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[单选题]关于非线性药动学的特点表述不正确的是
A. 平均稳态血药浓度与剂量成正比
B. AUC与剂量不成正比
C. 药物消除半衰期随剂量增加而延长
D. 药物的消除不呈现一级动力学特征,即消除动力学是非线性的
E. 其他药物可能竞争酶或载体系统,其动力学过程可能受合并用药的影响
[单选题]含有甲磺酸酯结构的抗肿瘤药物白消安,在体内的相代谢反应是( )
A. 甲基化结合反应
B. 与硫酸的结合反应
C. 与谷胱甘肽的结合反应
D. 与葡萄糖醛酸的结合反应
E. 与氨基酸的结合反应
正确答案 :C
解析:根据题干直接分析,含有甲磺酸酯结构的抗肿瘤药物白消安在体内的相代谢反应是与谷胱甘肽的结合反应,本题选C。
[单选题]治疗窗窄以及代谢存在较大的个体差异的药物是
A. 茶碱
B. 顺铂
C. 地高辛
D. 苯妥英钠
E. 普萘洛尔
正确答案 :A
解析:由于茶碱的治疗窗窄以及茶碱的代谢存在较大的个体差异,有条件的应在用药期间监测其血药浓度,安全有效浓度为6~15μg/ml。
[单选题](用药导致的血常规异常)抗真菌药
A. 血小板减少
B. 中性粒细胞减少
C. 血红蛋白量增多
D. 嗜酸性粒细胞减少
E. 嗜碱性粒细胞减少
正确答案 :B
解析:本题考查可能导致血常规异常的药物。抗真菌药可导致中性粒细胞减少(B);硝酸甘油可导致血红蛋白量增多(C);甲基多巴可导致嗜酸性粒细胞减少(D);阿司匹林可导致血小板减少(A)。备选答案E不是正确答案。嗜碱性粒细胞减少可见于促皮质素、肾上腺皮质激素应用过量。
[多选题]关于药物的临床试验叙述正确的是
A. 须经国家药监局批准,必须执行《药物临床试验质量管理规范》
B. 临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
C. 新药在批准上市前,应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验
D. Ⅲ期为治疗作用确证阶段
正确答案 :ABCD
解析:临床试验是决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段,这一阶段必须获得国家药物监督管理部门的批准在具有临床药物临床试验资格的机构中实施,并严格遵守《药物临床试验质量管理规定》的规定。临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。新药在批准上市前,申请新药注册应当完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验。Ⅲ期为治疗作用确证阶段。故选ABCD。
[单选题]国务院有权限制或者禁止出口的是
A. 国内供应不足的药品
B. 新发现和从国外引种的药材
C. 国外生产的血液制品
D. 没有实施批准文号管理的中药材
正确答案 :A
解析:国家药品监督管理部门规定的生物制品需要经过指定检验合格才能进口或销售;城乡农贸市场只能出售中药材。