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[多选题]药物不良反应监测方法有
A. 自愿报告制度
B. 重点医院监测
C. 医院自我监测
D. 重点药物监测
E. 药品上市后监测
[多选题]根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括
A. ,验证方案
B. 验证报告
C. 验证评价
D. 偏差处理
E. 预防措施
正确答案 :ABCDE
解析:本题考查药品经营企业验证控制文件的内容。 《药品经营质量管理规范》第五十四条:企业应当根据相关验证管理制度,形成验证控制文件,包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。
[多选题]关于效应强度的概念正确的是
A. 药物产生最大效应的能力
B. 药物达到一定效应所需的剂量
C. 反映药物本身的内在活性
D. 反映药物与受体的亲和力
E. 常用产生50%最大效应时的剂量来表示
正确答案 :BDE
[多选题]关于普罗布考,叙述正确的是
A. 具有抗动脉粥样硬化作用
B. 吸收较好但不规则
C. 用于治疗高胆固醇血症
D. 能增强香豆素和二甲双胍的药理作用
E. 可能引发血管神经性水肿
正确答案 :ACDE
[多选题]同一药品生产企业生产的同一药品,标签要求
A. 药品规格和包装规格均相同的,标签的内容、格式及颜色必须一致
B. 药品规格或者包装规格不同的,标签应当明显区别或者规格项明显标注
C. 分别为处方药与非处方药的,包装颜色应当明显区别
D. 应当使用同一商品名称
E. 应当使用相同药品通用名称,不同药品商品名称
正确答案 :ABCD
解析:《药品说明书和标签管理规定》第二十一条:同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致;药品规格或者包装规格不同的,其标签应当明显区别或者规格项明显标注。同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色应当明显区别。