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[单选题]对医疗保险用药和定点药店进行必要管理的是
A. 药品监督管理部门
B. 公安部
C. 社会发展与改革委员会
D. 劳动与社会保障部
E. 工商行政管理部门
[多选题]“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。
A. 初试验:临床药理学评价
B. Ⅰ期临床只有人体安全性评价
C. Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价
D. Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
E. Ⅳ期临床试验:上市后药品临床再评价阶段
正确答案 :CD
解析:本题考查要点是“上市前药物临床评价阶段”。药品临床评价可分为两个阶段,即上市前、上市后药品临床再评价阶段。对于药品工作者来说,一个新药按《药物临床试验质量管理规范》(简称GCP)管理要求是必须经过四期临床试验,即上市前要经过三期(Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期)临床试验;批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验,此为狭义的临床再评价阶段。所以,选项E属于上市后的临床评价阶段,只有选项BCD在选择范围内。①Ⅰ期临床试验。包括初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。②Ⅱ期临床试验。治疗作用的初步评价阶段。③Ⅲ期临床试验。新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段。所以,选项C、D符合题意。因此,本题的正确答案为CD。
[单选题]下列为聚氧乙烯脂肪酸酯类表面活性剂的是( )
A. 司盘
B. 吐温
C. 苄泽
D. 卖泽
正确答案 :D
[多选题]营养不良的非处方药治疗有
A. 维生素AD
B. 维生素C片
C. 复合维生素B片
D. 葡萄糖酸钙片
E. 硫酸亚铁片
正确答案 :ABCDE
解析:本题考查营养不良的非处方药物治疗。《国家非处方药目录》中收载的维生素与矿物类药包括:①脂溶性维生素:维生素A、维生素E、维生素AD;②水溶性维生素:维生素C、B族维生素;③矿物质:钙剂、铁剂等;④包含各种维生素与矿物质的复方制剂。
[多选题]药物通过角质层的两种途径是
A. 细胞膜扩散
B. 细胞间隙扩散
C. 细胞旁路转运
D. 细胞膜主动转运
E. 细胞间隙主动转运
正确答案 :AB