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[单选题]下列消化性溃疡治疗药物中,属于传统胃黏膜保护剂的是
A. 碳酸钙
B. 丙谷胺
C. 硫糖铝
D. 兰索拉唑
E. 瑞巴派特
[单选题]主要影响水盐代谢的肾上腺皮质激素是
A. 泼尼松龙
B. 泼尼松
C. 醛固酮
D. 氢化可的松
E. 可的松
正确答案 :C
[单选题]关于膜剂的质量要求错误的是
A. 药物与成膜材料不发生物理化学反应
B. 膜剂的重量差异应符合要求
C. 膜剂的外膜应该越薄越好
D. 膜剂应密封保存,并符合微生物限度检查要求
E. 膜剂外观应完整光洁、厚度一致、色泽均匀
正确答案 :C
解析:膜剂的质量要求包括外观应完整光洁,厚度一致,色泽均匀,无明显气泡,药物与成膜材料不发生物理化学反应,膜剂的重量差异应符合要求,膜剂应密封保存,并符合微生物限度检查要求。故正确答案为A.
[单选题]境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料
A. 省级药品监督管理部门
B. 市级药品监督管理部门
C. 国家药品监督管理部门
D. 县级药品监督管理部门
正确答案 :B
解析:境内第一类医疗器械应向市级药品监督管理部门提交备案资料,境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证,境内第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证。故选C、B、A。建议考生运用口诀"国产一市备二省注三国注"准确记忆。
[单选题]两步滴定法测定阿司匹林片剂含量时计算阿司匹林含量的依据是
A. 第一步滴定反应
B. 氢氧化钠滴定羧酸反应
C. 硫酸滴定氢氧化钠反应
D. 第二步滴定反应
E. 两步滴定反应
正确答案 :D
解析:第一步滴定可以滴定辅料中有一些酸性的物质和阿司匹林的羧基,然后加碱使阿司匹林(乙酰水杨酸)乙酰基水解,通过第二步滴定确定所消耗的碱的量,从而计算出阿司匹林的量。因辅料干扰等问题,不能一次性滴定。故正确答案为B.
[单选题]药品生产企业对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪,并随时收集所有可疑不良反应病例,对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过几个工作日
A. 5
B. 30
C. 10
D. 20
E. 15
正确答案 :E
解析:药品生产企业应对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪,并随时收集所有可疑不良反应病例,按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告,对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过15个工作日。
[单选题]审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是
A. 所在地省级药品监督管理部门
B. 国家药品监督管理部门
C. 所在地县(市)药品监督管理部门
D. 国家卫生行政部门
正确答案 :B
解析:(1)国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。(2)国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价,根据药品再评价结果,可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施;对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件。(3)国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。故选C、C、C。考生应清楚药品的注册、监测期设立、再评价、包装、标签、说明书、进出口等至关药品安全有效的重要事项均由国家药品监督管理部门审批监管。
[单选题]下列关于气雾剂的叙述中正确的是
A. 气雾剂在肺部的药物吸收为主动转运
B. 气雾剂具有速效和定位作用
C. 气雾剂、粉雾剂和喷雾剂的喷射动力相同
D. 碳氢化合物为最常用的抛射剂
E. 气雾剂只能起肺部局部的治疗作用
正确答案 :B
解析:气雾剂类具有以下优点:(1)药物可以直接到作用部位或吸收部位,具有十分明显的速效作用与定位作用,尤其在呼吸道给药方面具有其他剂型不能替代的优势。(2)药物封装于密闭的容器中,可保持清洁和无菌状态,减少了药物受污染的机会,而且停后残余的药物也不易造成环境污染。此外,由于容器不透明,避光,不与空气中的氧和水分直接接触,故有利于提高药物的稳定性。(3)使用方便,一揿(吸)即可,老少皆宜,有助于提高病人的用药顺应性,尤其适用于OTC药物。(4)全身用药可减少药物对胃肠道的刺激性,并可避免肝脏的首过效应。(5)药用气雾剂等装有定量阀门,故给药剂量准确。故此题应选C。
[单选题]医疗单位开具麻黄素单方制剂处方,每次不得超过
A. 7日常用量
B. 3日常用量
C. 15日常用量
D. 1日常用量
E. 2日常用量
正确答案 :A
解析:《麻黄素管理办法》第二十五条规定,医疗单位开具麻黄素单方制剂处方每次不得超过七日常用量,处方留存两年备查。故正确答案为D。
[单选题]不能作为膜剂的成膜材料的是
A. 淀粉
B. DMSO
C. 虫胶
D. 琼脂
E. 明胶
正确答案 :B
解析:膜剂的成膜材料有明胶、虫胶、琼胶、淀粉等,DMSO有腐蚀性和毒性,不能成为膜剂材料。故正确答案为C.