有关药品批发企业人员资质的说法，错误的是

[单选题]有关药品批发企业人员资质的说法，错误的是

A. 企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级专业技术职称
B. 质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C. 质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D. 从事质量管理的工作人员，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

正确答案 ：D

解析：从事质量管理的工作人员，应当是药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。

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[多选题]《药品经营许可证》许可事项变更包括

A. 企业执业药师变更
B. 注册地址变更
C. 仓库地址变更
D. 质量负责人变更

正确答案 ：BCD

解析：《药品经营许可证》许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。故选B、C、D。建议考生运用口诀"防（方）范二址三人"准确记忆。

[单选题]应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是( )。

A. 含有国家濒危野生动物植物药材的中成药
B. 非临床治疗首选的化学药品
C. 除急救、抢救用药外的独家生产品种
D. 易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药

正确答案 ：C

解析：根据《国家基本药物目录》选C。

[多选题]有关麻醉药品和精神药品零售的说法，正确的是

A. 麻醉药品不得零售
B. 第一类精神药品不得零售
C. 第二类精神药品不得零售
D. 药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售业务

正确答案 ：ABD

解析：药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售业务。

[多选题]医疗机构制剂是指

A. 市场上没有供应的品种
B. 本单位临床需要的制剂
C. 经药监部门批准的自用的制剂
D. 处方为固定处方

正确答案 ：ABCD

解析：医疗机构制剂，是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。应当是市场上没有供应的制剂。故选ABCD。

[多选题]医师开具处方时可以使用

A. 药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称
B. 省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的院内制剂名称
C. 国家卫生行政部门公布的药品习惯名称开具处方
D. 本医疗机构批准的药品名称缩写

正确答案 ：ABC

解析：医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称；医师开具院内制剂处方时应当使用经省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的名称；医师可以使用由国家卫生行政部门公布的药品习惯名称开具处方。

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