药师执业考试宝典2023中药药师执业资格在线题库在线组卷(N7)

1. [单选题]组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是( )。

A. 国家食品药品监督管理总局药品评价中心
B. 国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C. 国家药典委员会
D. 中国食品药品检定研究院

2. [单选题]关于处方药和非处方药分类管理的说法错误的是( )

A. 非处方药主要在药品零售企业供消费者选购医疗机构不得使用和德教育整理推荐非处方药
B. 要加强处方药的管理促进临床合理用药
C. 要加强非处方药的管理,引导科学、合理地进行自我药疗
D. 执业药师在药品分类管理工作中应提供优质药学服务指导公众安全、有效、合理用药

3. [多选题]石膏的性状特征是

A. 呈长块状、板块状或不规则块状
B. 用指甲不能刻划
C. 煅石膏为白色粉末或酥松的块状物
D. 体重，质硬
E. 易纵向断裂，纵断面具纤维状纹理，显绢丝样光泽

4. [单选题]负责基本药品监督性抽验工作的是

A. 国家食品药品监督管理局
B. 中国食品药品检定研究所
C. 省级药品监督管理部门
D. 省级工商行政管理部门
E. 省级卫生行政部门

5. [单选题]药品生产企业在作出药品召回决定后，通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限，一级召回应在

A. 12小时内
B. 24小时内
C. 48小时内
D. 72小时内

6. [单选题]根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师应当保护患者的个人隐私，体现了

A. 救死扶伤，不辱使命
B. 尊重患者，平等相待
C. 进德修业，珍视声誉
D. 尊重同仁，密切协作

7. [单选题]用薄层色谱检识中药化学成分时，在紫外光下可显蓝色荧光的化合物是

A. 二萜
B. 三萜
C. 多糖
D. 香豆素
E. 胆汁酸

8. [多选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对新药监测期已满的国产药品，应报告的不良反应包括

A. 药物相互作用引起的不良反应
B. 说明书中未载明的不良反应
C. 服用后导致死亡的不良反应
D. 服用后导致住院时间延长的不良反应
E. 所有可疑的不良反应

9. [单选题]善治太阳经风寒、项背疼痛的药物是

A. 蝉蜕
B. 防风
C. 羌活
D. 藁本
E. 细辛

10. [多选题]下列药品销售行为中，违法的有。

A. 药店经批准在边远城乡集市贸易市场内出售维C银翘片
B. 大型超市设柜台销售甲类非处方药
C. 药品生产企业在交易会上现货出售非处方药
D. 药品零售企业直接向个人消费者提供互联网药品交易服务
E. 处方药不采用开架自选方式销售

1.正确答案 ：D

解析：中国食品药品检定研究院的主要职责为：⑴承担食品（含食品添加剂、保健食品）、药品、化妆品、医疗器械及有关包装材料与容器、药用辅料（以下统称为食品药品）的检验检测工作负责相关复验或技术仲裁等工作。组织开展食品药品监督抽验和质量分析等技术监督工作。⑵组织开展食品药品检验检测新方法、新技术研究，承担质量标准、技术规范、技术要求、检验检测方法的制修订以及技术复核等工作。⑶组织开展进口药品注册检验以及质量标准复核等工作。负责医疗器械标准管理工作。承担保健食品、药品和医疗器械有关广告的技术监督工作。⑷组织开展药品、医疗器械及有关包装材料与容器国家标准物质的规划、计划、研究、制备、标定、分发和管理工作。⑸负责生产用菌毒种、细胞株的检定工作，承担医用标准菌毒种、细胞株的收集、鉴定、保存、分发和管理工作。⑹承担生物制品批签发相关工作。⑺承担实验动物饲育、保种、供应和实验动物及相关产品的质量检测工作。⑻组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药质量和疗效一致性评价相关工作。⑼承担食品药品检验检测机构的实验室间比对以及能力验证、考核与评价等技术工作，参与相关规划编制和信息化建设，承担相关业务指导和信息统计等工作。组织开展对食品药品相关单位质量检验检测工作的技术指导。⑽承担药品、化妆品等产品严重不良反应，由包装材料与容器引起的相关严重不良反应以及医疗器械严重不良事件原因的实验研究工作。⑾开展食品药品检验检测工作相关的国际交流与合作。⑿负责研究生教育培养工作。承担食品药品相关专家委员会的日常工作。⒀承办总局交办的其他事项。答案选D

2.正确答案 ：A

解析：非处方药是指由国家药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。

3.正确答案 ：ACE

解析：石膏为硫酸盐类矿物硬石膏族石膏。主含含水硫酸钙（CaSO·2HO）。药材 为纤维状的集合体。呈长块状、板块状或不规则块状。白色、灰白色或淡黄色，有的半透明，条痕白色。体重，质软，纵断面具绢丝样光泽。气微，味淡。取药材一小块（约2g），置具有小孔软木塞的试管内，灼烧，管壁有水生成，小块变为不透明体。饮片 生石膏：呈长条状或不规则形的小块，长约3cm，宽约1cm。白色至类白色，具玻璃样光泽，并有纵向纤维状纹理。质坚硬，断面不平坦。气微，味淡。煅石膏：为白色粉末或酥松块状物。表面透出微红色的光泽，不透明。体较轻，质软，易碎，捏之成粉。气微，味淡。答案选ACE

4.正确答案 ：C

解析：本题考查的是基本药品的抽验。根据第三章药品质量及其监督检验。第二节二①抽查检验。

5.正确答案 ：B

解析：药品生产企业作出药品召回决定后，一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在72小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省级药品监督管理部门报告。

6.正确答案 ：B

解析：执业药师职业道德准则：救死扶伤，不辱使命；尊重患者，平等相待；依法执业，质量第一；进德修业，珍视声誉；尊重同仁，密切协作。

7.正确答案 ：D

解析：香豆素类在可见光下为无色或浅黄色结晶。香豆素母体本身无荧光，而羟基香豆素在紫外光下多显出蓝色荧光，在碱溶液中荧光更为显著。香豆素类荧光与分子中取代基的种类和位置有一定关系：一般在C-7位引入羟基即有强烈的蓝色荧光，加碱后可变为绿色荧光；但在C-8位再引入一羟基，则荧光减至极弱，甚至不显荧光。呋喃香豆素多显蓝色荧光，荧光性质常用于色谱法检识香豆素。答案选D

8.正确答案 ：BCD

解析：本题考查国产药品和进口药品个例药品不良反应的报告要求，新的不良反应、药品严重不良反应的界定。 新药监测期已满的药品属于其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。 严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：①导致死亡；②危及生命；③致癌、致畸、致出生缺陷；④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；⑤导致住院或者住院时间延长；⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。 故选BCD。此题考点为考试重点。综合二个要点一起考查，难度较大。

9.正确答案 ：C

解析：本题主要考查羌活与蝉蜕的适应证。羌活善治太阳经风寒、项背疼痛，善治腰以上风寒湿痹；蝉蜕善治风热上攻、目赤翳障。故选C。

10.正确答案 ：BCD

解析：本题考查的是药品的销售。 大型超市内只能销售乙类非处方药。生产和经营企业不得在药交会，或其他交流会直接销售药品。

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