1. [单选题]《药品管理法》的适用范围是在中国境内从事特定工作的单位或个人,该特定工作是
A. 药品研制、生产、经营、使用、广告
B. 药品研制、经营、使用、检验、监督
C. 药品研制、生产、使用、检验、监督
D. 药品研制、生产、经营、使用、监督
E. 药品生产、经营、使用、检验、监督
2. [多选题]药物杂质限量检查所要求的指标
A. 准确度
B. 精密度
C. 选择性
D. 检测限
E. 耐用性
3. [单选题]甲状腺功能亢进患者术前服用丙硫氧嘧啶,出现甲状腺肿大时应
A. 停服硫脲类药物
B. 给予普萘洛尔
C. 立即停药,静脉注射50%葡萄糖
D. 加服大剂量碘剂
E. 加服小剂量碘剂
4. [单选题]根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》,处方外配是指
A. 参保人员持定点医疗机构处方,在零售药店购药的行为
B. 参保人员持医疗机构处方,在零售药店购药的行为
C. 参保人员持定点医疗机构处方,在定点零售药店购药的行为
D. 参保人员持社区服务机构处方,在定点零售药店购药的行为
E. 参保人员持社区服务机构处方,在零售药店购药的行为
5. [单选题]关于环孢素,叙述错误的是
A. 环孢素是从土壤真菌属中提取的一种11-氨基酸肽
B. 能特异性抑制辅助性T细胞的活性
C. 选择性抑制白介素-2、干扰素-γ和其他细胞因子
D. 主要用于器官移植后出现的急性排斥反应
E. 对成熟的细胞毒性T细胞作用不大
6. [单选题]关于毒性药品的管理,错误的是
A. 毒性药品的生产计划由国家药品监督管理部门批准
B. 生产企业按批准的计划生产
C. 由医药专业人员负责配制和质量检验
D. 每次配料必须2人复核
E. 生产原料和成品数量每次记录。经手人需签字备查
7. [多选题]前体药物的作用特点,正确的叙述是
A. 产生协同作用
B. 降低药物的溶解度
C. 药物吸收加强,血药浓度增高
D. 水溶性药物制成难溶性的前体药物后,药物作用时间变短
E. 可制成靶向制剂
8. [单选题]《药品管理法》未作规定的制度是
A. 药品储备制度
B. 药品不良反应报告制度
C. 药品入库和出库必须执行检查制度
D. 医疗用毒性药品特殊管理制度
E. 基本药物制度
9. [多选题]药品作为特殊商品的特征包括
A. 专属性
B. 广泛使用性
C. 两重性
D. 质量的重要性
E. 时限性
10. [多选题]下列选项中,属于肾虚头痛表现的是( )
A. 头痛而空
B. 腰膝酸软
C. 头晕耳鸣
D. 心烦易怒
E. 恶寒发热
11. [单选题]下列各项中,不是造成片重差异超限的原因是
A. 颗粒的流动性不好
B. 颗粒过硬
C. 颗粒大小不匀
D. 加料斗中颗粒过多或过少
E. 下冲升降不灵活
12. [单选题]可用于抗晕动病和抗震颤麻痹的药物是
A. 山莨菪碱
B. 东莨菪碱
C. 甲溴阿托品
D. 溴丙胺太林(普鲁本辛)
E. 贝那替秦(胃复康)
13. [多选题]肾病综合征患者可选用的治疗药物是
A. 泼尼松
B. 环磷酰胺
C. 己烯雌酚
D. 环孢素
E. 肝素
14. [多选题]下列哪些是非竞争性拮抗剂的特性
A. 使激动药的量效曲线平行右移
B. 降低激动药与受体亲和力的同时还降低激动药的内在活性
C. 使激动剂的量效曲线下移,斜率降低
D. 与受体产生不可逆结合,实际效果是使受体数目减少
E. 只降低激动药的亲和力,不降低其内在活性
15. [多选题]抑制细菌蛋白质合成的抗菌药物有
A. 青霉素
B. 庆大霉素
C. 红霉素
D. 四环素
E. 林可霉素
16. [单选题]根据药动学的特点,一般药物达到稳态浓度需经过的半衰期个数为
A. 1~2个
B. 3~4个
C. 5~7个
D. 8~10个
E. 11~15个
17. [单选题]常用血药浓度测定使用的分析方法不包括
A. 高效液相色谱法
B. 放射免疫分析法
C. 紫外分光光度法
D. 红外光谱法
E. 气相色谱法
18. [单选题]下列不属于反治法的是( )
A. 寒者热之
B. 热因热用
C. 寒因寒用
D. 塞因塞用
E. 通因通用
19. [单选题]根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,下列品种中,可以作为医疗机构制剂申报的是
A. 市场上没有供应的经典方剂
B. 市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂
C. 市场上没有供应且临床需用的麻醉药品
D. 市场上没有供应的中药注射剂
E. 市场供应不足,且价格昂贵的品种
20. [单选题]细菌可分为
A. 球菌和杆菌
B. 真菌和病毒
C. 葡萄球菌和肠杆菌
D. 球菌和军团菌
E. 需氧菌和厌氧菌
1.正确答案 :D
解析:《药品管理法》的适用范围是在中国境内从事药品研制、生产、经营、使用、监督的单位或个人
2.正确答案 :CDE
3.正确答案 :D
解析:加服大剂量碘剂使甲状腺组织退化,血管减少,腺体缩小。
4.正确答案 :C
解析:本题考查的是外配处方。
根据《城镇职工医疗保险定点零售药店管理暂行办法》第二条:
本办法所称的定点零售药店,是指经统筹地区劳动保障行政部门审查,并经社会保险经办机构确定的,为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店。处方外配是指参保人员持定点医疗机构处方,在定点零售药店购药的行为。
5.正确答案 :D
解析:环孢素为一种强效免疫抑制药,可特异性地抑制辅助性T淋巴细胞活性,但不抑制抑制性T淋巴细胞的活性,反而促进其增殖。亦可抑制B淋巴细胞的活性,选择性抑制T淋巴细胞所分泌的白细胞介素-2、干扰素-γ,抑制单核巨噬细胞所分泌的白细胞介素-1。明显抑制宿主细胞免疫的同时,对体液免疫亦有抑制作用。还可抑制体内抗移植物抗体的产生,因而具有抗排异反应作用。不影响吞噬细胞的功能,不产生明显的骨髓抑制作用。口服吸收慢且不完全,口服后达峰时间约为3.5h,生物利用度20%~50%,与血浆蛋白结合率约为90%。主要经胆汁随粪便排泄,有明显肝肠循环,经尿排出仅10%,消除半衰期为6~30h。
6.正确答案 :A
解析:本题考查的是毒性药品的管理。根据《医疗用毒性药品管理办法》第三条和第四条。
毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划,由省、自治区、直辖市医药管理部门根据医疗需要制定,经省、自治区、直辖市卫生行政部门审核后,由医药管理部门下达给指定的毒性药品生产、收购、供应单位,并抄报卫生部、国家医药管理局和国家中医药管理局。生产单位不得擅自改变生产计划自行销售。
药厂必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验,并建立严格的管理制度。严防与其他药品混杂。每次配料,必须经二人以上复核无误,并详细记录每次生产所用原料和成品数。经手人要签字备查。所有工具、容器要处理干净,以防污染其他药品。标示量要准确无误,包装容器要有毒药标志。
7.正确答案 :ACE
解析:前体药物的作用特点:产生协同作用,扩大临床应用范围;改善药物吸收,提高血药浓度,增加药物疗效;延长作用时间;降低毒副作用;增加药物的稳定性;改变药物的刺激性;可制成靶向性制剂。
8.正确答案 :E
解析:《药品管理法》第十七条:药品经营企业购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进。第二十条:药品经营企业必须制定和执行药品保管制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。药品入库和出库必须执行检查制度。第二十六条:医疗机构购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进和使用。第二十八条:医疗机构必须制定和执行药品保管制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。第三十五条:国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行特殊管理。管理办法由国务院制定。第三十六条:国家实行中药品种保护制度。具体办法由国务院制定。第三十七条:国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。具体办法由国务院制定。第四十三条:国家实行药品储备制度。国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时,国务院规定的部门可以紧急调用企业药品。第七十一条:国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应,必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定。卫生部等9部门于2009年8月18日发布《关于建立国家基本药物制度的实施意见》,正式启动国家基本药物制度建设工作。
9.正确答案 :ACDE
解析:本题考查药品作为特殊商品的特征。
药品作为特殊商品的特征:①专属性对症下药,不可替代。②两重性防病治病与不良反应并存。③质量的重要性药品必须符合国家标准,没有质量等级之分。④时限性只有药等病,不能病等药,有限期内使用。故选ACDE。此考点以多项选择题和最佳选择题出现的概率较大。建议考生运用"两史(时)专制(质)"口诀准确记忆,并根据药品的特征理解记忆。
10.正确答案 :ABC
11.正确答案 :B
12.正确答案 :B
解析:东莨菪碱主要用于麻醉前给药,尚可用于晕动病的治疗,对帕金森病也有一定疗效。山莨菪碱主要用于感染性休克,也用于内脏平滑肌绞痛;C、D、E选项均为合成解痉药。
13.正确答案 :ABDE
解析:糖皮质激素与免疫抑制药:糖皮质激素和细胞毒性药物是治疗肾病综合征的主要药环孢素A :可使用治疗激素抵抗或环磷酰胺治疗无效的患者。调脂治疗:常用药物有3-羟基3-甲基戊二酰单酰辅酶A (HMGCoA )还原酶抑制剂如非诺贝特,吉非贝特等。抗凝治疗:血浆白蛋白低于20g/L时,静脉血栓发生几率增高。可使用肝素或低分子肝素抗凝,也可使用口服抗凝药物如阿司匹林或双嘧达莫。故选ABDE
14.正确答案 :BCD
解析:竞争性拮抗药与激动药竞争受体,即只降低激动药的亲和力,不降低其内在活性,加大激动药的浓度,仍可达到激动药的最大效能(使激动药的量效曲线平行右移)。非竞争性拮抗药降低激动药与受体的亲和力,同时降低激动药的内在活性,不仅使激动剂的量效曲线下移,斜率降低,还使其最大效应减小,此类拮抗药或者与受体产生不可逆结合,实际效果是使受体数目减少。
15.正确答案 :BCDE
解析:细菌为原核细胞,其核蛋白体为70S,由30S和50S亚基组成。哺乳动物是真核细胞,其核蛋白体为80S,由40S与60S亚基构成,因而它们的生理、生化与功能不同。抗菌药物对细菌的核蛋白体有高度的选择性毒性,而不影响哺乳动物的核蛋白体和蛋白质合成。多种抗生素能抑制细菌的蛋白质合成,但它们的作用点有所不同。①能与细菌核蛋白体50S亚基结合,使蛋白质合成呈可逆性抑制的有氯霉素、林可霉素和大环内酯类抗生素(红霉素等)。②能与核蛋白体30S亚基结合而抑菌的抗生素如四环素,能阻止氨基酰tRNA向30S亚基的A位结合,从而抑制蛋白质合成。③能与30S亚基结合的杀菌药有氨基糖苷类抗生素(链霉素等)。它们的作用是多环节的。影响蛋白质合成的全过程,因而具有杀菌作用。
16.正确答案 :C
解析:一般药物达到稳态浓度需经过的半衰期个数是5-7个。故选C
17.正确答案 :D
18.正确答案 :A
19.正确答案 :A
解析:本题考查医疗机构制剂的申报。
《医疗机构制剂注册管理办法》第三条:医疗机构制剂,是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自刷的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂,应当是市场上没有供应的品种。第十'四条:有下列情形之一的,不得作为医疗机构制剂申报:(一)市场上已有供应的品种;(二)含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种;(三)除变态反应原外的生物制品;(四)中药注射剂;(五)中药、化学药组成的复方制剂;(六)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。
20.正确答案 :E
解析:细菌可分为需氧菌和厌氧菌,故选E
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