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经组织调查和评价后,发现某药品疗效不确切,国家药品监督管理部

来源: 考试宝典    发布:2024-08-26  [手机版]    

导言】考试宝典发布"经组织调查和评价后,发现某药品疗效不确切,国家药品监督管理部"考试试题下载及答案,更多西药执业药师资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典执业药师频道。

[多选题]经组织调查和评价后,发现某药品疗效不确切,国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法,正确的有

A. 生产企业不得继续生产该药品
B. 药品批发企业不得继续销售该药品
C. 医疗机构不得开具该药品的处方
D. 当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品


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[多选题]不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品有

A. 含有国家野生动植物药材的
B. 主要用于滋补保健作用,易滥用的
C. 非临床治疗首选的
D. 因严重不良反应,国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的

正确答案 :BCD

解析:本题考查的是国家基本药物遴选范围:下列药物不列入国家基本药物目录遴选范围:①含有国家濒危野生动植物药材的;②主要用于滋补保健作用的,易滥用的;③非临床治疗首选的;④因严重不良反应,国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的;⑤违背国家法律、法规,或不符合伦理要求的;⑥国家基本药物工作委员会规定的其他情况。故选BCD。


[单选题]可能诱发心血管脑病、引起肝癌、肾癌的是

A. 肽激素类
B. 易制毒药品
C. 精神刺激剂
D. 蛋白同化制剂
E. β受体阻断剂

正确答案 :D

解析:在生理方面,滥用蛋白同化制剂会引起人体内分泌系统紊乱、肝脏功能损伤、心血管系统疾患甚至引起恶性肿瘤和免疫功能障碍等等。在心理方面,滥用这类药物会引起抑郁情绪、冲动、攻击性行为,等等。


[单选题]根据临床需要逐步建立全肠道外营养和肿瘤化疗药物等静脉液体配制中心

A. 门诊药房
B. 住院药房
C. 医疗机构
D. 药学专业技术人员

正确答案 :C

解析:医疗机构可根据临床需要逐步建立全肠道外营养和肿瘤化疗药物等静脉液体配制中心。药学专业技术人员必须严格执行操作规程和医嘱、处方管理制度,认真审查和核对,确保发出的药品准确、无误。门诊药房实行大窗口或柜台式发药。住院药房实行单剂量配发药品。故选C。


[单选题]受体对配体具有高度识别能力,对配体的化学结构与立体结构具有专一性,这一属性属于受体的( )。

A. 可逆性
B. 饱和性
C. 特异性
D. 灵敏性
E. 多样性

正确答案 :C

解析:本组题考查药物作用与受体,受体是一类介导细胞信号转导功能的大分子蛋白质,在其上的某些立体构型具有高度特异性,能准确地识别,并与配体或与其化学结构相匹配的药物结合。受体与配体结合的位点,主要为细胞膜或细胞内的生物大分子,如:蛋白质、核酸、脂质等,拮抗药虽具有较强的亲和力,但缺乏内在活性(α=0),故不能产生效应,但由于其占据了一定数量受体,反而可拮抗激动药的作用。


[单选题]填写具体;如患卵巢囊肿合并肺部感染注射头孢曲松引起不良反应,应填写肺部感染

A. 用药原因
B. 用药起止时间
C. ADR/ADE过程描述
D. 不良反应/事件的结果
E. 引起不良反应的可疑药品

正确答案 :A

解析:用药原因,应填写具体;如:患卵巢囊肿合并肺部感染注射头孢曲松引起不良反应,此栏应填写肺部感染。


[单选题]不属于固体分散技术和包合技术共有的特点是( )

A. 掩盖不良气味
B. 改善药物溶解度
C. 易发生老化现象
D. 液体药物固体化
E. 提高药物稳定性

正确答案 :C


[单选题]某患者应用青霉素后发生过敏反应,此类不良反应属于以下哪个分型

A. A型
B. B型
C. C型
D. D型
E. E型

正确答案 :B

解析:此题考查的是药品不良反应的传统分类,共分为三类:A型、B型和C型。过敏反应属于是B型不良反应。



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