不能作为医疗机构制剂申报的情形有

[多选题]不能作为医疗机构制剂申报的情形有

A. 中药注射剂
B. 中药、化学药组成的复方制剂
C. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
D. 除变态反应原外的生物制品

正确答案 ：ABCD

解析：中药注射剂，中药、化学药组成的复方制剂，麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，除变态反应原外的生物制品不能作为医疗机构制剂申报。故选ABCD。

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[单选题]拮抗作用的配伍用药是

A. 阿托品联用吗啡镇痛
B. 应用地高辛与氢氯噻嗪
C. 纳洛酮用于解救吗啡中毒
D. 青蒿素与乙胺嘧啶或磺胺多辛联用延缓抗药性
E. 普萘洛尔与美西律联用治疗室性早搏和心动过速

正确答案 ：C

解析：吗啡为阿片受体激动剂，纳洛酮为阿片受体拮抗剂。

[单选题]以下关于睾酮替代治疗的描述，错误的是

A. 丙酸睾酮应采用静脉注射
B. 最好选择能模拟睾酮生理分泌节律的药物
C. 长期应用高剂量雄激素注意监测电解质、心功能与肝功能
D. 在补充雄激素前，应常规进行前列腺直肠指检
E. 需采用适宜的给药方法

正确答案 ：A

解析：肌肉是睾酮的一个重要的靶器官，肌肉里的5a还原酶水平非常低。性腺功能低下的成年男子采用睾酮补充治疗，使身体肌肉量增加，肌肉力量也增加，身体脂肪减少，身体密度增加。丙酸睾酮应采用肌肉注射，成人常用量深部肌内注射，男性性腺功能低下激素替代治疗： 一次25～50mg，每周2～3次。绝经后女性晚期乳腺癌： 一次50～100mg，每周3次。

[单选题]三叉神经痛的表现有

A. 颈椎炎症
B. 带状疱疹
C. 腰椎骨质增生
D. 周围性面神经炎
E. 腰椎间盘突出症

正确答案 ：D

解析：三叉神经痛对应周围性面神经炎。

[单选题]属于控释制剂的是（ ）。

A. 阿奇霉素分散片
B. 硫酸沙丁胺醇口崩片
C. 硫酸特布他林气雾剂
D. 复方丹参滴丸
E. 硝苯地平渗透泵片

正确答案 ：E

解析：渗透泵属于控释制剂。

[单选题]下列试剂中，可用于易炭化物检查的是

A. 盐酸
B. 硫酸
C. 醋酸
D. 丙酮
E. 甲醇

正确答案 ：B

解析：本题考查的是易碳化物检查。易碳化物检查法是检查药物中遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的微量有机杂质。

[多选题]药品的包装材料的质量要求包括( )。

A. 材料的确认
B. 材料的化学性能检查
C. 材料的物理性能检查
D. 材料、容器的使用性能检查
E. 材料、容器的生物安全检查

正确答案 ：ABDE

解析：本题考查要点是“药品的包装材料的质量要求”。根据药品的包装材料的特性，药品的包装材料的标准主要包含以下项目：(1)材料的确认（鉴别）：主要确认材料的特性、防止掺杂、确认材料来源的一致性。(2)材料的化学性能检查：检查材料在各种溶剂（如水、乙醇和正己烷）中浸出物（主要检查有害物质、低分子量物质、未反应物、制作时带入物质、添加剂等）、还原性物质、重金属、蒸发残渣、pH、紫外吸收度等；检查材料中特定的物质，如聚氯乙烯硬片中氯乙烯单体、聚丙烯输液瓶中催化剂、复合材料中溶剂残留；检查材料加工时的添加物，如橡胶中硫化物、聚氯乙烯膜中增塑剂（邻苯二甲酸二辛酯）、聚丙烯输液瓶中抗氧剂等。(3)材料、容器的使用性能检查：容器需检查密封性、水蒸气透过量、抗跌落性、滴出量（若有定量功能的容器）等；片材需检查水蒸气透过量、抗拉强度、延伸率；如该材料、容器需组合使用需检查热封强度、扭力、组合部位的尺寸等。(4)材料、容器的生物安全检查：微生物数，根据该材料、容器被用于何种剂型，测定各种类微生物的量；安全性，根据该材料、容器被用于何种剂型，需选择检查异常毒性、溶血细胞毒性、眼刺激性、细菌内毒素等项目。因此，本题的正确答案为ABDE。

[单选题]根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，生产、销售假药应认定为“其他严重情节”的情形不包括

A. 造成较大突发公共卫生事件的
B. 生产、销售金额20万元以上不满50万元的
C. 生产、销售金额10万元以上不满20万元，并具有应当酌情从重处罚情形之一的
D. 致人重度残疾的

正确答案 ：D

解析：生产、销售假药，具有下列情形之一的，应当认定为有“其他严重情节”：①造成较大突发公共卫生事件的；②生产、销售金额20万元以上不满50万元的；③生产、销售金额10万元以上不满20万元，并具有应当酌情从重处罚情形之一的；④根据生产、销售的时间、数量、假药种类等，应当认定为情节严重的。

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