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[多选题]应按照新药申请程序申报的是
A. 未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册
B. 已有国家标准的生物制品的注册
C. 已上市药品改变给药途径的注册
D. 境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
[单选题]通常药物的代谢产物
A. 极性无变化
B. 结构无变化
C. 极性比原药物大
D. 药理作用增强
E. 极性比原药物小
正确答案 ：C
解析：药物代谢所涉及的化学反应通常可分为两大类：第Ⅰ相反应与第Ⅱ相反应。第Ⅰ相反应是引入官能团的反应，通常是脂溶性药物经氧化、还原、水解和异构化，引入羟基、氨基或羧基等极性基团。第Ⅱ相反应是结合反应，含极性基团的原形药物或第Ⅰ相反应生成的代谢产物与机体内源性物质结合生成结合物，增加药物的极性和水溶性，有利于药物的排泄。
[单选题]为预防甲氨蝶呤所致的肾毒性，在化疗期间，出大量水化和利尿外，还应同时给予的尿路保护剂是（ ）。
A. 呋塞米
B. 氯噻酮
C. 美司钠
D. 坦洛新
E. 亚叶酸钙
正确答案 ：C
解析：为防止甲氨蝶呤所致的肾毒性，于化疗期间充分补充液体，鼓励患者多饮水，大剂量应用时应水化、利尿，同时给予尿路保护剂美司钠，并碱化尿液、使尿液pH≥7.0，尿量保持在每日2000~3000ml。
