初级卫生专业技术资格考试宝典辽宁中药师卫生初级资格考试试题精选(AA6)

1. [单选题]初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于

A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅳ期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验

2. [单选题]天麻一端有自母体脱落的圆形瘢痕，称为

A. 五花层
B. 凹窝
C. 有油条
D. 凹肚脐
E. 皮刺

3. [单选题]药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括

A. 国家基本药物目录中的药品
B. 新药监测期内的药品
C. 首次进口5年内的药品
D. 省级以上药品监督管理部门要求的特定药品

1.正确答案 ：C

解析：Ⅱ期临床试验是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验。故选B。

2.正确答案 ：D

3.正确答案 ：A

解析：(1)对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，药品生产企业应当开展重点监测，并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告，对本企业生产的其他药品，药品生产企业应当根据安全性情况主动开展重点监测。故A、C应当开展主动监测。建议考生运用口诀"新进5年内应重监；他进满5年主重监"准确记忆。(2)省级以上药品监督管理部门根据药品临床使用和不良反应监测情况可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测，故D应当开展主动监测。

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