1. [单选题]未取得《药品生产许可证》生产药品的企业,应当依法予以取缔,并处罚款的金额为违法生产药品货值金额的
A. 2倍以上5倍以下
B. 3倍以上5倍以下
C. 1倍以上3倍以下
D. 1倍以上5倍以下
E. 3倍以上7倍以下
2. [多选题]下列色谱法术语中,可用于样品组分定性的色谱参数是
A. 保留时间
B. 调整保留时间
C. 相对保留值
D. 峰高
E. 峰面积
3. [单选题]药品监督管理部门对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验
A. 复核检验
B. 评价抽验
C. 监督抽验
D. 委托检验
4. [单选题]静注亚硝酸钠用于解救
A. 磷化锌中毒
B. 氰化物中毒
C. 瘦肉精中毒
D. 急性乙醇中毒
E. 香豆素类杀鼠药中毒
5. [多选题]骨性关节炎全身使用非甾体抗炎药的用药原则为
A. 用药前进行风险评估
B. 剂量个体化
C. 尽量使用最低有效剂量
D. 为达到良好的镇痛效果,尽量使用负荷剂量
E. 用药3个月,根据病情选择检查肝肾功能
6. [单选题]阿尔兹海默病患者应该避免使用的药物是( )
A. 美金刚
B. 卡巴拉汀
C. 颠茄
D. 多奈哌齐
E. 加兰他敏
7. [多选题]通过增强脑内GABA介导的抑制作用而抗癫痫的药物有( )
A. 乙琥胺
B. 苯妥英钠
C. 丙戊酸钠
D. 苯巴比妥
E. 氯硝西泮
8. [单选题]下列哪种物质属于阳离子型表面活性剂
A. 十二烷基硫酸钠
B. 司盘20
C. 泊洛沙姆
D. 苯扎氯铵
E. 蔗糖脂肪酸酯
9. [单选题]每张处方对患者和药品的限制要求是
A. 一名患者、五种药品
B. 一名患者、多种药品
C. 二名患者、中成药和西药
D. 一名患者、三种药品
10. [单选题]属于非极性溶剂的是
A. 甘油
B. 乙醇
C. 丙二醇
D. 液体石蜡
E. 聚乙二醇
11. [多选题]以下药物中,属于妊娠危险性X级药物的是
A. 雌二醇
B. 华法林钠
C. 米非司酮
D. 利巴韦林
E. 阿昔洛韦
12. [多选题]脂质体按荷电性可分为( )。
A. 特殊性能脂质体
B. 正电性脂质体
C. 负电性脂质体
D. 大多孔脂质体
E. 中性脂质体
13. [多选题]西咪替丁的化学结构特征为
A. 含有咪唑环
B. 含有呋喃环
C. 含有氰基
D. 含有胍基
E. 含有硫醚
14. [单选题]根据《药品经营质量管理规范》,在药品批发企业中,质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是
A. 应当具有高中以上文化程度
B. 具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历
C. 具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历
D. 具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历
15. [多选题]金刚烷胺和金刚乙胺常见的不良反应有
A. 高血压
B. 体位性低血压
C. 头晕
D. 腹痛
E. 产后泌乳
16. [多选题]以下药品中,服药需要多饮水的是
A. β-内酰胺类抗生素
B. 氨基糖苷类抗生素
C. 排石汤等抗尿结石药
D. 阿仑膦酸钠等双膦酸盐
E. 雷托那韦等蛋白酶抑制剂
17. [单选题]结构中含有噻嗪环的是
A. 氧氟沙星
B. 洛美沙星
C. 环丙沙星
D. 诺氟沙星
E. 芦氟沙星
18. [单选题]伴有活动性胃溃疡的高血压患者不宜用( )
A. 硝苯地平
B. 尼群地平
C. 维拉帕米
D. 非洛地平
E. 利血平
19. [单选题]血管外给药的AUC与静脉注射给药的AUC的比值称为
A. 脆碎度
B. 絮凝度
C. 波动度
D. 绝对生物利用度
E. 相对生物利用度
20. [单选题]用于治疗鼓膜未穿孔的急性中耳炎、外耳道炎的药品是( )。
A. 过氧乙酸溶液
B. 酚甘油滴耳液
C. 高锰酸钾溶液
D. 苯酚溶液
E. 碳酸氢钠滴耳液
1.正确答案 :A
解析:第七十三条未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品,下同)货值金额二倍以上五倍以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
2.正确答案 :AB
解析:本题考查的是色谱法中定性参数。保留时间是色谱法的基本定性参数,主要用于定距洗脱。调整保留时间仅决定于组分的性质,因此调整保留时间是定性的基本参数。峰高和峰面积是定量的参数。相对保留值是色谱系统的选择性指标。
3.正确答案 :C
解析:监督抽验是药品监督管理部门在药品监督管理工作中,为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验。抽查检验分为国家和省(自治区、直辖市)两级。国家药品抽验以评价抽验为主,省级药品抽验以监督抽验为主。复核检验是指药品被抽检者对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的检验。委托检验是指企业为了对其生产、销售的产品质量监督和判定,委托具有法定检验资格的检验机构进行检验。
4.正确答案 :B
解析:氰化物中毒的治疗原则及治疗药物选择(1)患者迅速脱离中毒环境,皮肤、黏膜受氰化物污染时用大量清水清洗。(2)吸入中毒者立即将亚硝酸异戊酯1~2安瓿包在手帕内打碎,紧贴在患者口鼻前吸入,每1~2分钟吸入15~30秒。根据病情反复吸入数次,直至静脉注射亚硝酸钠为止。(3)静脉注射3%亚硝酸钠10~15ml加入25%葡萄糖注射液20ml,缓慢注射不少于10分钟,以防血压突然下降。如有休克先兆应停止给药。随即用同一针头,静脉注射50%硫代硫酸钠20~40ml,必要时可于1小时后重复给药。轻度中毒者可单用此药。也可静脉注射亚甲蓝,一次按体重5~10mg/kg,最大剂量为20mg/kg。
5.正确答案 :ABCE
解析:尽量使用负荷剂量容易出现不良反应,增加病人痛苦
6.正确答案 :C
解析:阿尔兹海默病(老年痴呆),颠茄,镇痉,镇痛,止分泌,扩瞳。主要用于制止盗汗、流涎、支气管分泌过多、胃酸过多,并弛缓胃肌,解除贲门及幽门部痉挛,制止痉挛性咳嗽,以及因泻药而引起的腹绞痛等。故本题选择C。
7.正确答案 :CDE
8.正确答案 :D
解析:此题目选项中A属于阴离子表面活性剂,D属于阳离子表面活性剂,其余选项属于非离子型表面活性剂。
9.正确答案 :A
解析:①每张处方限于一名患者的用药。②西药和中成药可以分别开具处方,也可以开具一张处方,中药饮片应当单独开具处方。③开具西药、中成药处方,每一种药品应当另起一行,每张处方不得超过5种药品。故选A。
10.正确答案 :D
解析:本题考查非极性溶剂的种类。溶剂按介电常数大小分为极性溶剂(水、甘油、二甲基亚砜)、半极性溶剂(乙醇、丙二醇、聚乙二醇)和非极性溶剂(脂肪油、液体石蜡、醋酸乙酯)。
11.正确答案 :ABCD
解析:妊娠x类药物对动物和人类的药物研究或人类用药的经验表明,药物对胎儿有危害,而且孕妇应用这类药物无益,因此禁用于妊娠或可能怀孕的患者。在常用药物中此类药物并不多,但因致畸率高,或对胎儿危害很大,孕前期及孕期禁用。此中最为出名的是酞胺哌啶酮(thalidomide,反应停),20 世纪 50年代末和 60 年代初在欧洲盟军驻地附近的妇女在孕早期服用此药以减轻妊娠反应,以后发现不少胎儿出生时有上肢短小,下肢合并而呈海豹状故称之为海豹样畸形,这是人们在较早时期所认识的 X 类药物。过去人们常用的性激素已烯雌酚,上个世纪的50 年代初曾被用以治疗先兆流产,结果发现子代的女性在6 ~ 26 岁间可以发生阴道腺病或阴道透明细胞癌,其后果是严重的,故属 X 类药。这是药物致畸中两个著名的案例。维生素 A 大剂量口服也可致畸也是 X 类药物,维生素A 的衍化物维甲酸是一种治疗皮肤疾病的药物,也是 X 类药物。但常为人们忽视的是大量饮酒,如在早期妊娠时大量饮酒,摄入大量乙醇,日150mL 或以上可以使胎儿发育不良或发育畸形。因此,乙醇在 FDA 分类中饮酒量少属D 类,量多即归入X类。此外,镇静药中氟西泮、氟硝西泮均属 X 类药物,抗肿瘤药氨基喋呤也属 X 类药物。
12.正确答案 :BCE
解析:本题考查要点是“脂质体的分类”。(1)按结构分类:脂质体按其结构可分为单室脂质体、多室脂质体、大多孔脂质体等。(2)按性能分类:脂质体按其性能可分为常规脂质体和特殊性能脂质体。(3)按荷电性分类:脂质体按其荷电性可分为中性脂质体、负电性脂质体、正电性脂质体。因此,本题的正确答案为BCE。
13.正确答案 :ACDE
解析:本题为识记题,西咪替丁含有咪唑环、氰基、胍基、硫醚,故本题选A、C、D、E。
14.正确答案 :D
解析:药品批发企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称。药品批发企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。药品批发企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。药品批发企业应当配备符合以下资格要求的质量管理、验收及养护等岗位人员:①从事质量管理工作的,应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称;②从事验收、养护工作的,应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称;③从事中药材、中药饮片验收工作的,应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称;从事中药材、中药饮片养护工作的,应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称;直接收购地产中药材的验收人员应当具有中药学中级以上专业技术职称。从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历;从事销售、储存等工作的人员应当具有高中以上文化程度。
15.正确答案 :BCDE
解析:较常见的不良反应有:幻觉;精神混乱,特别是老年患者,可能由于抗胆碱作用所致;情绪或其他精神改变,一般由于中枢神经系统受刺激或中毒。持续存在或比较顽固难以消失的不良反应有:注意力不能集中,头晕或头晕目眩,易激动,食欲消失,恶心,神经质,皮肤出现紫红色网状斑点或网状青斑,睡眠障碍或恶梦(中枢神经系统受刺激或中毒)等为常见;视力模糊,便秘,口、鼻及喉干,头痛,皮疹,经常感疲劳或无力,呕吐等为少见或极少见。
16.正确答案 :BCDE
解析:由此题可掌握的要点是服用药品的特殊提示(饮水)。服用氨基糖苷类抗生素(B)多饮水能降低尿中的药物浓度,避免肾损害;服用排石汤等抗尿结石药(C)多饮水能稀释尿液,减少尿盐沉淀的机会;服用双膦酸盐(D)多饮水能避免或减少对食管的刺激性;服用雷托那韦等蛋白酶抑制剂(E)多饮水能防止形成尿道结石或肾结石。A(B-内酰胺类抗生素)的半衰期较短,不需要多饮水以促进排泄。因此,该题的正确答案是BCDE。
17.正确答案 :E
解析:氧氟沙星的结构中含有噁嗪环;洛美沙星的结构中含有两个氟原子;环丙沙星的结构中含有环丙基;诺氟沙星的结构中含有一个氟原子;芦氟沙星的结构中含有噻嗪环,故本题选E。
18.正确答案 :E
解析:利血平禁用于:①对本品或萝芙木制剂过敏者;②活动性胃溃疡者;③溃疡性结肠炎者;④抑郁症患者或孕妇。故答案选E。
19.正确答案 :D
解析:本题考查生物利用度的概念。脆碎度是反映片剂的抗磨损和震动的能力;絮凝度反映混悬剂稳定性的重要参数;波动度是多剂量给药反应稳态血药浓度波动的指标之一;绝对生物利用度是药物吸收进入体循环的量与给药剂量的比值,是以静脉给药制剂为参比制剂获得的药物吸收进入体循环的相对量;相对生物利用度是以其他非静脉途径给药的制剂(如片剂和口服溶液)为参比制剂获得的药物吸收进入体循环的相对量。故本题答案应选D。
20.正确答案 :B
解析:酚甘油适应证:用于鼓膜未穿孔的急性中耳炎、外耳道炎。
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