进口药监测时间自首次获进口之日满五年的只报告

[多选题]进口药监测时间自首次获进口之日满五年的只报告

A. 剂量依赖性
B. 药物毒副作用
C. 药物过敏反应
D. 新的不良反应
E. 严重的不良反应

正确答案 ：DE

解析：进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。故此题应选DE。

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[单选题]由咖啡酸与奎宁酸结合成的酯是

A. 胆酸
B. 鳖胆酸
C. 牛磺酸
D. 粪甾烷酸
E. 绿原酸

正确答案 ：E

解析：本题考点是常见化合物类型。上述选项中，绿原酸是由咖啡酸与奎宁酸结合的酯。

[多选题]疫苗生产企业、疫苗批发企业未依照规定建立并保存销售或者购销记录的处罚措施有

A. 警告、责令限期改正
B. 罚款、责令停产、停业
C. 吊销生产或经营许可证
D. 没收库存疫苗

正确答案 ：ABC

解析：疫苗生产企业、疫苗批发企业未依照规定建立并保存疫苗销售或者购销记录的，分别依照药品管理法处罚：药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。故选ABC。

[多选题]脉络宁注射液使用注意事项有

A. 注意监护
B. 注意混用
C. 注意过敏
D. 注意滴速
E. 注意适应证

正确答案 ：ABCDE

解析：对有药物过敏史或过敏体质的患者应避免使用，静脉输注时不应与其他药品混合使用，并避免快速输注。

[单选题]醋制后可增加有效成分的溶出，提高疗效的是

A. 挥发油类
B. 生物碱类
C. 苷类
D. 有机酸类
E. 油脂类

正确答案 ：B

解析：本组题考查炮制对药物成分的作用。生物碱在植物体内往往与植物中的有机酸、无机盐生成复盐，它们是不溶于水的复盐，若加入醋酸后，可以取代上述复盐中的酸类而形成可溶于水的醋酸盐复盐，增加在水中的溶解度。

[多选题]药品出库时必须停止发货或配送的是

A. 药品包装内有异常或液体渗漏
B. 发货或配送凭证与药品实物对不上
C. 包装标识模糊不清
D. 药品已超出有效期

正确答案 ：ABCD

解析：药品出库时必须停止发货或配送的是：药品包装内有异常或液体渗漏、发货或配送凭证与药品实物对不上、包装标识模糊不清、药品已超出有效期、外包装出现破损、封条严重损坏等现象。故选ABCD。

[单选题]玫瑰花的功效是

A. 疏肝破气，消积导滞
B. 疏肝理气，和中化痰
C. 行气解郁，活血止痛
D. 通阳散结，行气导滞
E. 行气止痛，杀虫疗癣

正确答案 ：C

解析：玫瑰花，能行气解郁，活血止痛。

[单选题]药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患，应当采取的措施不包括

A. 采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药
B. 立即停止销售
C. 通知药品生产企业或者供货商
D. 向药品监督管理部门报告

正确答案 ：A

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