中药饮片外所有药品
正确答案 ：A
解析：在中华人民共和国境内上市销售的药品，其说明书和标签应当符合《药品说明书和标签管理规定》。故选A。
[单选题]马钱子类中药主要毒性成分士的宁一次服用即可致死的剂量为
A. 0.2mg
B. 0.5～1.0mg
C. 2～4mg
D. 5～10mg
E. 30mg
正确答案 ：E
解析：E马钱子含番木鳖碱，即士的宁，毒性大。成人服用5～10mg即可中毒，一次服用30mg即可致死。
[单选题]四氢硼钠反应用于鉴别的黄酮种类是（ ）
A. 黄酮、黄酮醇
B. 异黄酮
C. 查耳酮
D. 二氢黄酮、二氢黄酮醇
E. 花色素
正确答案 ：D
解析：四氢硼钠用于鉴别二氢黄酮和二氢黄酮醇类化合物，显紫红色。
[单选题]应由省级药品监督管理部门批准并发给药品批准文号的是
A. 血液制品
B. 中药饮片
C. 中成药
D. 医疗机构制剂
正确答案 ：D
解析：只有医疗机构制剂是省级药监部门批准发给药品批准文号；生物制品批签发是指国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家药品监督管理局规定的其他生物制品，每批制品出厂销售前或者进口时实行强制性审查、检验和批准的制度。中药饮片包装必须印有或贴有标签。中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明批准文号。不得委托生产的药品包括麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂和原料药、中药提取物。
[单选题]紫萁贯众的用量
A. 5～9g
B. 4.5～9g
C. 3～9g
D. 3～0g
E. 6～10g
正确答案 ：A
解析：内服：煎汤，5～9g；或捣汁；或入丸、散。外用：适量，鲜品捣敷；或研末调敷。故此题应选A。
