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[多选题]药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供哪些资料
A. 加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件
B. 加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
C. 销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件
D. 加盖本企业原印章的授权书复印件
E. 加盖本企业原印章的营业执照的复印件
[单选题]软膏剂中加入硅酮所起的作用是
A. 润湿剂
B. 溶剂
C. 防腐剂
D. 表面活性剂
E. 防水剂
正确答案 :E
解析:硅酮具优良的疏水性,常与其他油脂性原料合用制成防护性软膏。
[多选题]有关氨基糖苷类抗生素的抗菌作用,不正确的为
A. 对各种需氧革兰阴性菌具有高度抗菌活性
B. 对各型链球菌的作用较强
C. 对肠球菌多数敏感
D. 对金黄色葡萄球菌包括耐青霉素菌株作用较强
E. 阿米卡星的抗菌谱最宽
正确答案 :BC
[多选题]二级信息进行评价的标准包括
A. 收载杂志数量
B. 受试体数量
C. 临床诊断标准
D. 出版或更新频率
E. 检索路径数量
正确答案 :ADE
解析:本题考查二级信息源评价的标准。《中国药学文摘》是国内最常见的文摘,二级文献评价包括:收载杂志的数量、专业种类、出版或更新的频率、索引的完备程度、检索路径及费用。故答案选ADE。
[多选题]根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括
A. ,验证方案
B. 验证报告
C. 验证评价
D. 偏差处理
E. 预防措施
正确答案 :ABCDE
解析:本题考查药品经营企业验证控制文件的内容。 《药品经营质量管理规范》第五十四条:企业应当根据相关验证管理制度,形成验证控制文件,包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。