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[多选题]在药品的标签或说明书上,必须注明的内容有
A. 注册商标图案
B. 有效期、生产日期、产品批号
C. 批准文号
D. 广告审查批准文号
E. 不良反应、禁忌和注意事项
[多选题]临床治疗时,应慎用寒凉药物的季节是( )
A. 春
B. 夏
C. 长夏
D. 秋
E. 冬
正确答案 :DE
[多选题]医疗机构对申报制剂的要求有
A. 进行相应的临床前研究,包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等
B. 申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号,并符合法定的药品标准
C. 制剂的名称应当按照国家食品药品监督管理局颁发的药品命名原则命名,必须由商品名称
D. 所使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等,应当符合国家食品药品监督管理局有关辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定
E. 说明书和包装标签应当按照规定印制,其文字、图案不得超出核准的内容,并需标注“本制剂仅限本医疗机构使用”字样
正确答案 :ABDE
[多选题]木香主要的适应证是( )
A. 泻痢后重
B. 腹痛胁痛
C. 结胸证
D. 子宫脱垂
E. 脾胃气滞证
正确答案 :ABE
解析:木香归脾、胃、大肠、胆经,行气调中止痛,善于治疗消化道气滞痛证,如大肠气滞,泻痢后重,脾胃气滞,腹痛胁痛等。