1. [单选题]尺寸过小的药品内包装,其标签至少应当注明
A. 药品通用名称、规格、批号、有效期
B. 药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期
C. 药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业
D. 药品名称、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业
2. [单选题]欲治疗咽喉疾病,可将药物制成
A. 含片
B. 咀嚼片
C. 多层片
D. 植入片
E. 泡腾片
3. [多选题]《药品经营许可证》应当载明的内容包括
A. 企业名称、法定代表人或企业负责人姓名
B. 经营方式、经营范围
C. 注册地址、仓库地址
D. 发证日期、发证机关
4. [单选题]不用明煅法炮制的药材是
A. 石决明
B. 牡蛎
C. 明矾
D. 磁石
E. 石膏
5. [多选题]雷公藤中毒泌尿系统的症状有
A. 血尿
B. 浮肿
C. 蛋白尿
D. 管型尿
E. 肾功衰竭
6. [单选题]某片剂的有效期为2年,生产日期若为2011年10月31日,有效期可标注为
A. 有效期至2013年11月1日
B. 有效期至2013年11月
C. 有效期至2013年10月31日
D. 有效期至2013年10月30日
7. [单选题]医疗机构负责中药饮片临方炮制工作的,应当是具有几年以上炮制经验的中药学专业技术人员
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
8. [单选题]浸出物的含量测定,常用于哪类药材的质量控制
A. 易吸湿回潮或水分含量高的药材
B. 挥发油含量较高的药材
C. 有效成分或有效部位已经清楚的药材
D. 化学成分或主要组分的性质已经清楚的药材
E. 有效成分还不明确或尚无确切定量方法的药材
9. [单选题]长期给药可使中枢NA和DA含量增加的中药是( )
A. 黄连、黄柏
B. 石膏、知母
C. 附子、干姜
D. 茯苓、白术
E. 人参、甘草
10. [单选题]既补心脾,又养血安神的药物是
A. 仙茅
B. 海马
C. 蜂蜜
D. 狗脊
E. 龙眼肉
11. [单选题]有提高食欲、促进消化作用的中药是
A. 附子
B. 川乌
C. 秦艽
D. 干姜
E. 郁李仁
12. [单选题]在明胶空心胶囊中加入的防腐剂是
A. 甘油
B. 对羟基苯甲酸酯
C. 琼脂
D. 丙二醇
E. 二氧化钛
13. [单选题]某药品生产企业为了提高其处方药的销量,拟开展广告宣传,下列药品广告宣传方式中,符合规定的是。
A. 在广告中对其适应症和药理作用进行介绍
B. 邀请某患者在广告中介绍自己服药后效果
C. 资助省级卫视健康栏目并在节目间歇播放广告
D. 在广告中介绍其药品是与国外某医科大学药物研究中心合作研发
E. 在电影放映前的广告中由某演员服用该药,以观众为对象进行广告宣传
14. [多选题]青黛的原植物有
A. 十字花科植物菘蓝
B. 爵床科植物马蓝
C. 蓼科植物蓼蓝
D. 马鞭草科植物大青叶
E. 豆科植物草决明
15. [单选题]在中药饮片养护技术的对抗贮藏法中:与人参同贮的是
A. 细辛
B. 花椒
C. 冰片
D. 丹皮
E. 绿豆
16. [多选题]自愿呈报系统的缺点是
A. 漏报情况
B. 资料偏差
C. 资源偏差
D. 准确性低
E. 时间过长
17. [单选题]散剂按药物性质可分为
A. 特殊散剂与普通散剂
B. 含浸膏成分散剂与不含浸膏成分散剂
C. 单味药散剂与复方散剂
D. 内服散剂与外用散剂
E. 分剂量散剂与非剂量散剂
18. [单选题]引起实热的病机是
A. 阳盛
B. 阴盛
C. 阳虚
D. 阴虚
E. 亡阳
19. [单选题]批准新药临床试验的部门是
A. 国家药品监督管理部门
B. 国家卫生行政部门
C. 国家科技管理部门
D. 省级药品监督管理部门
20. [多选题]影响生物碱碱性强弱的因素有
A. 氮原子的杂化方式
B. 诱导效应
C. 共轭效应
D. 空间效应
E. 氢键效应
1.正确答案 :A
解析:药品的内标签标示的内容包括药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业。药品外标签标示的内容包括药品通用名称、成分、性状、适应证或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业。适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的,应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样。原料药标签标示的内容包括药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项。运输、储藏包装标签标示的内容包括药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记。原料药的标签是药品名称而非药品通用名称,且有执行标准。
2.正确答案 :A
解析:本题考点是片剂的分类。片剂按给药途径及其作用分为口服片、口腔用片和外用片。含片属于口腔用片,系指含于口腔中缓慢溶化产生局部或全身作用的片剂;含片中的原料药物一般是易溶性的,主要起局部消炎、杀菌、收敛、止痛或局部麻醉等作用。所以选择A。
3.正确答案 :ABCD
解析:《药品经营许可证》应当载明的内容包括:企业名称、法定代表人或企业负责人姓名,经营方式、经营范围,注册地址、仓库地址,发证日期、发证机关,有效期、证号、流水号等。故选ABCD。
4.正确答案 :D
解析:本题的考点为药物的炮制方法。牡蛎、石决明、明矾、石膏的炮制方法均为明煅法。而磁石的炮制方法为煅淬。因此本题答案为D。
5.正确答案 :ABCDE
解析:雷公藤中毒泌尿系统的主要表现为急性肾功能衰竭,服药后迅速出现或逐渐发生少尿、水肿、血尿、蛋白尿、管型尿、腰痛或伴肾区叩击痛,常常发生于过量中毒时。故此题应选ABCDE。
6.正确答案 :D
解析:药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数表示。其具体标注格式为:①“有效期至××××年××月”、“有效期至××××.××,”、“有效期至××××/××”,有效期若标注到月,应当为起算月份对应年月的前一月。②“有效期至××××年××月××日”、“有效期至××××,××.××,”、“有效期至××××/××/××”,有效期若标注到日,应当为起算日期对应年月日的前一天。故选DCB。
7.正确答案 :C
解析:负责中药饮片临方炮制工作的,应当是具有3年以上炮制经验的中药学专业技术人员。
8.正确答案 :E
解析:本题考查质量控制中的浸出物测定。对某些有效成分还不明确或尚无确切定量方法的药材,为了更全面地控制中药的质量,一般可根据该中药已知化学成分的类别,选用适宜溶剂为溶媒,测定中药中可溶性物质的含量,用以控制中药的质量。
9.正确答案 :C
解析:本题考查中药四性的现代认识中对中枢神经系统的影响。中药四性对中枢神经系统的影响,寒凉之性药物一般是抑制作用,温热药多数是兴奋作用,实验研究中可通过观察对动物中枢兴奋性神经递质NA、DA及抑制性递质5-HT水平的影响来反映,温热药多数增加NA、DA含量,降低5-HT水平,寒凉药则相反。注意题干中NA、DA是兴奋性递质,备选答案中各组药物的四性区别,仅附子、干姜一组为温热之性。
10.正确答案 :E
解析:本题主要考查龙眼肉的功效。备选答案中仙茅、海马、狗脊均补肾阳;蜂蜜补气;龙眼肉既补心脾,又养血安神。故答案应选择E。
11.正确答案 :D
解析:干姜可促进消化液分泌。
12.正确答案 :B
解析:本题考点是明胶空心胶囊的组成。明胶空心胶囊的组成:①增塑剂,如甘油、山梨醇、羧甲基纤维素钠等,可增加囊壳的韧性与可塑性;②增稠剂,如琼脂可增加胶液的胶冻力;③遮光剂,如二氧化钛,可防止光对药物氧化的催化,增加光敏性药物的稳定性;④着色剂,如柠檬黄、胭脂红等可增加美观,便于识别;⑤防腐剂,如对羟基苯甲酸酯类,可防止胶液在制备和贮存过程中发生霉变;⑥增光剂,如十二烷基磺酸钠,可增加囊壳的光泽;⑦芳香矫味剂,如乙基香草醛等,可调整胶囊剂的口感等。所以选B。
13.正确答案 :A
解析:本题考查处方药的宣传规定。根据《中华人民共和国药品管理法》第七章第六十条。
处方药可以在卫生部和国家食品药品监督管理总局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告,但不得在大众传媒介质广告或者以其他方式进行以公共为对象的广告宣传。药品广告内容涉及药品适应症或者功能主治、药理作用等内容的宣传,不得含有说明书以外的理论、观点等内容。
14.正确答案 :ABC
解析:本题考查青黛的来源。青黛是爵床科植物马蓝、蓼科植物蓼蓝或十字花科植物菘蓝的叶或茎叶经加工制得的干燥粉末或团块。
15.正确答案 :A
解析:本题考查中药传统养护技术中的对抗贮存法。对抗贮存法是采用两种或两种以上药物同贮,相互克制起到防止虫蛀、霉变的养护方法。一般适用于数量不多的药物,如题中的细辛与人参,冰片与灯心草,绿豆与硼砂,丹皮与泽泻。
16.正确答案 :AB
解析:缺点是存在资料偏差和漏报现象。
17.正确答案 :A
解析:散剂可根据医疗用途、组成、性质及剂量等进行分类。按药物性质分类:可分为普通散剂和特殊散剂。特殊散剂又分为含毒性药散剂,如九分散等;含低共熔成分散剂,如避瘟散等;含液体成分散剂,如蛇胆川贝散等。答案选A
18.正确答案 :A
解析:阴阳失调包括阴阳偏盛和阴阳偏衰两个方面。阳盛则可引起实热证,阴盛可引起实寒证,阳虚可引起虚寒证,阴虚可引起虚热证。
19.正确答案 :A
解析:国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品,符合规定的发给《药物临床试验批件》、新药证书、药品批准文号、《进口药品注册证》或《医药产品注册证》。
20.正确答案 :ABCDE
解析:本题考点是生物碱碱性的影响因素。生物碱的碱性强弱与其分子中氮原子的杂化方式、电子云密度、空间效应以及分子内氢键形成等有关。其中生物碱分子中氮原子上电子云的分布受电性效应(包括诱导效应和共轭效应)影响,因而影响生物碱的碱性大小。
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