1. [单选题]下列项目变更时不必办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更手续的是
A. 医疗机构负责人
B. 药学部门负责人
C. 麻醉药品采购人员
D. 具有麻醉药品处方审核资格的药师
2. [单选题]属于药物代谢第Ⅱ相反应的是( )
A. 氧化
B. 羟基化
C. 水解
D. 还原
E. 乙酰化
3. [单选题]滴丸的非水溶性基质是
A. 水
B. PEG6000
C. 液体石蜡
D. 石油醚
E. 单硬脂酸甘油酯
4. [多选题]有关处方管理与药品采购,下列说法正确的有
A. 药师应当对处方用药选用剂型与给药途径的合理性进行审核
B. 药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方,不得调剂
C. 医疗机构购进同一通用名称药品的品种,口服剂型不得超过3种
D. 医疗机构采购的每种药品的剂型原则上不超过3种
5. [多选题]生物技术药物包括( )和寡核苷酸药物等。
A. 细胞因子
B. 重组蛋白质药物
C. 抗体
D. 抗生素
E. 疫苗
6. [单选题]不存在吸收过程的是( )。
A. 静脉注射
B. 脊椎腔注射
C. 皮内注射
D. 肌肉注射
E. 腹腔注射
7. [多选题]下列仪器部件中,属于HPLC仪的有
A. 高压输液泵
B. 进样阀
C. 裁气源
D. 检测器
E. 旋光计
8. [单选题]不宜选用氯化钠注射液溶解的药品是
A. 氟罗沙星
B. 头孢菌素
C. 苯妥英钠
D. 阿昔洛韦
E. 瑞替普酶
9. [多选题]属于脑功能改善及抗记忆障碍的药物有
A. 吡拉西坦
B. 舍曲林
C. 多奈哌齐
D. 石杉碱甲
E. 银杏叶提取物
10. [单选题]治疗可能引起结晶尿的药物是( )
A. 氯霉素
B. 左氧氟沙星
C. 磺胺嘧啶
D. 呋喃妥因
E. 甲硝唑
11. [单选题]批准文号是“国妆特字G××××”的是
A. 国产非特殊用途化妆品
B. 国产特殊用途化妆品
C. 进口特殊用途化妆品
D. 进口非特殊用途化妆品
12. [单选题]属于靶向制剂的是( )
A. 硝苯地平渗透泵片
B. 利培酮口崩片
C. 利巴韦林胶囊
D. 注射用紫杉醇脂质体
E. 水杨酸乳膏
13. [单选题]以下对停药综合征的表述中,不正确的是
A. 主要表现是症状反跳
B. 调整机体功能的药物不容易出现此类反应
C. 又称撤药反应
D. 长期连续使用某一药物,骤然停药,机体不适应此种变化
E. 系指骤然停用某种药物而引起的不良反应
14. [多选题]负责全国执业药师资格制度的政策制定、组织协调、资格考试、注册登记和监督管理工作的部门是
A. 人力资源和社会保障部
B. 国家食品药品监督管理总局
C. 卫生计生部门
D. 工业与信息化管理部门
15. [单选题]乳剂合并后进一步发展使乳剂分为油、水两相称为乳剂的
A. 分层
B. 絮凝
C. 转相
D. 合并
E. 破裂
16. [多选题]抗痛风药的作用机制包括
A. 抑制粒细胞浸润
B. 抑制尿酸生成
C. 促进尿酸排泄
D. 促进尿酸分解
E. 抑制前列腺素的合成
17. [多选题]可用于急性胆囊炎抗感染治疗药物为
A. 头孢曲松
B. 阿奇霉素
C. 头孢氨苄
D. 哌拉西林钠-他唑巴坦钠
E. 头孢哌酮钠-舒巴坦钠
18. [多选题]酮康唑的临床用途为( )。
A. 皮肤真菌感染
B. 指甲癣
C. 隐球菌引起的脑膜炎
D. 阴道白色念珠菌病
E. 胃肠霉菌感染
19. [单选题]具有碳青霉烯结构的非典型β-内酰胺抗生素是
A. 舒巴坦
B. 克拉维酸
C. 亚胺培南
D. 氨曲南
E. 克拉霉素
20. [单选题]生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的药品的注册申请属于
A. 再注册申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
1.正确答案 :D
解析:当《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表(负责人)、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时,医疗机构应当在变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续。故选D。
2.正确答案 :E
解析:多数药物在体内的代谢转化主要在肝脏进行,可分为第一相代谢反应和第二相代谢反应。第一相代谢反应包括氧化、去甲基化和水解反应。药物经过第一相的氧化、去甲基化等代谢作用后,非极性脂溶性化合物变为极性和水溶性较高而活性较低的代谢物。第二相反应是结合反应,指药物或其第一相代谢物与内源性结合剂的结合反应。结合后药物毒性或活性降低、极性增加而易于被排出。
3.正确答案 :E
解析:此题考查滴丸的分类、特点与质量要求。滴丸非水溶性基质即脂溶性基质,包括硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油、虫蜡、蜂蜡等。PEG6000为水溶性基质,水、液体石蜡、石油醚不能作基质。故本题答案应选E。
4.正确答案 :ABD
解析:①药师对处方用药适宜性进行审核的内容包括选用剂型与给药途径的合理性。②药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方,不得调剂。③医疗机构购进同一通用名称药品的品种,注射剂型和口服剂型各不得超过2种,处方组成类同的复方制剂1~2种。④医院每种药品采购的剂型原则上不超过3种,每种剂型对应的规格原则上不超过2种。
5.正确答案 :ABCE
解析:本题考查要点是“生物技术药物”。生物技术药物是指所有以生物物质为原料的各种生物活性物质及其人工合成类似物,以及通过现代生物技术制得的药物。生物技术药物包括细胞因子、重组蛋白质药物、抗体、疫苗和寡核苷酸药物等,可用于防治肿瘤、心血管疾病、糖尿病等多种疾病,在临床上已有广泛应用。因此,本题的正确答案为ABCE。
6.正确答案 :A
7.正确答案 :ABD
解析:本题考查的是色谱法。高效液相色谱仪1.仪器基本结构(1)高压输液系统(2)进样系统:六通阀(3)分离系统:色谱柱(4)检测系统:常见的检测器有紫外检测器、光二极管阵列检测器、荧光检测器、示差折光检测器、蒸发光散射检测器、电化学检测器和质谱检测器等。(5)记录处理仪等2.检测器(1)浓度型检测器(选择型):紫外/可见、光电二极管阵列、荧光、电化学、质谱。(2)质量型检测器(通用型):示差折光、电导、蒸发光散射。
8.正确答案 :A
解析:在静脉滴注氯化钠液体后,继续滴注氟罗沙星时,输液管内出现白色混浊沉淀物,立即更换输液管,并观察患者病情的变化,患者未发生不良反应.对此,我们进行了实验观察,按照临床的实际配置方法,将0.2g氟罗沙星溶入0.9%的氯化钠注射液100ml中,就会立即产生大量乳白色浑浊,静置2h后观察,变成了白色絮状沉淀.这就说明两者存在配伍禁忌.
9.正确答案 :ACDE
解析:答案:ACDE解析:本题考查脑功能改善及抗记忆障碍药物的分类。吡拉西坦、多奈哌齐、石杉碱甲、银杏叶提取物属于脑功能改善及抗记忆障碍药。故答案选ACDE。
10.正确答案 :C
解析:磺胺类药物的不良反应是可以引起结晶尿,使用时要碱化尿液和多喝水。
11.正确答案 :B
解析:国产特殊用途化妆品批准文号为“国妆特字G××××”,故选B。
12.正确答案 :D
13.正确答案 :B
解析:本题考查停药反应的概念。停药反应是指长期服用某些药物,机体对这些药物产生了适应性,若突然停药或减量过快易使机体的调节功能失调而发生功能紊乱,导致病情加重或临床症状上的一系列反跳回升现象,又称反跳反应。故本题答案应选B。
14.正确答案 :AB
解析:在我国,人力资源和社会保障部与国家食品药品监督管理总局共同负责全国执业药师资格制度的政策制定、组织协调、资格考试、注册登记和监督管理工作。在职责分工上,国家食品药品监督管理总局主要负责组织拟定考试科目和考试大纲、编写培训教材、建立试题库及考试命题工作,并指导注册登记和监督管理工作,按照培训与考试分开的原则,统~规划并组织考前培训。人力资源和社会保障部则主要负责审定考试科目、考试大纲和试题,会同国家食品药品监督管理总局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准。故选AB。
15.正确答案 :E
解析:本题考查乳化剂与乳剂稳定性。分层(乳析)指乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象;絮凝指乳剂中分散相的乳滴由于某些因素的作用使其荷电减少,ζ电位降低,出现可逆性的聚集现象;合并是指乳剂中乳滴周围有乳化膜存在,但乳化膜出现部分破裂导致液滴合并变大的现象;破裂是指液滴合并进一步发展,最后使得乳剂形成油相和水相两相的现象,破裂是一个不可逆过程;转相指由于某些条件的变化而改变乳剂类型的现象。破裂是一个不可逆过程。故本题答案应选E。
16.正确答案 :ABCD
解析:抗痛风药是一类通过抑制尿酸的合成、抑制尿酸在肾小管的重吸收或促进尿酸排泄而产生治疗作用的药物。抗痛风药目前品种不多,针对痛风的不同临床阶段可分为控制急性关节炎症状和抗高尿酸血症两大类药物。
17.正确答案 :DE
解析:哌拉西林钠-他唑巴坦钠和头孢哌酮钠-舒巴坦钠在胆汁中浓度较高,适用于急性胆囊炎抗感染治疗。
18.正确答案 :ABDE
解析:本题考查要点是“酮康唑的临床应用”。酮康唑为广谱抗真菌药,对多种表浅部和深部真菌均显示活性。其临床可用于多种表浅部和深部真菌感染,如皮肤真菌感染、指甲癣、阴道白色念珠菌病、胃肠霉菌感染等,以及白色念珠菌等引起的全身感染。此外,本品还可用于雄激素依赖性前列腺癌的骨痛。因此,本题的正确答案为ABDE。
19.正确答案 :C
解析:本题考查具有碳青霉烯结构的非典型β-内酰胺抗生素。舒巴坦为青霉烷砜类;克拉维酸为氧青霉烷类;氨曲南为单环β-内酰胺类;而克拉霉素属于大环内酯类;只有亚胺培南是具有碳青霉烯结构的β-内酰胺类,故本题答案应选C。
20.正确答案 :B
解析:①新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请;对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报;生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的生物制品按照新药申请的程序申报。②仿制药申请是指生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请。③进口药品申请是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。④补充申请是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。⑤药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。故选B。
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