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药物不良反应监测方法有

来源: 考试宝典    发布:2022-06-07  [手机版]    

导言】考试宝典发布"药物不良反应监测方法有"考试试题下载及答案,更多临床药学(正高)主任药师高级卫生专业技术资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典卫生高级职称考试(正高)频道。

[多选题]药物不良反应监测方法有

A. 自愿报告制度
B. 重点医院监测
C. 医院自我监测
D. 重点药物监测
E. 药品上市后监测


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[多选题]根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括

A. ,验证方案
B. 验证报告
C. 验证评价
D. 偏差处理
E. 预防措施

正确答案 :ABCDE

解析:本题考查药品经营企业验证控制文件的内容。 《药品经营质量管理规范》第五十四条:企业应当根据相关验证管理制度,形成验证控制文件,包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。


[多选题]关于效应强度的概念正确的是

A. 药物产生最大效应的能力
B. 药物达到一定效应所需的剂量
C. 反映药物本身的内在活性
D. 反映药物与受体的亲和力
E. 常用产生50%最大效应时的剂量来表示

正确答案 :BDE


[多选题]关于普罗布考,叙述正确的是

A. 具有抗动脉粥样硬化作用
B. 吸收较好但不规则
C. 用于治疗高胆固醇血症
D. 能增强香豆素和二甲双胍的药理作用
E. 可能引发血管神经性水肿

正确答案 :ACDE


[多选题]同一药品生产企业生产的同一药品,标签要求

A. 药品规格和包装规格均相同的,标签的内容、格式及颜色必须一致
B. 药品规格或者包装规格不同的,标签应当明显区别或者规格项明显标注
C. 分别为处方药与非处方药的,包装颜色应当明显区别
D. 应当使用同一商品名称
E. 应当使用相同药品通用名称,不同药品商品名称

正确答案 :ABCD

解析:《药品说明书和标签管理规定》第二十一条:同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致;药品规格或者包装规格不同的,其标签应当明显区别或者规格项明显标注。同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色应当明显区别。



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