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[单选题]制成包衣片属于( )。
A. 溶出原理
B. 扩散原理
C. 溶蚀与扩散相结合原理
D. 渗透泵原理
E. 离子交换作用原理
[单选题]《药品管理法》所规定的药品不包括
A. 中药材、中药饮片、中成药
B. 医疗器械、药包材
C. 抗生素、生化药品、血清、疫苗、血液制品
D. 化学原料药及其制剂
正确答案 :B
解析:药品包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
[单选题]《医药产品注册证》的有效期为
A. 3年
B. 5年
C. 不超过5年
D. 7年
正确答案 :B
解析:国家药品监督管理部门核发的新药监测期不超过5年,药品批准文号、《进口药品注册证》《医药产品注册证》有效期均为5年。故选B。
[单选题]药品上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于
A. 抽查检验
B. 注册检验
C. 生产检验
D. 指定检验
E. 复验
正确答案 :D
解析:1.本题考查的是第三章药品质量及其监督检验。 指定检验:指定检验是指国家法律或国务院药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时,指定药品检验机构进行检验。《药品管理法》规定下列药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构进行检验,检验不合格的,不得销售或者进口:①国务院药品监督管理部门规定的生物制品;②首次在中国销售的药品;③国务院规定的其他药品。