1. [多选题]下列有关蟾酥的描述正确的是
A. 呈扁圆形团块状或片状
B. 气微腥,味初甜而后有持久的麻辣感,粉末嗅之作嚏
C. 棕褐色或红棕色
D. 来源于蟾蜍科动物中华大蟾蜍或黑眶蟾蜍
E. 断面颗粒状
2. [单选题]国务院常务会议通过的《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院令第360号)是
A. 法律
B. 行政法规
C. 地方性法规
D. 部门规章
E. 地方政府规章
3. [多选题]《中华人民共和国药典》2010年版一部收载的石斛品种有
A. 鼓槌石斛
B. 细叶石仙桃
C. 流苏金石斛
D. 流苏石斛
E. 金钗石斛
4. [单选题]同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的
A. 其标签的内容、格式及颜色必须一致
B. 其标签应当明显区别或者规格项明显标注
C. 两者的包装颜色应当明显区别
D. 可用相同颜色的包装颜色
5. [多选题]易发霉的中药有
A. 大枣
B. 白及
C. 紫菀
D. 独活
E. 陈皮
6. [多选题]软膏剂的制法有
A. 熔合法(热熔法)
B. 塑制法
C. 乳化法
D. 研合法
E. 溶解法
7. [单选题]肺气虚证可见的临床表现是
A. 咳喘无力,声音低微
B. 咳嗽,痰量多
C. 咳嗽较重,两颧发红
D. 咳嗽,咯黄稠痰
E. 干咳无痰,鼻燥咽干
8. [单选题]能明目安胎的药物是( )
A. 肉苁蓉
B. 菟丝子
C. 何首乌
D. 益智仁
E. 补骨脂
9. [单选题]在药物临床试验中,采用具有足够样本量的随机盲法对照试验的属于
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
10. [单选题]根据色谱原理不同,色谱法主要有
A. 硅胶和氧化铝色谱
B. 聚酰胺和硅胶色谱
C. 分配色谱、吸附色谱、离子交换色谱、凝胶过滤色谱
D. 薄层色谱和柱色谱
E. 正相色谱和反相色谱
11. [单选题]具有性激素样作用的补虚药是
A. 麦冬
B. 白术
C. 鹿茸
D. 龟甲
E. 北沙参
12. [单选题]合欢皮来源于
A. 芸香科
B. 豆科
C. 桑科
D. 五加科
E. 茄科
13. [单选题]糖苷、氨基酸的最佳溶剂是
A. 水及含水醇
B. 氯仿、乙醚
C. 石油醚
D. 碱水
E. 酸水
14. [单选题]"筋之余"是指
A. 齿
B. 发
C. 骨
D. 肝
E. 爪
15. [多选题]用药不当,可导致急性肾衰的中药材有
A. 草乌
B. 雷公藤
C. 马兜铃
D. 寻骨风
E. 土荆芥
16. [单选题]脱证神昏者,忌用
A. 开窍药
B. 苦寒药
C. 熄风药
D. 涩肠药
E. 淡渗利湿药
17. [单选题]下列治疗感冒的中成药中,既含马来酸氯苯那敏又含安乃近的是
A. 维C银翘片
B. 感特灵胶囊
C. 重感冒灵片
D. 感冒灵胶囊
E. 复方感冒灵片
18. [单选题]有关药品分类管理的说法,正确的是
A. 处方药经审批可以在大众媒体上进行广告宣传
B. 根据药品的给药途径不同,非处方药分为甲、乙两类
C. 非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准
D. 非处方药每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书
19. [单选题]有效期表述形式错误的是
A. 有效期至2016年06月
B. 有效期至2016.06
C. 有效期至2016.6
D. 有效期至2016/06/06
20. [单选题]有关医疗机构药品储存养护的说法,错误的是
A. 应当实行色标管理
B. 采购药品与医疗机构制剂分开存放
C. 医疗机构应当配备药品养护人员,并建立养护档案
D. 过期、变质、被污染等药品应当放置在不合格库(区)
1.正确答案 :ABCD
解析:蟾酥Bufonis Venenum为脊索动物门两栖纲蟾蜍科动物中华大蟾蜍Bufo bufo gargarizans Cantor或黑眶蟾蜍Bufo melanostictus Schneider耳后腺及皮肤腺的干燥分泌物。药材 呈扁圆形团块状或片状。棕褐色或红棕色。团块状者质坚,不易折断,断面棕褐色,角质状,微有光泽;片状者质脆,易碎,断面红棕色,半透明。气微腥,味初甜而后有持久的麻辣感,粉末嗅之作嚏。断面沾水,即呈乳白色隆起。答案选ABCD
2.正确答案 :B
解析:本题考查的是法律、法规的属性。在第四章第一节中介绍:
1.宪法。宪法是由全国人民代表大会依据特别程序制定的根本大法,具有最高效力,由全国人大及其常委会监督实施,并由全国人大常委会负责解释,对违反宪法的行为予以追究。我国现行《宪法》是1982年12月4日由第五届全国人大第五次会议通过的。此后又通过了四个宪法修定案。
2.法律。法律系指全国人大及其常委会制定的规范性文件,由国家主席签署主席令公布。分为两大类:一类为基本法律,即由全国人大制定和修改的刑事、民事、国家机构和其他方面的规范性文件,例如全国人大制定的《中华人民共和国刑法》;另一类为基本法律以外的其他法律,即由全国人大常委会制定和修改的规范性文件,例如全国人大常委会制定的《药品管理法》。在全国人大闭会期间,全国人大常委会也有权对全国人大制定的法律在不同该法律基本原则相抵触的条件下进行部分补充和修改。法律的解释权属于全国人大常委会。
3.行政法规。行政法规是指作为国家最高行政机关的国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件,由总理签署国务院令公布。例如,国务院令第360号发布的《中华人民共和国药品管理法实施条例》。
4.地方性法规。地方性法规是一定的地方国家权力机关,根据本行政区域的具体情况和实际需要,依法制定的在本行政区域内具有法律效力的规范性文件。
根据《立法法》的规定,省、自治区、直辖市的人民代表大会及其常务委员会根据本行政区域的具体情况和实际需要,在不同宪法、法律、行政法规相抵触的前提下,可以制定地方性法规。较大的市的人民代表大会及其常务委员会根据本市的具体情况和实际需要,在不同宪法、法律、行政法规和本省、自治区的地方性法规相抵触的前提下,可以制定地方性法规,报省、自治区的人民代表大会常务委员会批准后施行。
5.民族自治条例和单行条例。根据《立法法》规定,民族自治地方的人民代表大会有权依照当地民族的政治、经济和文化的特点,制定自治条例和单行条例。自治区的自治条例和单行条例,报全国人民代表大会常务委员会批准后生效。自治州、自治县的自治条例和单行条例,报省、自治区、直辖市的人民代表大会常务委员会批准后生效。民族自治法规只在本自治区域有效。自治条例和单行条例可以依照当地民族的特点,对法律和行政法规的规定作出变通规定,但不得违背法律或者行政法规的基本原则,不得对宪法和民族区域自治法的规定以及其他有关法律、行政法规专门就民族自治地方所作的规定作出变通规定。
6.部门规章。国务院各部、委员会、中国人民银行、审计署和具有行政管理职能的直属机构,可以根据法律和国务院的行政法规、决定、命令,在本部门的权限范围内,制定规章。涉及两个以上国务院部门职权范围的事项,应当提请国务院制定行政法规或者由国务院有关部门联合制定规章。部门规章应当经部务会议或者委员会会议决定,由部门首长签署命令予以公布。
7.地方政府规章。省、自治区、直辖市和较大的市的人民政府,可以根据法律、行政法规和本省、自治区、直辖市的地方性法规,制定规章。地方政府规章应当经政府常务会议或者全体会议决定,由省长或者自治区主席或者市长签署命令予以公布。
8.国际条约、国际惯例。国际条约是指我国作为国际法主体同外围缔结的双边、多边协议和其他具有条约、协定性质的文件。我国的缔约权由全国人大常委会、国家主席和国务院共同行使。国际惯例是指以国际法院等各种国际裁决机构的判例所体现或者确认的国际法规则和国际交往中形成的共同遵守的不成文的习惯。国际惯例是国际条约的补充。
3.正确答案 :ADE
解析:本题考查药典收藏石斛的种类。石斛为兰科植物金钗石斛、鼓槌石斛或流苏石斛的栽培品及其同属植物近似种的新鲜或干燥茎。
4.正确答案 :A
解析:同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致;药品规格或者包装规格不同的,其标签应当明显区别或者规格项明显标注。同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色应当明显区别。故选ACB。
5.正确答案 :ABCDE
解析:霉变,是指饮片受潮后在适宜温度条件下,引发寄生在其表面或内部的霉菌大量繁殖,导致发霉的现象。霉变对饮片的危害仅次于虫蛀。我国地处温带,特别是长江以南地区,夏季炎热、潮湿,饮片最易发霉。霉变饮片不能再供药用。当霉菌在潮湿的环境下,遇到适宜的温度(20℃~35℃),即可萌发菌丝,并分泌酵素,侵蚀饮片组织内部,使其腐烂变质、气味走失,而且有效成分也遭到很大的破坏,以致不能药用。凡含有糖类、黏液质、淀粉、蛋白质及油类的饮片较易霉变,如牛膝、大枣、天冬、白及、马齿苋、菊花、蕲蛇、陈皮、五味子、人参、独活、紫菀等。此外中药鲜药因含水量较多,也容易发生霉变。故此题应选ABCDE。
6.正确答案 :ACD
解析:本题考查乳膏剂的制法。乳膏剂制法有研和法、熔和法、乳化法。①研和法:系将药物细粉用少量基质研匀或用适宜液体研磨成细糊状,再递加其余基质研匀的制备方法。②熔和法:系将基质先加热熔化,再将药物分次逐渐加入,边加边搅拌,直至冷凝的制备方法。③乳化法:将油溶性组分混合加热熔化;另将水溶性组分加热至与油相温度相近(约80%)时,两液混合,边加边搅拌,待乳化完全,直至冷凝。大量生产,在两相混合后温度降至约30℃时,再通过乳匀机或胶体磨,使产品更细腻均匀。
7.正确答案 :A
解析:A项:咳喘说明病变在肺,气虚的症状是:面少畏神语。所以无力,声音低微可以辨证为气虚的表现;B项:咳嗽定位在肺,痰浊阻肺的症状有痰量多,C项:两颧红赤是阴虚的症状;D项:咯黄稠痰说明有热象,为风热犯肺;E项:鼻燥咽干是燥邪的土特产,可以判断是燥邪伤肺。
8.正确答案 :B
解析:本组题考查补虚药功效比较。抓住功效特点及关键词。备选药中菟丝子能明目安胎;能暖肾摄唾的是益智仁;能纳气平喘的是补骨脂;能解毒截疟的是何首乌。肉苁蓉能补肾阳,益精血,润肠通便,与题干问题无关,故排除。
9.正确答案 :C
解析:Ⅲ期临床试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验,病例数不得少于300例。
10.正确答案 :C
解析:本题考点是色谱法的分离原理及分类依据。根据色谱原理不同,色谱法可分为分配色谱、吸附色谱、离子交换色谱、凝胶过滤色谱;根据操作方法不同,可分为薄层色谱和柱色谱;根据固定相与流动相极性差异的不同,可分为正相色谱和反相色谱。
11.正确答案 :C
12.正确答案 :B
解析:合欢皮Albiziae Cortex为豆科植物合欢Albizia julibrissin Durazz.的干燥树皮。主产湖北、江苏、安徽、浙江等地。呈卷曲筒状或半筒状,长40~80cm,厚0.1~0.3cm。外表面灰棕色至灰褐色,稍有纵皱纹,有的成浅裂纹,密生明显的椭圆形横向皮孔,棕色或棕红色,偶有突起的横棱或较大的圆形枝痕,常附有地衣斑;内表面淡黄棕色或黄白色,平滑,有细密纵纹。质硬而脆,易折断,断面呈纤维性片状,淡黄棕色或黄白色。气微香,味淡、微涩、稍刺舌,而后喉头有不适感。答案选B
13.正确答案 :A
解析:本题考点是不同类型中药成分的特点。一般而言,植物成分中,萜类、甾体等脂环类及芳香类化合物因为极性较小,易溶于氯仿、乙醚等亲脂性溶剂中;而糖苷、氨基酸等类成分则极性较大,易溶于水及含水醇中;至于酸性、碱性及两性化合物,因为存在状态(分子或离子形式)随溶液而异,故溶解度将随pH而改变。
14.正确答案 :E
解析:中医认为肝血的盛衰,可以影响爪甲(指甲和趾甲)的荣枯,因为肝“在体合筋,其华在爪”,“爪为筋之余”。肝血充足,爪甲就会坚韧明亮,红润光泽。爪为筋之余,发为血之余,齿为骨之余,舌为肉之余。故答案选E。
15.正确答案 :ABCDE
解析:含生物碱类中药材如雷公藤、草乌、益母草、蓖麻子、麻黄、北豆根等均可导致急性肾功能衰竭,而且含上述中药的一些制剂也可引起肾损害甚至急性肾功能衰竭。如含雷公藤类中成药有雷公藤片、雷公藤总苷、昆明山海棠片等,剂量稍大时即可出现血尿、蛋白尿、管型尿、腰痛和肾脏叩击痛。一般在服药数日后可出现少尿型急性肾衰。临床应用要严格控制用药剂量,对已有肾功能不全者慎用或避免使用此类药物。马兜铃、天仙藤、寻骨风等均含马兜铃酸,中毒可致肾小管坏死出现面部浮肿,渐至全身水肿、尿频尿急,甚至出现急、慢性肾功能衰竭及尿毒症而死亡。含蛋白类(巴豆)、含挥发油类(土荆芥)、含皂苷类(土牛膝)、含蒽酰苷类(芦荟)和含其他苷类(苍耳子)等也可导致急性肾功能衰竭。患者需遵从医嘱慎服,肾功能不全者应避免使用该类药物。故此题应选ABCDE。
16.正确答案 :A
解析:本组题考查用药的禁忌证。脱证神昏者,忌用香窜的开窍药,以免耗气伤正.
17.正确答案 :C
18.正确答案 :D
解析:处方药只准在专业性医药报刊上进行广告宣传;非处方药每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书;非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理部门批准;非处方药根据药品的安全性分为甲、乙两类。
19.正确答案 :C
解析:药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示;月、日各用两位数表示。
20.正确答案 :B
解析:药品与非药品分开存放;化学药品、生物制品、中药材、中药饮片、中成药应当分别储存.分类定位存放;易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品应当另设仓库单独储存。
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