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[单选题]软膏剂的质量评价不包括的项目是
A. 粒度
B. 装量
C. 微生物限度
D. 无菌
E. 热原
[多选题]可以委托生产的药品包括
A. 维C银翘片
B. 人血白蛋白
C. 狂犬疫苗
D. 板蓝根颗粒
正确答案 :AD
解析:麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂、原料药和中药提取物不得委托生产。人血白蛋白、狂犬疫苗属于生物制品,故选A、D。建议考生运用口诀"麻精毒毒、生物生化、园(原)中主题(注提)"准确记忆。
[单选题]设立新药监测期的国产药品,应当自取得批准证明文件之日起何时提交一次定期安全性更新报告,直至首次再注册
A. 每满1年
B. 每满5年
C. 每年4月1日前
D. 每年7月1日前
正确答案 :A
解析:设立新药监测期的国产药品,应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告,直至首次再注册,之后每5年报告一次;其他国产药品,每5年报告一次。国家药品不良反应监测中心应当对收到的定期安全性更新报告进行汇总、分析和评价,于每年7月1日前将上一年度国产药品和进口药品的定期安全性更新报告统计情况和分析评价结果报国家食品药品监督管理部门和卫生行政部门。
[单选题]最难被酸水解的是( )
A. 碳苷
B. 氮苷
C. 氧苷
D. 硫苷
E. 氰苷
正确答案 :A
解析:苷类化合物被酸水解的易难程度为氮苷>氧苷>硫苷>碳苷,最难水解的是碳苷。
[单选题]负责制定公布非处方药专有标识的机构是
A. 国家药品监督管理部门
B. 国家知识产权管理部门
C. 国家工商行政管理部门
D. 国家出版管理部门
正确答案 :A
解析:国家药品监督管理部门负责制定公布非处方药专有标识。
[单选题]气雾剂的质量评定不包括
A. 喷出总量
B. 每瓶总揿次
C. 粒度
D. 喷射速率
E. 抛射剂用量检查
正确答案 :E
解析:本题考点是气雾剂、喷雾剂的质量检查项目与要求。气雾剂、喷雾剂质量检查项目:每瓶总揿次、每瓶总喷次、递送剂量均一性、递送速率和递送总量、每揿主药含量、每喷主药含量、微细粒子剂量、喷射速率、喷出总量、每揿喷量、每喷喷量、粒度、装量差异、装量、无菌及微生物限度检查。所以选择E。
[单选题]邪气侵犯人体后能否发病取决于
A. 正气的盛衰
B. 邪气的性质
C. 感邪的轻重
D. 禀赋的强弱
E. 邪正斗争的胜负
正确答案 :E
解析:邪正盛衰的病机,是指在疾病过程中,机体的抗病能力与致病邪气之间相互斗争中所发生的盛衰变化。这种斗争,不仅关系着疾病的发生,而且直接影响着疾病的发展和转归,同时也影响着病证的虚实变化。从一定意义上来说,许多疾病的过程,也就是邪正斗争及其盛衰变化的过程。因此,邪正相争是中医病机学的基本病机之一。
[多选题]番泻叶的性状鉴别特征主要有
A. 长卵形或卵状披针形
B. 边缘具细密锯齿
C. 上、下表面均为红棕色
D. 气微弱而特异
E. 味微苦,稍有黏性
正确答案 :ADE
解析:本题考查番泻叶的性状鉴别特征。狭叶番泻呈长卵形或卵状披针形,长1.5~5cm,宽0.4~2cm,叶端急尖,叶基稍不对称,全缘。上表面黄绿色,下表面浅黄绿色,无毛或近无毛,叶脉稍隆起。革质。气微弱而特异,昧微苦,稍有黏性。尖叶番泻呈披针形或长卵形,略卷曲,叶端短尖或微突,叶基不对称,两面均有细短毛茸。