初级卫生专业资格考试宝典2024广东中药学卫生初级真题题库(N6)

1. [单选题]临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在多长时间内报告有关部门

A. 8小时内
B. 12小时内
C. 24小时内
D. 48小时内
E. 72小时内

2. [单选题]大黄横切面上，黏液腔存在部位是

A. 皮层
B. 韧皮部
C. 木栓层
D. 木质部
E. 髓部

3. [单选题]药品广告中涉及改善和增强性功能内容的，电视台不得播放的时间为

A. 8:00～20:00
B. 7:00~22:00
C. 19:00~24:00
D. 8:00~17:00
E. 18:00～22:00

4. [单选题]应有固定的分装室

A. 特殊管理药品
B. 对销后退回的药品
C. 养护组或养护人员
D. 药品批发企业和零售连锁企业分装中药饮片
E. 从事质量管理和检验人员应是在职在岗人员

5. [单选题]依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，必须遵循的原则和规定是

A. 分类管理、分类销售
B. 分级管理、分类销售
C. 分类管理、分级销售
D. 分别管理、分类销售
E. 分类管理、分别销售

6. [单选题]依法参与国家特殊管理的药品的管理，同时对触犯刑法的药事违法犯罪嫌疑人依法进行刑事调查并按司法程序予以处理的部门是

A. 公安部门
B. 发展与改革部门
C. 劳动与社会保障部门
D. 工商行政管理部门
E. 环境保护部门

7. [单选题]药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行

A. 《药物临床试验管理规范》
B. 《药物非临床研究质量管理规范》
C. 《药物生产质量管理规范》
D. 《药物临床研究质量管理规范》
E. 《药效学药动学研究质量管理规范》

8. [单选题]以下属按相克规律确定的治法是

A. 培土生金
B. 益火补土
C. 泻南补北
D. 滋水涵木
E. 金水相生

9. [单选题]二级保护野生药材物种名录中收载了

A. 23种
B. 24种
C. 27种
D. 32种
E. 45种

10. [单选题]药物蒸后便于保存的是（ ）

A. 黄芩
B. 何首乌
C. 木瓜
D. 大黄
E. 地黄

11. [单选题]既能消食化积又能行气散瘀的药物是

A. 神曲
B. 山楂
C. 木香
D. 枳实
E. 鸡内金

12. [单选题]药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证不包括

A. 药品价格
B. 药品批号
C. 生产厂商
D. 单位名称
E. 药品名称

13. [单选题]自然铜煅淬后

A. 增强了散瘀止痛作用
B. 增强了收敛生肌作用
C. 增强了止血作用
D. 增强了收湿止痒作用
E. 增强了补血作用

14. [单选题]新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门需要对临床试验进行

A. 初审和现场核查
B. 第二次技术审评
C. 生产现场检查
D. 标准品审查
E. GMP

15. [单选题]下列哪项不是广地龙的性状特征

A. 呈长条状薄片，弯曲
B. 全体具环节，背部棕褐色至紫灰色，腹部浅黄棕色
C. 第14～16环节为生殖带，习称"白颈"
D. 受精囊孔3对，在6/7～8/9环节间
E. 体轻，略呈革质，不易折断

16. [单选题]宜用明煅法炮制的药材是（ ）

A. 牡蛎
B. 自然铜
C. 炉甘石
D. 磁石
E. 棕榈

17. [单选题]解表药中有疏肝理气功效的是

A. 蝉蜕
B. 牛蒡子
C. 薄荷
D. 葛根
E. 菊花

18. [单选题]必须建立真实、完整的药品购销记录

A. 药品批发企业
B. 药品零售企业
C. 药品零售连锁总部
D. 药品零售连锁门店
E. 药品生产企业

19. [单选题]国家基本医疗保险药品目录中乙类药品由国家制定，各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、医疗需要和用药习惯，适当进行调整，增加和减少的品种数之和不得超过国家制定的"乙类目录"药品总数的

A. 5%
B. 10%
C. 15%
D. 20%
E. 25%

20. [单选题]开办药品生产企业，须经批准的部门是

A. 县级药品监督管理部门
B. 区级药品监督管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 国家药品监督管理部门
E. 国家工商行政管理部门

1.正确答案 ：C

解析：临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者有义务采取必要的措施以保障 受试者的安全，并记录在案；研究者应立即对受试者采取适当的治疗措施；同时 在24 小时内报告有关省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门和国家食 品药品监督管理局及申请人，并及时向伦理委员会报告，并在报告上签名及注明 日期；严重不良事件处理结束，受试者情况应提交后续报告。

2.正确答案 ：B

解析：大黄根横切面显微鉴别:①木拴层及皮层大多已除去，偶有残留。②韧皮部筛管明显，薄璧组织发达，含有大型粘液腔（从外到内逐渐减小）。③形成层环明显。④木质部射线较密，内含棕色物，导管非木化。⑤薄壁细胞含大型草酸钙簇晶及淀粉粒，皮层中更多。故此题应选B。

3.正确答案 ：B

4.正确答案 ：D

5.正确答案 ：A

6.正确答案 ：A

解析：公安部门依法参与国家特殊管理的药品的管理，同时对触犯刑法的药事违法犯罪嫌疑人依法 进行刑事调查并按司法程序予以处理。

7.正确答案 ：B

解析：药物临床前研究应当执行有关管理规定其中安全性评价研究必须执行《药物非临床研究质量管理规范》。

8.正确答案 ：C

解析：根据五行相克规律确定的治法，主要有抑木扶土法、培土制水法、佐金平木法、泻南补北法等。

9.正确答案 ：C

解析：国家重点保护的野生药材物种名录，共收载野生药材物种76种，中药材43种.其中一级保护的野生药材物种3种，中药材4种；二级保护的野生药材物种27种，中药材17种；三级保护的野生药材物种45种，中药材22种。

10.正确答案 ：A

11.正确答案 ：B

解析：山楂，核果类水果，核质硬，果肉薄，味微酸涩。果可生吃或作果脯果糕，干制后可入药，是中国特有的药果兼用树种，具有降血脂、血压、强心、抗心律不齐等作用，同时也是健脾开胃、消食化滞、活血化痰的良药，对胸膈脾满、疝气、血淤、闭经等症有很好的疗效。故此题应选B。

12.正确答案 ：D

13.正确答案 ：A

解析：自然铜经煅淬后，可增强散瘀止痛作用。故正确答案为A。

14.正确答案 ：A

解析：初审和现场核查、第二次技术审评、生产现场检查是新药生产申请需要审查的内容。

15.正确答案 ：D

解析：广地龙呈长条状薄片，弯曲，边缘略卷，长15～20cm，宽1～2cm。全体具环节，背部棕褐色至紫灰色，腹部浅黄棕色；第14～16环节为生殖环带，习称“白颈”，较光亮。体前端稍尖，尾端钝圆，刚毛圈粗糙而硬，色稍浅。雌生殖孔在第十八节腹侧刚毛圈一小孔突上，外缘有数环绕的浅皮褶，内侧刚毛圈隆起，前面两边有横排(一排或二排)小乳突，每边10～20个不等。受精囊孔2对，位于7/8～8/9节间一椭圆形突起上，约占节周5/11。体轻，略呈革质，不易折断。气腥，味微咸。故此题应选D。

16.正确答案 ：A

17.正确答案 ：C

解析：薄荷、牛蒡子与蝉蜕均能疏散风热、透疹止痒，治风热感冒、温病初起、麻疹不透及风疹瘙痒。然薄荷发汗力较强，上述诸证无汗者用之为宜。牛蒡子善清泄热邪，兼利二便，热毒较重或兼二便不利者用之为宜。蝉蜕善祛风解痉止痒，感冒和麻疹高热抽搐、风疹瘙痒者用之为宜。此外，薄荷又善清利头目、利咽，治风热上攻之头痛、目赤、咽喉肿痛；兼疏肝解郁，治肝郁气滞胸闷胁胀。牛蒡子又能宣肺利咽，治风热咳嗽、咳痰不畅及咽喉肿痛；兼解毒消肿，治热毒疮肿、痄腮。蝉蜕又能宣肺疗哑，治音哑咽痛；兼明目退翳，治风热上攻之目赤、翳障；并可祛风止痉，治小儿惊风夜啼及破伤风等。葛根鼓舞脾胃清阳上升而止泻痢，多用治泻痢。能透疹，治麻疹不透，又能生津止渴，治热病伤津及内热消渴。菊花善疏散风热、平肝明目，治风热感冒或温病初起、肝阳眩晕、肝经风热或肝火之目赤肿痛及肝阴不足之视物昏花菊花性微寒，作用偏于肝，平肝明目力较桑叶为胜，兼治肝风头痛；又善清热解毒，治痈肿疮毒。

18.正确答案 ：A

19.正确答案 ：C

解析：甲类药品全 国统一执行，各地不得调整，乙类药品各地有15%的调整权。《国家基本医疗保险药品目录》正式颁布，参加基本医疗保险的 职工， 使用目录上的甲乙类药和目录之外的中药饮片均可按各地 规定的比例报销。目录上的西药和中成药分甲、乙两类，甲类药 品种由全国统一执行，各地不得变动；乙类药品种各省区市有15％的调整权。乙类药一般价格比甲类药高，个人支付费用的比 例也高于甲类药，具体支付标准由各统筹地区制定。

20.正确答案 ：C

解析：《中华人民共和国药品管理法》规定，开办药品生产企业，须经企业所在地省级人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。

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