药品经营企业无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作

[单选题]药品经营企业无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作，逾期不改的

A. 处5000元以下的罚款
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处5000元～3万元的罚款

正确答案 ：B

解析：药品生产企业有下列违规情形之一的，由所在地药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处5000元以上3万元以下的罚款：①未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度，或者无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作的；②未建立和保存药品不良反应监测档案的；③未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的；④未按照要求提交定期安全性更新报告的；⑤未按照要求开展重点监测的；⑥不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的；⑦其他违反《药品不良反应报告和监测管理办法》规定的。药品经营企业有下列违规情形之一的，由所在地药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改的，处3万元以下的罚款：①无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的；②未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的；③不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的。医疗机构有下列违规情形之一的，由所在地卫生行政部门给予警告，责令限期改正；逾期不改的，处3万元以下的罚款。情节严重并造成严重后果的，由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分：①无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的；②未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的；③不配合严重药品不良反应和群体不良事件相关调查工作的。

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[单选题]发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应，按照

A. 新的药品不良反应处理
B. 新的药品不良反应
C. 药品群体不良反应
D. 严重药品不良反应

正确答案 ：A

解析：严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：①导致死亡；②危及生命；③致癌、致畸、致出生缺陷；④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；⑤导致住院或者住院时间延长；⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。

[多选题]下列哪些药品不准零售

A. 麻醉药品
B. 一类精神药品
C. 医院制剂
D. 罂粟壳

正确答案 ：ABCD

解析：麻醉药品、一类精神药品、医院制剂、罂粟壳和放射性药品不准零售。故选ABCD。

[单选题]下列关于袢利尿药使用的描述中，不正确的是( )

A. 可多次应用最小有效剂量
B. 出现利尿药抵抗时，可使用低效利尿药增大剂量
C. 可联用作用部位不同的利尿药
D. 单独使用可能会使利尿作用降低
E. 合用血管紧张素转化酶抑制剂可增加利尿作用

正确答案 ：B

解析：本题考查袢利尿药的用药监护。减少利尿药抵抗的措施有：①多次应用最小有效剂量或连续静脉滴注高效利尿药；②出现利尿药抵抗时，增大高效利尿药的剂量；③联合应用其他种类的利尿药；④合用ACEI、ARB或醛固酮受体阻断药。故答案选B。

[单选题]三环类抗抑郁药的致死量通常高于

A. 1g
B. 1.5g
C. 2g
D. 2.5g
E. 3g

正确答案 ：C

解析：三环类抗抑郁药常用的有丙米嗪、阿米替林、多塞平、氯米帕明。本类药物急性中毒的症状较抗精神病药为严重，如一次吞服1.5～2g将会产生严重的中毒症状，致死量通常在2g以上。

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