1. [多选题]重症、急救治疗时,要求药物迅速起效,适宜选择的给药途径有
A. 静脉滴注
B. 静脉注射
C. 肌内注射
D. 吸入给药
E. 结肠给药
2. [单选题]栓剂作用于全身的主要途径是( )。
A. 阴道栓
B. 尿道栓
C. 直肠栓
D. 肛门栓
E. 乙状结肠栓
3. [单选题]属于快速杀菌药,对静止期细菌也有较强杀菌作用的药是
A. β-内酰胺类
B. 大环内酯类
C. 磺酰胺内
D. 林可霉素类
E. 氨基糖苷类晨曦曙光
4. [单选题]药品生产企业对放行出厂的产品按企业药品标准进行的质量检验过程
A. 出厂检验
B. 委托检验
C. 抽查检验
D. 复核检验
E. 进口药品检验
5. [单选题]治疗危重深部真菌感染的唯一有效药是( )。
A. 青霉素
B. 氯霉素
C. 两性霉素B
D. 克林霉素
E. 克霉唑
6. [单选题]布洛芬的0.4%氢氧化钠溶液,在( )的波长处有一肩峰。
A. 265nm与273nm
B. 245nm与271nm
C. 259nm
D. 220nm、260nm与310nm
E. 260nm与310nm
7. [单选题]以暴力、威胁方法阻碍国家机关工作人员依法执行公务的
A. 处3年以下有期徒刑、拘役、管制或者罚金
B. 处3年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利
C. 处3年以上10年以下有期徒刑
D. 处5年以上有期徒刑,并处或者单处罚金
8. [单选题]正在使用单胺氧化酶抑制剂的患者不宜选择
A. 磷霉素
B. 夫西地酸
C. 利奈唑胺
D. 头孢唑林
E. 替考拉宁
9. [单选题]依照《药品注册管理办法》,药物治疗作用初步评价阶段是
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
10. [单选题]药品批发企业验收实施标准的制定部门是
A. 国家食品药品监督管理总局
B. 省级食品药品监督管理局
C. 国家质量监督管理局
D. 所属地区质量监督管理局
11. [多选题]下列关于治疗疼痛药物的使用叙述正确的是
A. 初感疼痛的患者,决不要轻易用药,以免掩盖病情,耽误治疗
B. 解热镇痛抗炎药对慢性钝痛效果好,对创伤性剧痛和痉挛性绞痛效果差
C. 硫酸氨基葡萄糖胶囊宜空腹服用
D. 药物治疗以口服给药为主,尽量避免有创给药方式
E. 解热镇痛药用于镇痛一般不超过5d
12. [多选题]室性心律失常宜选用的药物是( )
A. 利多卡因
B. 美西律
C. 普萘洛尔
D. 胺碘酮
E. 普鲁卡因胺
13. [多选题]药物在体内代谢的反应有
A. 氧化反应
B. 还原反应
C. 水解反应
D. 葡萄糖醛苷化反应
E. 乙酰化反应
14. [单选题]与依他尼酸合用,可增加耳毒性和肾毒性,听力损害可能发生的是( )。
A. 氨基糖苷类
B. 头孢菌素类
C. 青霉素类
D. 多粘菌素类
E. 四环素类
15. [多选题]骨架型缓释、控释制剂包括
A. 压制片
B. 骨架片
C. 泡腾片
D. 生物黏附片
E. 分散片
16. [单选题]将样本分为两个组,一组为暴露于某一药物的患者,与另一组不暴露于该药物的患者进行对比观察属于
A. 队列研究
B. 实验性研究
C. 描述性研究
D. 病例对照研究
E. 判断性研究
17. [单选题]易引起刺激性干咳的抗高血压药是( )
A. 阿托伐他汀
B. 卡托普利
C. 厄贝沙坦
D. 非洛地平
E. 美托洛尔
18. [单选题]关于毒性药品的管理,错误的是
A. 毒性药品的生产计划由国家药品监督管理部门批准
B. 生产企业按批准的计划生产
C. 由医药专业人员负责配制和质量检验
D. 每次配料必须2人复核
E. 生产原料和成品数量每次记录。经手人需签字备查
19. [单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》,药品商品名称单字面积不得大于通用名称单字面积的
A. 二分之一
B. 三分之一
C. 四分之一
D. 五分之二
20. [单选题]以下有关ADR叙述中,不属于"病因学B类药物不良反应"的是
A. 与用药者体质相关
B. 与常规的药理作用无关
C. 又称为与剂量不相关的不良反应
D. 发生率较高,死亡率相对较高
E. 用常规毒理学方法不能发现
1.正确答案 :ABCD
解析:重症、急救治疗时,要求药物迅速起效,适宜选择静脉注射、静脉滴注、肌内注射、吸入及舌下给药方式
2.正确答案 :C
解析:本题考查要点是“全身作用栓剂的特点”。全身作用栓剂:栓剂作用于全身的主要途径是直肠栓,通过与直肠黏膜接触发挥镇痛、镇静、兴奋、扩张支气管和血管、抗菌等作用,如吗啡栓、苯巴比妥钠栓等。因此,本题的正确答案为C。
3.正确答案 :E
解析:本题考查的是氨基糖苷类抗生素。氨基糖苷类抗生素药理作用:氨基糖苷类抗生素为快速杀菌药,对静止期细菌也有较强的作用。
4.正确答案 :A
解析:药品出厂检验系药品生产企业对放行出厂的产品按企业药品标准进行的质量检验过程。药品生产企业由于缺少使用频次较少的检验仪器设备而无法完成的检验项目,可以实行委托检验,但要求受托检验方为具有相应检测能力并通过实验室资质认定或实验室认可的检验机构,或具有相应检测能力并通过GMP认证的药品生产企业。复核检验(简称复验)系对抽验结果有异议时,由药品检验仲裁机构,如中国食品药品检定研究院对有异议的药品进行的再次抽验(仲裁检验)。复核检验亦包括对药品注册标准的审核检验。对于已经获得《进口药品注册证》或批件的进口药品,进行的检验为"进口检验",并核发"进口药品检验报告书"。
5.正确答案 :C
解析:两性霉素B毒性大,不良反应多见,但又是治疗危重深部真菌感染的唯一有效药,选用时必须权衡利弊后作出决定。
6.正确答案 :C
解析:布洛芬的0.4%氢氧化钠溶液,在259nm的波长处有一肩峰。
7.正确答案 :A
解析:以暴力、威胁方法阻碍国家机关工作人员依法执行职务的,以暴力、威胁方法阻碍全国人民代表大会和地方各级人民代表大会代表依法执行代表职务的,在自然灾害和突发事件中,以暴力、威胁方法阻碍红十字会工作人员依法履行职责的,故意阻碍国家安全机关、公安机关依法执行国家安全工作任务,未使用暴力、威胁方法,造成严重后果的,均依规定处3年以下有期徒刑、拘役、管制或者罚金。故选A。
8.正确答案 :C
解析:利奈唑胺对单胺氧化酶抑制作用:利奈唑胺为可逆的、非选择性的单胺氧化酶抑制剂。所以利奈唑胺与肾上腺素能(拟交感神经)或5-羟色胺类制剂有潜在的相互作用。
9.正确答案 :B
解析:申请新药注册,应当进行临床试验。临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。新药在批准上市前,应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验。经批准后,有些情况下可仅进行Ⅱ期和Ⅲ期临床试验或者仅进行Ⅲ期临床试验。①Ⅰ期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。②Ⅱ期临床试验:治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的,采用多种形式,包括随机盲法对照临床试验。③Ⅲ期临床试验:治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。④Ⅳ期临床试验:新药上市后由申请人进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。
10.正确答案 :A
解析:开办药品批发企业验收实施标准由国家食品药品监督管理总局制定。开办药品零售企业验收实施标准,由各省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门依据本办法和《药品经营质量管理规范》的有关内容组织制定,并报国家食品药品监督管理总局备案。故选A。
11.正确答案 :ABDE
解析:通过本题汇总疼痛的用药与健康提示:①须先找出病因,初感疼痛,决不要轻易用药;②解热镇痛药用于镇痛一般不超过5d;③药物治疗以口服给药为主,尽量避免有创给药方式;④解热镇痛抗炎药对慢性钝痛效果好,对创伤性剧痛和痉挛性绞痛效果差;⑤解热镇痛药物有胃肠道刺激性,餐后服;⑥应用解痉药后可引起口干、皮肤潮红等不良反应;⑦双氯芬酸钠缓释片须整片吞服,用液体送下,不可分割或咀嚼,宜于与食物同服;⑧硫酸氨基葡萄糖胶囊宜在饭时或饭后服用,同时服用非甾体类抗炎药需降低服用剂量。
12.正确答案 :ABCDE
解析:室性心律失常可选用利多卡因、美西律、普萘洛尔、普鲁卡因胺和胺碘酮。
13.正确答案 :ABCDE
解析:药物在体内代谢的反应有:1.氧化反应2.还原反应3.水解反应4.葡萄糖醛苷化反应5.乙酰化反应
14.正确答案 :A
解析:本题考查要点是“药物相互作用对药效学的影响”。氨基糖苷类抗生素与依他尼酸、呋塞米和万古霉素合用,可增加耳毒性和肾毒性,听力损害可能发生,且停药后仍可发展至耳聋。因此,本题的正确答案为A。
15.正确答案 :BD
解析:根据题干直接分析,骨架型缓释、控释制剂包括骨架片、生物黏附片、胃内滞留片、骨架型小丸,故本题选B、D。
16.正确答案 :A
解析:队列研究又称定群研究,是将样本分为两个组,一组为暴露于某一药物的患者,与另一组不暴露于该药物的患者进行对比观察,验证其结果的差异,如不良事件的发生率或疗效。
17.正确答案 :B
解析:卡托普利属于血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI),作用是抑制血管紧张素I转换成血管紧张素Ⅱ(AngⅡ),同时还抑制缓激肽降解。用药时应监护血管紧张素转化酶抑制剂所引起的干咳。故答案选B。
18.正确答案 :A
解析:本题考查的是毒性药品的管理。根据《医疗用毒性药品管理办法》第三条和第四条。
毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划,由省、自治区、直辖市医药管理部门根据医疗需要制定,经省、自治区、直辖市卫生行政部门审核后,由医药管理部门下达给指定的毒性药品生产、收购、供应单位,并抄报卫生部、国家医药管理局和国家中医药管理局。生产单位不得擅自改变生产计划自行销售。
药厂必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验,并建立严格的管理制度。严防与其他药品混杂。每次配料,必须经二人以上复核无误,并详细记录每次生产所用原料和成品数。经手人要签字备查。所有工具、容器要处理干净,以防污染其他药品。标示量要准确无误,包装容器要有毒药标志。
19.正确答案 :A
解析:药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。
20.正确答案 :D
解析:此题考查药品不良反应的定义与分类。A型不良反应指由于药物的药理作用增强而引起的不良反应。其程度轻重与用药剂量有关,一般容易预测,发生率较高而死亡率较低。B型不良反应指与药物常规药理作用无关的异常反应。通常难以预测在具体患者身上是否会出现,一般与用药剂量无关,发生率较低但死亡率较高。C型不良反应指与药品本身药理作用无关的异常反应。一般在长期用药后出现,其潜伏期较长,药品和不良反应之间没有明确的时间关系,其特点是发生率高,用药史复杂,难以用试验重复,其发生机制不清,有待于进一步研究和探讨。所以本题答案应选择D。
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