1. [单选题]长期毒性试验属于
A. 临床前试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验
E. Ⅳ期临床试验
2. [多选题]输液与添加注射液间的相互作用方式有
A. 溶媒组成的改变
B. pH的改变
C. 缓冲容量的影响
D. 间接反应
E. 解聚反应
3. [单选题]内在活性α=1的药物为
A. 完全激动剂
B. 部分激动剂
C. 竞争性拮抗剂
D. 非竞争性拮抗剂
E. 反竞争性抑制剂
4. [多选题]下列关于药物与血浆蛋白结合的叙述正确的是
A. 是可逆的
B. 是不可逆的
C. 可影响药物的吸收
D. 可影响药物的转运
E. 可影响药物的药理作用
5. [单选题]白术不能( )
A. 补气
B. 健脾
C. 发汗
D. 利水
E. 燥湿
6. [单选题]易于导致干咳少痰,或痰黏难咯,或喘息胸痛等症状的邪气是( )
A. 风邪
B. 寒邪
C. 暑邪
D. 湿邪
E. 燥邪
7. [单选题]以下有关药品制剂包装说法错误的是
A. 直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求
B. 由药品监督管理部门在审批药品时一并审批
C. 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
D. 药品包装必须适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用
E. 包装材料可由厂家按自身需要生产
8. [单选题]依照《麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)》,以下属于第一类精神药品的是
A. 唑吡坦
B. 氯胺酮
C. 芬太尼
D. 阿片
E. 咪达唑仑
9. [单选题]兼有利尿和碱化尿液作用,用于治疗痛风性肾病的药物是
A. 乙酰唑胺
B. 氢氯噻嗪
C. 螺内酯
D. 呋塞米
E. 别嘌醇
10. [单选题]肠胃功能受损可影响药物的血药浓度,主要原因是
A. 影响药物的排泄
B. 影响药物的吸收
C. 影响药物的分布
D. 影响药物的代谢
E. 影响药物与蛋白的结合
11. [单选题]患者黄某,女,30岁,咳嗽数天,现症见:咳嗽,鼻塞流涕,喉痒身重,恶寒无汗,舌苔薄白,脉浮。辨证为( )
A. 风热犯肺
B. 燥热伤肺
C. 风寒袭肺
D. 痰湿犯肺
E. 痰热郁肺
12. [单选题]关于肠内营养(EN),叙述错误的是
A. EN符合生理,并发症少
B. 只要肠道有功能,尽量采取EN支持
C. 昏迷患者不能用EN支持
D. 营养液输入初始应缓慢、低浓度
E. 营养液的温度应接近体温
13. [单选题]急性HBV感染的指标是()。
A. HBsAg
B. HBsAb
C. HBeAg
D. HBeAb
E. HBcAb
14. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品生产的说法,正确的是
A. 开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B. 经县级以上药品监皙管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
C. 药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部审核批准
D. 经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致,可以委托生产药品
E. 采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
15. [单选题]不属于药学服务重要人群的是
A. 患有高血压和糖尿病的患者
B. 血肌酐>300μmol/L者
C. 需应用吸入性糖皮质激素的患者
D. 应用2SHRZ/4小时R方案,规律抗结核治疗1个月,低热、乏力、盗汗等症状未缓解者
E. 青壮年,平素健康,患普通感冒者
16. [单选题]根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,购买商品时,消费者的权利不包括
A. 要求经营者提供商品的生产工艺
B. 依法成立维护自身合法权益的社会团体
C. 对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督
D. 获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件
E. 因购买、使用商品受到人身、财产损害的,可以要求经营者或生产者赔偿
17. [单选题]2012年4月18日发布《抗菌药物临床应用管理办法》的部门是
A. 原卫生部
B. 国家中医药管理局
C. 中国人民解放军总后勤部卫生部
D. 国家食品药品监督管理总局(原国家食品药品监督管理局)
E. 以上4个部门联合发布
18. [单选题]青霉素G在碱性溶液中加热生成
A. 青霉素G
B. 青霉二酸钠盐
C. 6-氨基青霉素烷酸
D. β-内酰胺环水解开环
E. 青霉醛和D-青霉胺
19. [多选题]妊娠药物毒性分级为C级的降压药是
A. 甲基多巴
B. 米诺地尔
C. 乙酰唑胺
D. 甘露醇
E. 西拉普利
20. [多选题]关于药物经肾排泄,叙述正确的是
A. 药物经肾小管的分泌是主动转运的过程
B. 药物经肾小管的分泌是被动转运的过程
C. 肾小管对药物的再吸收属于简单扩散过程
D. 影响肾小管再吸收的主要因素为尿量和尿液的pH
E. 酸性药物在酸性尿液中易于排出
1.正确答案 :A
解析:本题考查安全性评价部分的内容,长期毒性试验属于临床前动物试验。
2.正确答案 :ABC
解析:输液与添加注射液间的相互作用:溶媒组成的改变、pH的改变、缓冲容量、离子作用、直接反应、电解质的盐作用、聚合反应等。
3.正确答案 :A
解析:内在活性α=1的药物为完全激动剂,故选A
4.正确答案 :ADE
解析:药物与血浆蛋白可逆性结合,是药物在血浆中的一种贮存形式,能降低药物的分布与消除,使血浆中游离型药物保持一定的浓度和维持一定的时间,不致因很快消除而作用短暂。毒性作用较大的药物与血浆蛋白结合可起到减毒和保护机体的作用。若药物与血浆蛋白结合率高,药理作用将受到显著影响。特别是临床要求迅速起效的磺胺类和抗生素,形成蛋白结合物往往会降低抗菌效力。
5.正确答案 :C
6.正确答案 :E
7.正确答案 :E
解析:《药品管理法》第六章“药品包装的管理”中对直接接触药品的包装材料和容器(简称药包材)、药品标签和说明书的监督管理做了规定。第五十二条:直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器由药品监督管理部门责令停止使用。第五十三条:药品包装必须适合药品质量的要求,方便储存运输和医疗使用。
8.正确答案 :B
解析:题中阿片、芬太尼属于麻醉药品。唑吡坦(思诺思)、咪达唑仑属于第二类精神药品。氯胺酮属于第一类精神药品。
9.正确答案 :A
解析:乙酰脞胺为碳酸酐酶抑制剂。在肾小管上皮细胞、胃黏膜、胰腺细胞、眼睫状体上皮细胞、红细胞和中枢神经细胞中均有碳酸酐酶的分布。该酶的主要功能是促进CO2和H2O结合为碳酸,并使碳酸再解离为H+与HCO3-。当碳酸酐酶的功能被抑制时,任何需要矿和大量而连续供应的功能活动均受到影响,但利尿作用很弱,且长期服用会导致耐受性的发生,故目前很少单独用于利尿。故选A
10.正确答案 :B
解析:影响药物的吸收,是肠胃功能受损影响药物血药浓度的主要原因,故选B
11.正确答案 :C
12.正确答案 :C
解析:N符合生理,并发症少;只要肠道有功能,尽量采取EN支持;营养液输入初始应缓慢、低浓度;营养液的温度应接近体温是关于肠内营养(EN)的正确描述,故选C
13.正确答案 :E
解析:本题考查要点是“乙型肝炎病毒核心抗体”。乙型肝炎病毒核心抗体是乙型肝炎病毒核心抗原(HBcAg)的对应抗体,也非中和抗体。即不能抑制HBV的增殖,是反映肝细胞受到HBV侵害后的一项指标,为急性感染早期标志性抗体,常紧随HBsAg和HBeAg之后出现于血清中,主要包括IgM和IgG两型,抗HBc-IgM对急性乙型肝炎的诊断、病情监测及预后的判断均有较大的价值,因此,常以抗HBc-IgM作为急性HBV感染的指标。因此,本题的正确答案为E。
14.正确答案 :C
解析:本题考查的是中华人民共和国药品管理法。
第十条除中药饮片的炮制外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准。
15.正确答案 :E
解析:药学服务重要人群是(有慢性疾病、多种疾病等特殊人群。) ①用药周期长的慢性病患者; ②患多种疾病,用药种类多者; ③特殊人群:特殊体质、肝肾功能不全、血液透析、小儿、老人、妊娠及哺乳期妇女等。 ④用药效果不佳,需重新选择药品或调整用药方案、剂量者。 ⑤用药易出现明显不良反应者 ⑥用特殊剂型、特殊给药途径、药物治疗窗窄需做监测者
16.正确答案 :A
解析:本题考查的是中华人民共和国消费者权益保护法。
第七条消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利。
第八条消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利。
第九条消费者享有自主选择商品或者服务的权利。
第十条消费者享有公平交易的权利。
第十一条消费者因购买、使用商品或者接受服务受到人身、财产损害的,享有依法获得赔偿的权利。
第十二条消费者享有依法成立维护自身合法权益的社会团体的权利。
第十三条消费者享有获得有关消费和消费者权益保护方面的知识的权利。
第十四条消费者在购买、使用商品和接受服务时,享有其人格尊严、民族风俗习惯得到尊重的权利。第十五条消费者享有对商品和服务以及保护消费者权益工作进行监督的权利。
17.正确答案 :A
解析:原卫生部于2012年4月18日发布《抗菌药物临床应用管理办法》
18.正确答案 :E
解析:青霉素在碱性条件或β-内酰胺酶作用下,β-内酰胺环裂环生成青霉酸,青霉酸在加热时失去二氧化碳,生成青霉噻唑酸,遇二氯化汞进一步分解生成青霉胺和青霉醛。青霉素在酸性条件下不稳定,分解反应比较复杂;在稀酸性溶液中(pH4.0)室温下,经分子内重排反应,生成青霉二酸,再进一步分解生成青霉醛和青霉胺。
19.正确答案 :AB
解析:妊娠药毒性分级C 级:在动物的研究证明它对胎儿的副作用(致畸或杀死胚胎),但未在对照组的妇女进行研究,或没有在妇女和动物并行地进行研究。本类药物只有在权衡了对孕妇的好处大于对胎儿的危害之后,方可应用。抗病毒药,大多属于C 类,如阿昔洛韦,即无环鸟苷(acyclovir)及治疗AIDS 病的齐多夫定(zidovudine)。部分抗癫痫药和镇静剂如乙琥胺(ethosuximide) 、非氨脂(felbamate)、巴比妥、戊巴比妥等。在自主神经系统药物中,拟胆碱药、抗胆碱药均属C 类;至于拟肾上腺素药中部分属C 类,如肾上腺素、麻黄素、多巴胺等。 降压药中甲基多巴、哌唑嗪及所有常用的血管扩张药,如酚安拉明、安拉唑林、戊四硝脂均属C 类药,利尿剂中呋噻米(速尿) 、甘露醇均为C 类药。故选AB
20.正确答案 :ACD
解析:药物经肾脏排泄过程为:(1)肾小球滤过:大多数药物都属于小分子物质,它们经血流到达肾脏后,可以自由通过肾小球滤过;有的药物与蛋白结合,则不能经肾小球滤过。(2)肾小管排泌指的是肾小管能将化学物质(包括某些药类),由血流转运入肾小管腔,是一种主动转运过程。在近端小管,存在着两种转运机制:①转运有机阴离子(某些弱有机酸);②转运阳离子(某些弱有机碱)。如两种药物合用,通过同一转运机制从肾小管排泄,则它们在转运系统上发生竞争,从而干扰药物的排泄。如青霉素,主要以原形从肾脏排泄,其中90%通过肾小管排泌,仅10%由肾小球滤过,丙磺舒参与此种主动排泌机制,与载体形成较稳定的复合物,阻碍了青霉素的排泌,使青霉素血药浓度提高,有效浓度维持时间延长,治疗效果提高。(3)肾小管重吸收:正常情况下,原尿中的盐和水有60%~80%在近端曲管被重吸收,使该处原尿中的药物浓度比血浆中高出2.5~5倍,因而形成一种由肾小管向血浆被动扩散重吸收的驱动力量。脂溶性高者,易透过生物膜,易通过简单的扩散方式由肾小管重吸收,而血浆中血药浓度维持时间延长。脂溶性低者,则难以被肾小管重吸收,因此排泄增加,血浆中药浓度维持时间缩短。在肾小管中,药物以两种形式存在,解离型脂溶性低,非解离型脂溶性高。药物的解离度取决于所处环境的pH值,酸性药物在酸性环境中的解离度小,脂溶性较高,易于被动扩散重吸收,排泄慢,维持作用时间长。药物从肾脏排泄的过程相当复杂,许多因素影响药物的肾脏排泄率。药物分子量大小,决定它通过细胞膜孔的能力;药物极性高低和解离常数大小以及内环境pH值等因素,决定药物扩散、通过膜的能力和数量;肾血流量及药物的血浆蛋白结合率大小,影响它的肾小球滤过数量和清除速度。尿流速度的快慢,将对药物在肾小管的被动扩散过程产生影响。故选ACD
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