1. [单选题]药品经营企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的,逾期不改的
A. 5000元以下的罚款
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处5000元~3万元的罚款处
2. [单选题]"生痰之源"是指
A. 肺
B. 心
C. 肝
D. 脾
E. 肾
3. [单选题]能燥湿利水的药物是
A. 黄芪
B. 太子参
C. 白术
D. 西洋参
E. 大枣
4. [多选题]已用于中药制剂研究或生产的新技术有
A. 固体分散枝术
B. β-环糊精包合技术
C. 指纹图谱质量控制技术
D. 超临界流体萃取技术
E. 大孔树脂吸附分离精制技术
5. [单选题]某女,50岁。患脾虚乏力、食少便溏数年,近日又见血虚脏躁、神志不安。证属中气虚弱、血不养脏,治当补中益气、养血安神,宜选用的药是
A. 山药
B. 黄芪
C. 大枣
D. 红景天
E. 西洋参
6. [多选题]产生Vitali反应,出现紫色~红色的是
A. 麻黄碱
B. 小檗碱
C. 莨菪碱
D. 山莨菪碱
E. 东莨菪碱
7. [单选题]某男,65岁,因心悸自汗,神疲乏力,伴见胸痛。就诊,医生检查见淡苔薄白,脉弱而涩,诊断为胸痹,辨证为气虚血瘀,其主要症状特点是
A. 胸痛胸闷,胸肋胀满
B. 胸闷如室,痛有定处
C. 胸痛隐隐,遇劳则发
D. 胸痛彻背,感寒痛甚
E. 胸痛彻背,腰酸肢肿
8. [多选题]2016年7月起,国产保健食品注册号格式或备案号格式包括
A. 国食健注G+4位年代号+4位顺序号
B. 国食健注J+4位年代号+4位顺序号
C. 食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号
D. 食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号
9. [单选题]以下哪一项不是脾肾阳虚绝经前后诸症的主症
A. 面色晦暗
B. 精神萎靡
C. 形寒肢冷
D. 腰膝酸冷
E. 五心烦热
10. [单选题]肺"通调水道"主要依赖于
A. 肺主一身之气
B. 肺朝百脉
C. 肺司呼吸
D. 肺主肃降
E. 肺主宣发和肃降
11. [单选题]药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是
A. 中成药
B. 处方药
C. 非处方药
D. 化学药
12. [多选题]降血糖类西药宜联用的中药有
A. 人参汤
B. 八味地黄丸
C. 济生肾气丸
D. 补中益气汤
E. 加味逍遥丸
13. [单选题]佩兰的功效是
A. 截疟
B. 行气
C. 温中
D. 解暑
E. 消积
14. [单选题]西河柳的功效是
A. 发汗解表、平喘、利水
B. 发汗解表、和中化湿、利水消肿
C. 祛风解表、胜湿止痛、解痉
D. 散风寒、通鼻窍
E. 发表透疹、祛风除湿
15. [多选题]密封养护中药的优点是
A. 防虫蛀
B. 防霉变
C. 防分解
D. 防冷冻
E. 保持饮片水分
16. [单选题]微寒,祛风湿,利湿退黄的是
A. 秦艽
B. 木瓜
C. 伸筋草
D. 络石藤
E. 千年健
17. [单选题]蒲黄的常用炮制方法是
A. 炒黄法
B. 炒焦法
C. 麸炒法
D. 炒炭法
E. 砂炒法
18. [单选题]乙型肝炎急性感染早期标志抗体是( )
A. 表面抗原(HBsAg)
B. 表面抗体(HBsAb)
C. e抗原(HBeAg)
D. e抗体(HBeAb)
E. 核心抗体(HBcAb)
19. [单选题]可以申报医疗机构制剂的是
A. 本院招标采购中标产品但市场供应不足的低价药
B. 本院临床需要但市场没有供应的中药、化学药组成的复方止咳糖浆
C. 本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆
D. 本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆
20. [单选题]以下关于行政诉讼说法正确的是
A. 人民法院无权变更行政机关的行政行为
B. 司法变更权的行使是受到一定限制的
C. 行政处罚不当不属于人民法院变更判决范围
D. 怀疑行政处罚有不当时,人民法院可以任意作出变更判决
1.正确答案 :B
解析:药品生产企业有下列违规情形之一的,由所在地药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处5000元以上3万元以下的罚款:①未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度,或者无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作的;②未建立和保存药品不良反应监测档案的;③未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的;④未按照要求提交定期安全性更新报告的;⑤未按照要求开展重点监测的;⑥不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的;⑦其他违反《药品不良反应报告和监测管理办法》规定的。药品经营企业有下列违规情形之一的,由所在地药品监督管理部门给予警告,责令限期改正;逾期不改的,处3万元以下的罚款:①无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的;②未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的;③不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的。医疗机构有下列违规情形之一的,由所在地卫生行政部门给予警告,责令限期改正;逾期不改的,处3万元以下的罚款。情节严重并造成严重后果的,由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分:①无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的;②未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的;③不配合严重药品不良反应和群体不良事件相关调查工作的。
2.正确答案 :D
解析:"生痰之源"是指脾。脾有运化水液的功能。运化水液,是指脾气有吸收、转输水液,调节水液代谢的功能,若脾运化水液的功能失常,必然导致水液在体内停聚而产生水湿痰饮等病理产物,甚至导致水肿,故脾为"生痰之源"。故答案选D。
3.正确答案 :C
解析:白术来源菊科植物白术的干燥根茎。味甘、苦,性温。归脾、胃经。本品甘温苦燥,入脾、胃经,主以温补扶正,兼能祛除水湿。善补气健脾、燥湿利水、止汗、安胎,治脾胃气虚、脾虚水肿、痰饮、表虚自汗及胎动不安。功效为补气健脾,燥湿利水,止汗,安胎。答案选C
4.正确答案 :ABCDE
解析:本题考查中药制剂的新工艺。运用于中药制剂的新工艺有浸提技术(包括超临界流体萃取法、超声波提取法)、分离精制技术(包含膜分离技术、吸附澄清法、大孔树酯吸附法等)、制粒技术(包含流化平喷雾制粒、喷雾干燥制粒、快速搅拌制粒)、包含技术(主要是β-环糊精包合)、固体分散技术、质量检测控制技术和中药制剂处理前综合工艺。其中,质量检测技术中指纹图谱在中药注射剂研究中已广泛使用。
5.正确答案 :C
6.正确答案 :CDE
解析:本题考点是常见生物碱的特异性检识反应。Vitali反应对于分子结构中具有莨菪酸部分的莨菪烷类生物碱,如莨菪碱(阿托品)、东莨菪碱、山莨菪碱等,当用发烟硝酸处理时,产生硝基化反应,生成三硝基衍生物,此化合物再与苛性碱醇溶液反应,分子内双键重排,生成醌样结构的衍生物而呈深紫色,渐转暗红色,最后颜色消失。
7.正确答案 :C
8.正确答案 :AC
解析:(1)国家食品药品监督管理部门批准的保健食品(2016年7月起):①国产保健食品注册号格式:国食健注G+4位年代号+4位顺序号;②进口保健食品注册号格式:国食健注J+4位年代号+4位顺序号。(2)食品药品监督管理部门备案的保健食品(2016年7月起):①国产保健食品备案号格式为:食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号;②进口保健食品备案号格式为:食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号。故选A、C。
9.正确答案 :E
解析:E脾肾阳虚型绝经前后诸症表现为经断前后,头晕耳鸣,腰酸膝软,腹冷阴坠,形寒肢冷,小便频数或失禁,带下量多,月经不调,量多或少,色淡质稀,食少便溏,倦怠乏力,精神萎靡,面色晦黯,舌淡,苔白滑,脉沉细而迟。选项E五心烦热为阴虚火旺证的表现。
10.正确答案 :E
解析:肺通调水道,是指肺的宣发肃降运动对体内水液的输布、运行和排泄起着疏通和调节的作用。故答案选E。
11.正确答案 :C
解析:注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。
12.正确答案 :ABC
解析:八味地黄丸、济生肾气丸、人参汤等中药与降血糖药联用,可使糖尿病患者的性神经障碍和肾功能障碍减轻。故此题应选ABC。
13.正确答案 :D
解析:本组题考查常用芳香化湿药的功效。佩兰:解热清暑,化湿健胃,止呕。
14.正确答案 :E
解析:西河柳来源柽柳科植物柽柳的干燥嫩枝叶。味辛,性微温。归肺、胃、心经。辛温发散,入肺、胃、心经。既散风发表透疹,为治麻疹不透与风疹瘙痒所常用;又祛风除湿,治风寒湿痹可选。功效为发表透疹,祛风除湿。答案选E
15.正确答案 :ABE
解析:密封贮藏是采用密封或密闭养护的目的是使饮片及其炮制品与外界的温度、湿度、空气、光线、细菌、害虫等隔离,尽量减少这些因素对药物的影响,保持饮片的原有质量,以防虫蛀、霉变。但在密封前饮片的水分不应超过安全值,且无变质现象,否则反而会有利于霉变虫蛀的发生。故此题应选ABE。
16.正确答案 :A
解析:本组题考查常用祛风湿药的性味功效。秦艽:微寒,祛风湿,舒筋络,清虚热,利湿退黄。
17.正确答案 :D
解析:本题考查蒲黄的炮制方法C某些药物炒炭后止血作用比生品强,如蒲黄、槐花、地榆、白茅根等。有些药物本无止血作用,炒炭后则具有止血的作用,如荆芥等。
18.正确答案 :E
解析:考查肝功能检测。乙型肝炎急性感染早期标志抗体是核心抗体(HBcAb)。故本题的正确答案为E。
19.正确答案 :D
解析:已有供应品种、复方制剂、麻醉药品不可以申报成为医疗机构制剂。
20.正确答案 :B
解析:司法变更原则,是指人民法院有权变更行政机关的行政行为。A错误。但司法变更权的行使是有条件的,受到一定限制。B正确。只有在行政处罚明显不当,或者行政行为涉及对款额的确定、认定确有错误,人民法院才可以作出变更判决。C和D错误。故选B。
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