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[多选题]对气雾剂应做哪些项目检查
A. 泄漏率
B. 每瓶总揿次
C. 每揿主药量
D. 二相气雾剂的粒度
E. 喷射速率
[多选题]按药理作用的关系分型的A型ADR包括
A. 继发反应
B. 毒性反应
C. 变态反应
D. 停药综合征
E. 致畸、致癌、致突变
正确答案 :ABD
解析:解析:本题考查对药品不良反应类型的掌握。按药理作用的关系分型的A型ADR包括副作用、毒性反应、后遗效应、继发反应、首剂效应、停药综合征等。A、B、D正确。
[多选题]规范医院制剂质量管理应做到
A. 改进硬件技术,改善医院制剂生产和管理条件
B. 加强软件建设,规范医院制剂质量管理
C. 完善生产过程,确保医院制剂质量
D. 加强人员培训,提高人员素质
E. 深化药物研究,完善医院制剂质量标准
正确答案 :ABCDE
[多选题]压片时造成黏冲的原因是
A. 物料较易吸湿
B. 冲头与模孔吻合性不好
C. 润滑剂选用不当
D. 颗粒不够干燥
E. 冲头表面刻字粗糙不光
正确答案 :ACDE
解析:压片时造成黏冲或黏模的主要原因有:颗粒不够干燥或物料易于吸湿、润滑剂选用不当或用量不足以及冲头表面锈蚀或刻字粗糙不光等。
[多选题]开办药品生产企业,必须具备
A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B. 具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C. 具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
D. 具有保证药品质量的规章制度
E. 符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策
正确答案 :ABCDE
解析:开办药厂需要具备的条件有:1.具有依法经过资格认定的药学技术人、工程技术人员及相应的技术工人;2.具有与其药品生产相适应的厂房、设施及卫生环境;3.具有能对其所生产的药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及相关的仪器设备;4.具有保证药品质量的规章制度;5.符合国家制定的药品行业药品发展规划和产业政策,。