1. [多选题]企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应
A. 受过高等医学教育或相当学历
B. 具有医药或相关专业大专以上学历
C. 受过成人中、高等教育
D. 对GMP的实施和产品质量负责
2. [单选题]注射剂和非处方药
A. 文字表述应当科学、规范、准确
B. 以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识
C. 包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息
D. 列出所用的全部辅料名称
3. [单选题]缩合鞣质经酸处理后生成
A. 没食子酸
B. 逆没食子酸
C. 儿茶素
D. 鞣红
E. 表儿茶素
4. [单选题]注射剂制备时不能加入的附加剂是
A. 抗氧剂
B. pH调节剂
C. 着色剂
D. 惰性气体
E. 止痛剂
5. [单选题]化学药品购销记录必须注明药品的
A. 通用名称
B. 常用名称
C. 化学名称
D. 商品名称
6. [多选题]麻黄的药理作用为
A. 利尿
B. 平喘
C. 升压
D. 解热、抗病毒
E. 镇静
7. [多选题]关于大黄化学成分的说法,正确的有
A. 主要含醌类化合物
B. 大黄酸是其质量控制成分之一
C. 主要含生物碱类化合物
D. 大多具有碱性
E. 大多具有酸性
8. [单选题]我国深化医药卫生体制改革的基本原则不包括
A. 坚持以人为本,把维护人民健康权益放在第一位
B. 坚持公平与效率统一,政府主导与发挥市场机制作用相结合
C. 坚持公平与效率统一,促进医药行业健康、快速发展
D. 坚持立足国情,建立中国特色医药卫生体制
9. [单选题]栓剂中,脂溶性药物选择下列哪种基质释药较快( )
A. 半合成椰子油酯
B. PEG
C. 可可豆脂
D. 羊毛脂
E. 蜂蜡
10. [单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品和精神药品购销管理的说法,正确的是
A. 医疗机构在急需使用麻醉药品的情况下,可自行到供货单位提取药品
B. 药品零售连锁企业在第二类精神药品缺货时,可自行到供货单位提取药品
C. 药品零售连锁企业应当凭执业医师处方销售精神药品
D. 罂粟壳只能根据医师处方调配使用,严禁单味零售
11. [单选题]"石牌广藿香"和"海南广藿香"的区分依据是
A. 产地不同
B. 加工方法不同
C. 性状不同
D. 来源不同
E. 以上都不是
12. [多选题]细辛的使用注意正确的是
A. 用量不可过大
B. 寒饮咳喘忌用
C. 反藜芦
D. 阳亢头痛慎用
E. 气虚多汗忌用
13. [多选题]强心苷类所连的去氧糖有
A. D-葡萄糖
B. D-洋地黄毒糖
C. L-夹竹桃糖
D. L-木糖
E. D-加拿大麻糖
14. [多选题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》,抗菌药物临床应用监测工作包括
A. 分析抗菌药物使用情况
B. 分析抗菌药物使用趋势
C. 分析抗菌药物市场占有率
D. 评估抗菌药物使用适宜性
15. [单选题]根据《药品广告审查发布标准》,如在药品广告中出现下列宣传用语,可以直接确定其属于药品虚假宣传的是
A. "改善睡眠"
B. "应在专业人员指导下使用"
C. "传统中药"
D. "改善肠道功能"
E. "使用3个疗程治愈糖尿病"
16. [单选题]分子中同时具有亲水基团和亲油基团的是( )
A. 表面活性剂
B. 絮凝剂
C. 反絮凝剂
D. 助悬剂
E. 湿润剂
17. [多选题]苁蓉通便口服液的功能是
A. 滋阴补肾
B. 润肠通便
C. 清热通便
D. 养阴清热
E. 活血润燥
18. [单选题]某男,26岁。咽喉疼痛红肿,吞咽困难,咽喉如梗,咽部红肿明显,颌下有臖核、压痛,伴发热、口渴喜饮、头痛剧,小便短赤,大便秘结。舌红苔黄,脉数有力。治宜选用的方剂是( )
A. 凉膈散
B. 附子理中丸
C. 四神丸
D. 清咽利膈汤
E. 清咽丸
19. [单选题]具有很强的抑制血小板活化因子(PAF)作用的成分是
A. 陈皮苷
B. 银杏内酯B
C. 阿魏酸
D. 秦艽碱甲
E. 葛根素
20. [单选题]使用医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的,应实施
A. 一级召回
B. 二级召回
C. 三级召回
D. 无需召回
1.正确答案 :BD
解析:企业主管药品生产管理和质量管理的负责人需要具有医药或相关专业大专以上学历、对GMP的实施和产品质量负责并有一定药品生产和质量管理的经验。故选BD。
2.正确答案 :D
解析:根据《药品说明书和标签管理规定》要求:①药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的,应当予以说明。故选D。②药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确。非处方药说明书还应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用。③药品说明书和标签由国家食品药品监督管理总局予以核准。药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。
3.正确答案 :D
解析:缩合鞣质经酸水解后可缩合成为不溶于水的高分子鞣酐,又称鞣红。这类鞣质在中药中分布很广泛。答案选D
4.正确答案 :C
解析:本题考点是注射剂的附加剂。附加剂在注射剂中的主要作用是:增加药物溶解度、防止药物氧化、调节渗透压、调节pH、抑制微生物增殖、减轻疼痛等。注射剂常用附加剂主要有:调节pH的附加剂、调节渗透压的附加剂、增溶剂、止痛剂、抑菌剂、抗氧剂等。防止主药氧化的附加剂包括抗氧剂、惰性气体和金属离子络合剂。所以选择C。
5.正确答案 :A
解析:药品经营企业购销药品,必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期及国家药品监督管理部门规定的其他内容。故选A。
6.正确答案 :ABCD
解析:本题主要考查麻黄的药理作用。药理研究证实,麻黄具有平喘、利尿、升压、解热与抗病毒作用。故正确选项为ABCD。
7.正确答案 :ABE
解析:新鲜大黄中含有蒽酚类成分,贮存2年以上则检测不到蒽酚。
8.正确答案 :C
解析:深化医药卫生体制改革的基本原则:①坚持以人为本,把维护人民健康权益放在第一位;②坚持立足国情,建立中国特色医药卫生体制;③坚持公平与效率统一,政府主导与发挥市场机制作用相结合;④坚持统筹兼顾,把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来。故选C。
9.正确答案 :B
解析:栓剂基质的选用--根据药物的性质选择适宜的栓剂基质:脂溶性药物,选水溶性基质;水溶性药物,选脂溶性基质。选项中只有PEG为水溶性基质。
10.正确答案 :D
解析:(1)全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,应当将药品送至医疗机构,医疗机构不得自行提货;企业销售第二类精神药品不允许购货单位自提,须由供货企业将药品送达医疗机构库房或购买方注册的仓库地址。故A、B错误。(2)麻醉药品和第一类精神药品不得零售,除经批准的药品零售连锁企业外,其他药品零售企业不得从事第二类精神药品零售活动。故C错误。(3)罂粟壳必须凭盖有乡镇卫生院以上医疗机构公章的医生处方配方使用,不准生用,严禁单味零售。故D正确。
11.正确答案 :A
解析:广藿香Pogostemonis Herba为唇形科植物广藿香Pogostemon cablin(Blanco)Benth.的干燥地上部分。按产地不同分石牌广藿香及海南广藿香。主产于广东石牌及海南省。台湾、广西、云南等地亦有栽培。答案选A
12.正确答案 :ACDE
解析:本题主要考查细辛的使用注意。细辛有小毒入汤剂用量1~3g,剂量不能过大;细辛不能与藜芦同用;细辛性温,阳亢头痛与气虚汗多者不宜用;细辛功能温肺化饮,善治寒饮咳喘。故正确选项为ACDE。
13.正确答案 :BCE
解析:构成强心苷的糖有20多种。根据它们C-2位上有无羟基可以分成α-羟基糖(2-羟基糖)和α-去氧糖(2-去氧糖)两类。α-去氧糖常见于强心苷类,是区别于其他苷类成分的一个重要特征。1.α-羟基糖组成强心苷的α-羟基糖,除常见的D-葡萄糖、L-鼠李糖外还有L-夫糖、D-鸡纳糖、D-弩箭子糖、D-6-去氧阿洛糖等6-去氧糖和L-黄花夹竹桃糖、D-洋地黄糖等6-去氧糖甲醚。2.α-去氧糖强心苷中普遍具有α-去氧糖,如D-洋地黄毒糖等2,6-二去氧糖;L-夹竹桃糖、D-加拿大麻糖、D-迪吉糖和D-沙门糖等2,6-二去氧糖甲醚。答案选BCE
14.正确答案 :ABD
解析:《抗菌药物临床应用管理办法》第30条规定:“医疗机构应当开展抗菌药物临床应用监测工作,分析本机构及临床各专业科室抗菌药物使用情况,评估抗菌药物使用适宜性;对抗菌药物使用趋势进行分析,对抗菌药物不合理使用情况及时采取有效干预措施。”
15.正确答案 :E
解析:本题考查药品广告的发布标准。
《药品广告审查发布标准》第八条:非处方药广告的忠告语是:"请按药品说明书或在药师指导下购买和使用"。第十条:药品广告中有关药品功能疗效的宣传应当科学准确,不得出现以下情形:(二)说明治愈率或有效率的。
16.正确答案 :A
解析:表面活性剂系指分子中同时具有亲水基团和亲油基团,具有很强的表面活性,能使液体的表面张力显著下降的物质。
17.正确答案 :AB
解析:AB本题考查内科常用中成药苁蓉通便口服液的功能。苁蓉通便口服液的功能是滋阴补肾,润肠通便。
18.正确答案 :D
解析:考查咽喉肿痛的辨证论治。火毒上攻,症见咽喉疼痛红肿,吞咽困难,咽喉如梗,咽部红肿明显,颌下有核、压痛,伴发热、口渴喜饮、头痛剧,小便短赤,大便秘结。舌红苔黄,脉数有力。应泄热解毒,利咽消肿。用清咽利膈汤治疗。故本题的正确答案为D。
19.正确答案 :B
解析:本组题考查代表性中药有效成分的药理作用特点。活血化瘀药银杏叶,其所含的内酯成分银杏内酯B是最强的抑制血小板活化因子的成分。
20.正确答案 :C
解析:(1)医疗器械一级召回:使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的。(2)医疗器械二级召回:使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的。(3)医疗器械三级召回:使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的。故选C、A、B。建议考生运用口诀"严重危害一级召回,可逆暂害二级召,较小危害三级召"准确记忆。
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