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根据《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》的要求,申请资格

来源: 考试宝典    发布:2022-12-31  [手机版]    

导言】考试宝典发布"根据《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》的要求,申请资格"考试试题下载及答案,更多临床药学(副高)副主任药师高级卫生专业技术资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典卫生高级职称考试(副高)频道。

[多选题]根据《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》的要求,申请资格认定的医疗机构应具备的条件包括

A. 已取得医疗机构执业许可
B. 专业应与医疗机构执业许可诊疗科目一致
C. 具有与药物临床试验相适应的设备设施
D. 三级甲等医院
E. 具有防范和处理药物临床试验中突发事件的管理机制和措施


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[多选题]处方调配应注意

A. 严格执行处方调配原则
B. 认真阅读年龄、性别、剂量单位、规格及药品名称等项目
C. 全面了解病人用药史
D. 询问病人病史、阅读病历
E. 积极开展药物信息服务

正确答案 :ABCDE


[单选题]新生患儿,在出生后出现呕吐,呼吸急促、不规则,皮肤发灰,体温低,软弱无力。已知妊娠末期孕母使用氯霉素,因此,患儿的症状为

A. 氯霉素产生的呼吸系统毒性
B. 氯霉素产生的胃肠道反应
C. 氯霉素产生的过敏反应
D. 氯霉素产生的灰婴综合征
E. 新生儿生理反应

正确答案 :D

解析:氯霉素可通过胎盘进入胎儿体内,因胎儿肝脏内某些酶系统发育不完全,致氯霉素在胎儿体内蓄积,进而影响新生儿心血管功能,导致出现灰婴综合征。


[多选题]消法包括消散和破消两方面,主要的方法有( )

A. 消痰化饮
B. 行气化痰
C. 行气消瘀
D. 消食导滞
E. 消坚化积

正确答案 :ACDE


[多选题]下列哪些药物是药酶诱导药

A. 水合氯醛
B. 苯巴比妥
C. 氯霉素
D. 苯妥英钠
E. 利福平

正确答案 :ABDE


[单选题]高血压合并消化性溃疡者不宜选用

A. 甲基多巴
B. 可乐定
C. 肼屈嗪
D. 利舍平
E. 哌唑嗪

正确答案 :D

解析:高血压合并消化性溃疡者不宜用利舍平,故选D


[单选题]为了增加混悬剂的稳定性,可加入适当的稳定剂,下列哪个不是混悬剂的稳定剂

A. 助悬剂
B. 润湿剂
C. 增溶剂
D. 絮凝剂
E. 反絮凝剂

正确答案 :C

解析:常用的稳定剂有助悬剂、润湿剂、絮凝剂与反絮凝剂。(1)助悬剂。助悬剂能增加分散介质的黏度以降低微粒的沉降速度;能被吸附在微粒表面,增加微粒的亲水性,形成保护膜,阻碍微粒合并和絮凝,并能防止结晶转型,使混悬剂稳定。助悬剂的种类有:①低分子助悬剂,常用的低分子助悬剂有甘油、糖浆等。②高分子助悬剂,高分子助悬剂包括:a.天然的高分子助悬剂,主要有阿拉伯胶、西黄芪胶、桃胶、海藻酸钠、琼脂、脱乙酰甲壳素、预胶化淀粉、β-环糊精等。阿拉伯胶可用其粉末或胶浆,用量为5%~15%。西黄芪胶用其粉末或胶浆,用量可为0.5%~1%。b.合成或半合成高分子助悬剂,主要有甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素、羟乙基纤维素、卡波普、聚维酮、葡聚糖、丙烯酸钠等。c.触变胶,某些胶体溶液在一定温度下静置时,逐渐变为凝胶,当搅拌或振摇时,又复变为溶胶。胶体溶液的这种可逆的变化性质称为触变性。具有触变性的胶体称为触变胶。如黄原胶、海藻酸钠等。利用触变胶作助悬剂,使静置时形成凝胶,防止微粒沉降。(2)润湿剂。常用的润湿剂是HLB值在7~11的表面活性剂。如聚山梨酯类、聚氧乙烯脂肪醇醚类、聚氧乙烯蓖麻油类、磷脂类、泊洛沙姆等。此外,乙醇、甘油等也可作润湿剂。(3)絮凝剂与反絮凝剂。絮凝剂与反絮凝剂可以是不同的电解质,也可以是同一电解质由于用量不同而起絮凝或反絮凝作用。常用的絮凝剂和反絮凝剂有:枸橼酸盐(酸式盐或正盐)、酒石酸盐(酸式盐或正盐)、磷酸盐及一些氯化物等。


[单选题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》规定,医疗机构取消药师药物调剂资格的情况是

A. 未按照规定审核抗菌药物处方与用药医嘱,造成严重后果的
B. 发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的
C. 未按照规定审核抗菌药物处方与用药医嘱、造成严重后果的,或者发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的
D. 未使用国家基本药物的
E. 未进行病原菌培养与药物敏感试验的

正确答案 :C

解析:未按照规定审核抗菌药物处方与用药医嘱、造成严重后果的,或者发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由时医疗机构取应消药师药物调剂资格


[多选题]解热镇痛药物的解热作用特点是

A. 能降低发热的体温,而对正常体温无影响
B. 能降低发热患者及正常人的体温
C. 对内热引起的发热有解热作用
D. 对直接注射前列腺素引起的发热无作用
E. 由于抑制外周前列腺素合成而发挥作用

正确答案 :ACD

解析:发热是机体的一种防御反应(巨噬细胞、白细胞吞噬活动增强,抗体生成增加等)。解热镇痛药物的解热作用特点:降低发热者体温,对正常者无影响(与氯丙嗪不同)。作用机制:与抑制前列腺素(PG)合成有关(PG是致热物质)。


[单选题]开具处方后,表示处方完毕应在空白处画

A. ∥双斜线
B. 。句号
C. ×错号
D. √对号
E. /斜线

正确答案 :E

解析:本题考查处方书写的基本要求。开具处方后的空白处应画一斜线,以示处方完毕。



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