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[多选题]依据检验目的不同,药品检验可分为不同的类别。关于药品检验的说法中正确的有( )。
A. 委托检验系药品生产企业委托具有相应监测能力并通过资质认定或认可的检验机构对本企业无法完成的检验项目进行检验
B. 抽查检验系国家依法对生产、经营和使用的药品按照国家药品标准进行抽查检验
C. 出厂检验系药品检验机构对药品生产企业要放行出厂的产品进行的质量检验
D. 符合检验系对抽验结果有异议时,由药品检验仲裁机构对有异议的药品进行再次抽检
E. 进口药品检验系对于未获得《进口药品注册证》或批件的进口药品进行的检验
[单选题]结构与葡萄糖类似,对α-葡萄糖苷酶有强效抑制作用的降血糖药物是
A. 格列美脲
B. 米格列奈
C. 盐酸二甲双胍
D. 盐酸吡格列酮
E. 米格列醇
正确答案 :E
解析:本题考胰岛素分泌促进剂和增敏剂。第1题,米格列醇为α-葡萄糖苷酶抑制药,"米格列醇的结构类似葡萄糖,对α-葡萄糖苷酶有强效抑制作用。
[单选题]关于《“十三五”国家药品安全规划》确定的保障药品安全发展目标和主要任务的说法,错误的是()
A. 到2020年,完成批准上市的仿制药与原研药质量和疗效的一致性评价
B. 到2020年,药品监测评价能力达到国际先进水平,药品定期发全性更新报告评价率达100%
C. 到2020年,药品、医疗器械市评审批体系逐步完善,实现按规定时限评审审批
D. 到2020年,每万人口执业药师数超过4人所有零售药店主要管理者具备执业药师资格,营业时有执业药师指导合理用药
正确答案 :A
解析:不是完成,而是分期分批对已上市的药品进行质量和疗效一致性评价。
[多选题]医疗机构购进抗菌药物,应优先选用
A. 《国家基本药物目录》收录的抗菌药物品种
B. 《国家基本医疗、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种
C. 《国家处方集》收录的抗菌药物品种
D. 口服剂型的抗菌药物
正确答案 :ABC
解析:医疗机构应当按照国家药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进抗菌药物,优先选用《国家基本药物目录》《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种。基层医疗卫生机构只能选用基本药物(包括各省区市增补品种)中的抗菌药物品种。
[单选题]生物药剂学研究中的剂型因素不包括
A. 药物的理化性质
B. 药物的处方组成
C. 药物的剂型及用药方法
D. 药物的疗效和毒副作用
E. 药物制剂的工艺过程
正确答案 :D
解析:此题重点考查生物药剂学中研究的剂型因素。其不仅指片剂、注射剂、栓剂等狭义的剂型,而且包括与剂型有关的各种因素,包括药物的理化性质、药物的剂型及用药方法、制剂的处方组成、制剂的工艺过程操作条件及贮存条件等。故本题答案应选择D。